Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske egenskaber ved firetrinstests og virkninger af steptræning til at reducere fald hos ældre voksne med demens

2. oktober 2024 opdateret af: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Abstrakt:

Formål: (i) At undersøge test-gentest og inter-rater reliabilitet, konstruktion og kendt gruppe validitet af fire uafhængige trintests hos ældre voksne med mild til moderat demens (fase 1); og (ii) gennemførligheden og virkningerne af en 12-ugers steptræning på steppræstationen, fysiske og funktionelle resultater i denne population (fase 2).

Design og emner: Ældre voksne, der har let til moderat demens, og som er i stand til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler, med stok eller firbenet vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil udføre fire trins test, herunder Four Square Step Test (FSST), Choice Stepping Reaction Time Test (CSRTT), Maximum Step Length Test (MSLT) og Alternate Step Test (AST) ved tre separate test lejligheder udført af to uafhængige bedømmere kl. basislinjen (fase 1).

Deltagerne vil derefter tilslutte sig enten en interventions- eller kontrolgruppe. De i interventionsgruppen vil modtage en 12-ugers trintræning, mens kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Step-præstationen ved hjælp af trintestene valideret i fase 1, kognitive og funktionelle resultater og potentielle fald vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne efter 12 og 24 uger (fase 2).

Interventioner: Trintræningen består af to 30-minutters træningspas om ugen. Deltagerne får en individualiseret, progressiv træning, der er tilpasset deres skridtevne og kognitive funktion.

Vigtigste resultatmål: Steppingspræstation ved hjælp af de fire trintest, 2-minutters gangtest, 10-meter gangtest, 30 sekunders sidde-til-stå-test, Berg Balance Scale, Montreal Cognitive Assessment og potentielle fald ved 12 og 24 uger.

Forventede resultater: (i) De fire trins test er pålidelige hos ældre voksne med mild til moderat demens, og resultaterne af trintestene er moderat forbundet med de funktionelle resultater, og (ii) deltagerne i interventionsgruppen vil have bedre stepping ydeevne, bedre funktionelle resultater og færre fald sammenlignet med kontrolgruppen efter 12 uger, og virkningerne vil vedvare efter 24 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller derover
  • kan gå selvstændigt uden ganghjælp, med stok eller firbenet
  • klinisk diagnose af demens

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile hjerte- eller lungetilstande
  • akutte muskuloskeletale eller svære neurologiske tilstande, der påvirker stepperformancen
  • alvorlig høre- eller synsnedsættelse, der begrænser kommunikationen
  • alvorlig kognitiv svækkelse
  • seneste indlæggelse inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
En 12-ugers steptræning bestående af to 30-minutters træningspas om ugen. Deltagerne vil blive instrueret i at stå oprejst og træde på forskellige mål på en plastikmåtte gentagne gange.
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Valgt Stepping Reaktionstidstest
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Valgt Stepping Reaktionstidstest
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Maksimal trinlængdetest
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Maksimal trinlængdetest
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Alternativ Trin Test
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Alternativ Trin Test
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
0, 12 og 24 uger
2 minutters gangtest
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
0, 12 og 24 uger
30 sekunders test
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
0, 12 og 24 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
Scoren spænder fra 0-56. En højere score indikerer bedre balancekontrol
0, 12 og 24 uger
Antal fald
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
0, 12 og 24 uger
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
Scoren spænder fra 0-30. En højere score indikerer bedre global kognitiv funktion
0, 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WC-20200302002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Trintræning

Abonner