Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychometrische eigenschappen van vierstapstests en effecten van staptraining bij het verminderen van vallen bij oudere volwassenen met dementie

2 oktober 2024 bijgewerkt door: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Abstract:

Doelstellingen: (i) Het onderzoeken van de test-hertest- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, construct- en bekende-groepsvaliditeit van vier onafhankelijke stappentesten bij oudere volwassenen met lichte tot matige dementie (fase 1); en (ii) de haalbaarheid en effecten van een 12-weekse staptraining op de stapprestaties, fysieke en functionele resultaten in deze populatie (Fase 2).

Opzet en proefpersonen: Oudere volwassenen die milde tot matige dementie hebben en in staat zijn om zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddelen, met stok of quadripod zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan dit onderzoek. Deelnemers zullen vierstapstests uitvoeren, waaronder Four Square Step Test (FSST), Choice Stepping Reaction Time Test (CSRTT), Maximum Step Length Test (MSLT) en Alternate Step Test (AST) op drie afzonderlijke testmomenten uitgevoerd door twee onafhankelijke beoordelaars op de basislijn (Fase 1).

De deelnemers sluiten zich dan aan bij een interventie- of controlegroep. Degenen in de interventiegroep krijgen een staptraining van 12 weken, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg krijgt. De stapprestaties met behulp van de staptesten gevalideerd in fase 1, cognitieve en functionele resultaten en verwachte valpartijen zullen worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen na 12 en 24 weken (fase 2).

Interventies: De steptraining bestaat uit twee trainingssessies van 30 minuten per week. De deelnemers krijgen een geïndividualiseerde, progressieve training die is afgestemd op hun stapvermogen en cognitieve functie.

Belangrijkste uitkomstmaten: Stapprestaties met behulp van de vier stappentests, 2-minuten looptest, 10-meter looptest, 30 seconden zitten-staan-test, Berg Balance Scale, Montreal Cognitive Assessment en vallen op 12 en 24 weken.

Verwachte resultaten: (i) de vierstappentesten zijn betrouwbaar bij oudere volwassenen met milde tot matige dementie, en de bevindingen van de stappentesten hangen matig samen met de functionele uitkomsten, en (ii) de deelnemers aan de interventiegroep zullen beter kunnen stappen prestaties, betere functionele resultaten en minder vallen in vergelijking met de controlegroep na 12 weken, en de effecten houden aan na 24 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • zelfstandig kunnen lopen zonder loophulpmiddel, met stok of quadripod
  • klinische diagnose dementie

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele hart- of longaandoeningen
  • acute musculoskeletale of ernstige neurologische aandoeningen die de stapprestaties beïnvloeden
  • ernstige gehoor- of visuele beperking die de communicatie beperken
  • ernstige cognitieve stoornissen
  • recente ziekenhuisopname in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Een steptraining van 12 weken bestaande uit twee trainingssessies van 30 minuten per week. De deelnemers krijgen de instructie om rechtop te staan ​​en herhaaldelijk op verschillende doelen op een plastic mat te stappen.
Geen tussenkomst: Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Keuze Stepping Reactietijd Test
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Keuze Stepping Reactietijd Test
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Maximale staplengtetest
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Maximale staplengtetest
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Alternatieve stappentest
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Alternatieve stappentest
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 meter looptest
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
0, 12 en 24 weken
2 minuten looptest
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
0, 12 en 24 weken
Zit-tot-stand test van 30 seconden
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
0, 12 en 24 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
De score varieert van 0-56. Een hogere score duidt op een betere balanscontrole
0, 12 en 24 weken
Aantal vallen
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
0, 12 en 24 weken
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
De score varieert van 0-30. Een hogere score duidt op een betere globale cognitieve functie
0, 12 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren