認知症の高齢者の転倒を減らすための 4 ステップ テストの心理測定特性とステップ トレーニングの効果
概要:
目的: (i) 軽度から中等度の認知症の高齢者における 4 つの独立したステップ テストの再テストおよび評価者間の信頼性、構成要素、および既知のグループの妥当性を調査する (フェーズ 1)。 (ii) 12 週間のステップ トレーニングの実行可能性と、この集団におけるステップ パフォーマンス、身体的および機能的結果に対する効果 (フェーズ 2)。
デザインと被験者: 軽度から中等度の認知症を持ち、杖または四足歩行器を使用して、歩行補助具なしで自力で歩くことができる高齢者を募集して、この研究に参加させます。 参加者は、4 平方ステップ テスト (FSST)、選択ステッピング反応時間テスト (CSRTT)、最大ステップ長テスト (MSLT)、代替ステップ テスト (AST) を含む 4 つのステップ テストを、2 人の独立した評価者によって実施される 3 つの別々のテストで実行します。ベースライン (フェーズ 1)。
その後、参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかに参加します。 介入群は 12 週間のステップトレーニングを受け、対照群は通常のケアを受けます。 フェーズ 1 で検証されたステップ テストを使用したステッピング パフォーマンス、認知的および機能的アウトカム、予測される転倒を、介入群と対照群の間で 12 週間と 24 週間で比較します (フェーズ 2)。
介入: ステップ トレーニングは、週に 2 回の 30 分間のトレーニング セッションで構成されます。 参加者は、足踏み能力と認知機能に合わせて調整された、個別化された漸進的なトレーニングを受けます。
主な結果の測定値: 4 つのステップ テスト、2 分間の歩行テスト、10 メートルの歩行テスト、30 秒の立位テスト、ベルク バランス スケール、モントリオール認知評価、および 12 週と 24 週での将来の転倒を使用したステッピング パフォーマンス。
期待される結果: (i) 軽度から中等度の認知症の高齢者において 4 ステップ テストは信頼性が高く、ステップ テストの結果は機能的転帰と中程度に関連しており、(ii) 介入群の参加者はより良い足踏みができる12 週で対照群と比較してパフォーマンス、より良い機能転帰、およびより少ない転倒があり、その効果は 24 週で持続します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 歩行補助具なしで、杖または四足歩行器を使用して自力で歩くことができる
- 認知症の臨床診断
除外基準:
- 不安定な心臓または肺の状態
- 足踏みのパフォーマンスに影響を与える急性の筋骨格または重度の神経学的状態
- コミュニケーションを制限する重度の聴覚障害または視覚障害
- 重度の認知障害
- 過去30日間の最近の入院
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
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週に 2 回の 30 分間のトレーニング セッションで構成される 12 週間のステップ トレーニング。
参加者は直立し、プラスチック マットのさまざまなターゲットを繰り返し踏むように指示されます。
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介入なし:コントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4 平方ステップ テスト
時間枠:12週間
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12週間
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4 平方ステップ テスト
時間枠:24週間
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24週間
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選択ステッピング反応時間テスト
時間枠:12週間
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12週間
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選択ステッピング反応時間テスト
時間枠:24週間
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24週間
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最大歩幅テスト
時間枠:12週間
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12週間
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最大歩幅テスト
時間枠:24週間
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24週間
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代替ステップ テスト
時間枠:12週間
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12週間
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代替ステップ テスト
時間枠:24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行テスト
時間枠:0、12、24週
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0、12、24週
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2分間歩行テスト
時間枠:0、12、24週
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0、12、24週
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30 秒の座るから立つまでのテスト
時間枠:0、12、24週
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0、12、24週
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バーグ天秤
時間枠:0、12、24週
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スコアの範囲は 0 ~ 56 です。
スコアが高いほど、バランス制御が優れていることを示します
|
0、12、24週
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転倒回数
時間枠:0、12、24週
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0、12、24週
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モントリオール認知評価
時間枠:0、12、24週
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スコアの範囲は 0 ~ 30 です。
スコアが高いほど、全体的な認知機能が優れていることを示します
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0、12、24週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wayne Chan, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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