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認知症の高齢者の転倒を減らすための 4 ステップ テストの心理測定特性とステップ トレーニングの効果

2024年2月26日 更新者:Dr. Wayne Chan、The Hong Kong Polytechnic University

概要:

目的: (i) 軽度から中等度の認知症の高齢者における 4 つの独立したステップ テストの再テストおよび評価者間の信頼性、構成要素、および既知のグループの妥当性を調査する (フェーズ 1)。 (ii) 12 週間のステップ トレーニングの実行可能性と、この集団におけるステップ パフォーマンス、身体的および機能的結果に対する効果 (フェーズ 2)。

デザインと被験者: 軽度から中等度の認知症を持ち、杖または四足歩行器を使用して、歩行補助具なしで自力で歩くことができる高齢者を募集して、この研究に参加させます。 参加者は、4 平方ステップ テスト (FSST)、選択ステッピング反応時間テスト (CSRTT)、最大ステップ長テスト (MSLT)、代替ステップ テスト (AST) を含む 4 つのステップ テストを、2 人の独立した評価者によって実施される 3 つの別々のテストで実行します。ベースライン (フェーズ 1)。

その後、参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかに参加します。 介入群は 12 週間のステップトレーニングを受け、対照群は通常のケアを受けます。 フェーズ 1 で検証されたステップ テストを使用したステッピング パフォーマンス、認知的および機能的アウトカム、予測される転倒を、介入群と​​対照群の間で 12 週間と 24 週間で比較します (フェーズ 2)。

介入: ステップ トレーニングは、週に 2 回の 30 分間のトレーニング セッションで構成されます。 参加者は、足踏み能力と認知機能に合わせて調整された、個別化された漸進的なトレーニングを受けます。

主な結果の測定値: 4 つのステップ テスト、2 分間の歩行テスト、10 メートルの歩行テスト、30 秒の立位テスト、ベルク バランス スケール、モントリオール認知評価、および 12 週と 24 週での将来の転倒を使用したステッピング パフォーマンス。

期待される結果: (i) 軽度から中等度の認知症の高齢者において 4 ステップ テストは信頼性が高く、ステップ テストの結果は機能的転帰と中程度に関連しており、(ii) 介入群の参加者はより良い足踏みができる12 週で対照群と比較してパフォーマンス、より良い機能転帰、およびより少ない転倒があり、その効果は 24 週で持続します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 歩行補助具なしで、杖または四足歩行器を使用して自力で歩くことができる
  • 認知症の臨床診断

除外基準:

  • 不安定な心臓または肺の状態
  • 足踏みのパフォーマンスに影響を与える急性の筋骨格または重度の神経学的状態
  • コミュニケーションを制限する重度の聴覚障害または視覚障害
  • 重度の認知障害
  • 過去30日間の最近の入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
週に 2 回の 30 分間のトレーニング セッションで構成される 12 週間のステップ トレーニング。 参加者は直立し、プラスチック マットのさまざまなターゲットを繰り返し踏むように指示されます。
介入なし:コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
4 平方ステップ テスト
時間枠:12週間
12週間
4 平方ステップ テスト
時間枠:24週間
24週間
選択ステッピング反応時間テスト
時間枠:12週間
12週間
選択ステッピング反応時間テスト
時間枠:24週間
24週間
最大歩幅テスト
時間枠:12週間
12週間
最大歩幅テスト
時間枠:24週間
24週間
代替ステップ テスト
時間枠:12週間
12週間
代替ステップ テスト
時間枠:24週間
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠:0、12、24週
0、12、24週
2分間歩行テスト
時間枠:0、12、24週
0、12、24週
30 秒の座るから立つまでのテスト
時間枠:0、12、24週
0、12、24週
バーグ天秤
時間枠:0、12、24週
スコアの範囲は 0 ~ 56 です。 スコアが高いほど、バランス制御が優れていることを示します
0、12、24週
転倒回数
時間枠:0、12、24週
0、12、24週
モントリオール認知評価
時間枠:0、12、24週
スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、全体的な認知機能が優れていることを示します
0、12、24週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wayne Chan, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2024年3月31日

研究の完了 (推定)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月3日

最初の投稿 (実際)

2020年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WC-20200302002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ステップトレーニングの臨床試験

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