Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości psychometryczne testów czterostopniowych i efekty treningu krokowego w ograniczaniu upadków u osób starszych z demencją

2 października 2024 zaktualizowane przez: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Abstrakcyjny:

Cele: (i) Zbadanie wiarygodności testu-retestu i między oceniającymi, konstruktu i znanej grupy czterech niezależnych testów krokowych u osób starszych z łagodną do umiarkowanej demencją (faza 1); oraz (ii) wykonalność i wpływ 12-tygodniowego treningu krokowego na wyniki krokowe, wyniki fizyczne i funkcjonalne w tej populacji (faza 2).

Projekt i uczestnicy: Starsze osoby dorosłe z łagodną lub umiarkowaną demencją, zdolne do samodzielnego chodzenia bez pomocy do chodzenia, z laską lub czworonogiem, zostaną zrekrutowane do udziału w tym badaniu. Uczestnicy wykonają cztery testy krokowe, w tym test czterech kroków kwadratowych (FSST), test czasu reakcji kroku wyboru (CSRTT), test maksymalnej długości kroku (MSLT) i test alternatywnego kroku (AST) przy trzech oddzielnych okazjach testowych przeprowadzanych przez dwóch niezależnych oceniających w linii bazowej (faza 1).

Następnie uczestnicy dołączą do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Osoby z grupy interwencyjnej przejdą 12-tygodniowy trening krokowy, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę. Wydajność stepowania za pomocą testów krokowych zatwierdzonych w fazie 1, wyniki poznawcze i funkcjonalne oraz potencjalne upadki zostaną porównane między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi po 12 i 24 tygodniach (faza 2).

Interwencje: Trening krokowy składa się z dwóch 30-minutowych sesji treningowych tygodniowo. Uczestnicy otrzymają zindywidualizowany, progresywny trening, który jest dostosowany do ich możliwości krokowych i funkcji poznawczych.

Główne pomiary wyniku: wydajność kroczenia za pomocą testów czterostopniowych, 2-minutowego testu marszu, testu marszu na 10 metrów, 30-sekundowego testu siadania i stania, skali równowagi Berga, oceny funkcji poznawczych w Montrealu i prospektywnych upadków w 12 i 24 tygodniu.

Oczekiwane wyniki: (i) czteroetapowe testy są wiarygodne u osób starszych z łagodną do umiarkowanej demencją, a wyniki testów krokowych są umiarkowanie związane z wynikami czynnościowymi, oraz (ii) uczestnicy z grupy interwencyjnej będą mieli lepsze kroki wydajność, lepsze wyniki funkcjonalne i mniej upadków w porównaniu z grupą kontrolną po 12 tygodniach, a efekty utrzymają się po 24 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • zdolny do samodzielnego chodzenia bez pomocy chodzenia, z laską lub czworonogiem
  • diagnostyka kliniczna demencji

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne choroby serca lub płuc
  • ostre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub ciężkie schorzenia neurologiczne wpływające na wydajność stepowania
  • ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku ograniczające komunikację
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • niedawna hospitalizacja w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
12-tygodniowy trening stepowy składający się z dwóch 30-minutowych sesji treningowych tygodniowo. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać prosto i wielokrotnie nadepnąć na różne cele na plastikowej macie.
Brak interwencji: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Wybór testu czasu reakcji krokowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wybór testu czasu reakcji krokowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Test maksymalnej długości kroku
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Test maksymalnej długości kroku
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Alternatywny test krokowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Alternatywny test krokowy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tydzień
0, 12 i 24 tydzień
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tydzień
0, 12 i 24 tydzień
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tydzień
0, 12 i 24 tydzień
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tydzień
Wynik waha się od 0-56. Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę równowagi
0, 12 i 24 tydzień
Liczba upadków
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tydzień
0, 12 i 24 tydzień
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tydzień
Wynik waha się od 0-30. Wyższy wynik wskazuje na lepszą ogólną funkcję poznawczą
0, 12 i 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WC-20200302002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj