Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nelivaiheisten testien psykometriset ominaisuudet ja askelharjoittelun vaikutukset kaatumisen vähentämiseen vanhemmilla dementiaa sairastavilla aikuisilla

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Abstrakti:

Tavoitteet: (i) Tutkia testi-uudelleentestaus ja arvioijien välinen luotettavuus, rakentaa ja tunnettujen ryhmien validiteetti neljästä riippumattomasta vaihetestistä iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen dementia (vaihe 1); ja (ii) 12 viikon askelharjoittelun toteutettavuus ja vaikutukset askelsuoritukseen, fyysisiin ja toiminnallisiin tuloksiin tässä populaatiossa (vaihe 2).

Suunnittelu ja aiheet: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan iäkkäät aikuiset, joilla on lievä tai keskivaikea dementia ja jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä kepin tai nelijalkaisen kanssa. Osallistujat suorittavat neljän vaiheen testit, mukaan lukien Four Square Step Test (FSST), Choice Stepping Reaction Time Test (CSRTT), Maximum Step Length Test (MSLT) ja Alternate Step Test (AST) kolmessa erillisessä testauksessa, jotka suorittaa kaksi riippumatonta arvioijaa klo. perusviiva (vaihe 1).

Osallistujat liittyvät sitten joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään kuuluvat saavat 12 viikon askelkoulutuksen, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Vaiheessa 1 validoituja askeltestejä, kognitiivisia ja toiminnallisia tuloksia ja prospektiivisia pudotuksia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä 12 ja 24 viikon kohdalla (vaihe 2).

Interventiot: Askelharjoittelu koostuu kahdesta 30 minuutin harjoituksesta viikossa. Osallistujat saavat yksilöllisen, progressiivisen koulutuksen, joka on räätälöity heidän askelkykynsä ja kognitiivisten toimintojensa mukaan.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Askelukyky neljän askeleen testeillä, 2 minuutin kävelytesti, 10 metrin kävelytesti, 30 sekunnin istuu seisomaan -testi, Bergin tasapainoasteikko, Montrealin kognitiivinen arviointi ja mahdolliset kaatumiset viikolla 12 ja 24.

Odotetut tulokset: (i) Neljän vaiheen testit ovat luotettavia iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea dementia, ja vaihetestien löydökset liittyvät kohtalaisesti toiminnallisiin tuloksiin ja (ii) interventioryhmän osallistujilla on parempi askel suorituskyky, paremmat toiminnalliset tulokset ja vähemmän putoamista verrattuna kontrolliryhmään 12 viikon kohdalla, ja vaikutukset jatkuvat 24 viikon kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai enemmän
  • pystyy kävelemään itsenäisesti ilman kävelytukea, kepillä tai nelijalkaisella
  • dementian kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaat sydän- tai keuhkosairaudet
  • akuutteja tuki- ja liikuntaelimistön tai vakavia neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat askelsuorituskykyyn
  • vakava kuulo- tai näkövamma, joka rajoittaa viestintää
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • äskettäinen sairaalahoito viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
12 viikon askelharjoittelu, joka koostuu kahdesta 30 minuutin harjoituksesta viikossa. Osallistujat opastetaan seisomaan pystyssä ja astumaan muovimatolla eri maalien päälle toistuvasti.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Valintavaiheen reaktioaikatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Valintavaiheen reaktioaikatesti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Vaiheen enimmäispituustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Vaiheen enimmäispituustesti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Vaihtoehtoinen vaihetesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Vaihtoehtoinen vaihetesti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
0, 12 ja 24 viikkoa
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
0, 12 ja 24 viikkoa
30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
0, 12 ja 24 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 0-56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainonhallintaa
0, 12 ja 24 viikkoa
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
0, 12 ja 24 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa globaalia kognitiivista toimintaa
0, 12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WC-20200302002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa