Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometriske egenskaper ved fire-trinns tester og effekter av trinntrening for å redusere fall hos eldre voksne med demens

2. oktober 2024 oppdatert av: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Abstrakt:

Mål: (i) Å undersøke test-retest og inter-rater reliabilitet, konstruksjon og kjent gruppe validitet av fire uavhengige trinn tester hos eldre voksne med mild til moderat demens (Fase 1); og (ii) gjennomførbarheten og effekten av en 12-ukers trinntrening på trinnytelsen, fysiske og funksjonelle utfall i denne populasjonen (fase 2).

Design og emner: Eldre voksne som har mild til moderat demens, og som kan gå selvstendig uten ganghjelpemidler, med stokk eller firbent vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Deltakerne vil utføre fire trinns tester, inkludert Four Square Step Test (FSST), Choice Stepping Reaction Time Test (CSRTT), Maximum Step Length Test (MSLT) og Alternate Step Test (AST) ved tre separate testanledninger utført av to uavhengige vurderere kl. grunnlinjen (fase 1).

Deltakerne vil da bli med i enten en intervensjons- eller kontrollgruppe. De i intervensjonsgruppen vil få 12 ukers trinntrening, mens kontrollgruppen vil få vanlig pleie. Steppingsytelsen ved hjelp av trinntestene validert i fase 1, kognitive og funksjonelle utfall og prospektive fall vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene ved 12 og 24 uker (fase 2).

Intervensjoner: Trinntreningen består av to 30-minutters treningsøkter per uke. Deltakerne vil få en individualisert, progressiv trening som er skreddersydd for deres trinnevne og kognitive funksjon.

Hovedresultatmål: Stepping-ytelse ved hjelp av de fire trinn-testene, 2-minutters gangtest, 10-meters gangtest, 30-sekunders sitte-til-stå-test, Berg Balance Scale, Montreal Cognitive Assessment og prospektive fall ved 12 og 24 uker.

Forventede resultater: (i) De fire trinnstestene er pålitelige hos eldre voksne med mild til moderat demens, og funnene fra trinntestene er moderat assosiert med de funksjonelle resultatene, og (ii) deltakerne i intervensjonsgruppen vil ha bedre stepping ytelse, bedre funksjonelle resultater og færre fall sammenlignet med kontrollgruppen ved 12 uker, og effektene vil vedvare etter 24 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • kunne gå selvstendig uten ganghjelp, med stokk eller firbent
  • klinisk diagnose av demens

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile hjerte- eller lungetilstander
  • akutte muskuloskeletale eller alvorlige nevrologiske tilstander som påvirker stepping
  • alvorlig hørsels- eller synshemming som begrenser kommunikasjonen
  • alvorlig kognitiv svikt
  • siste sykehusinnleggelse de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
En 12-ukers trinntrening bestående av to 30-minutters treningsøkter per uke. Deltakerne vil bli instruert til å stå oppreist og tråkke på ulike mål på en plastmatte gjentatte ganger.
Ingen inngripen: Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Valg Stepping Reaksjonstid Test
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Valg Stepping Reaksjonstid Test
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Test for maksimal trinnlengde
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Test for maksimal trinnlengde
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Alternativ trinntest
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Alternativ trinntest
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangprøve
Tidsramme: 0, 12 og 24 uker
0, 12 og 24 uker
2-minutters gåtest
Tidsramme: 0, 12 og 24 uker
0, 12 og 24 uker
30 sekunders test
Tidsramme: 0, 12 og 24 uker
0, 12 og 24 uker
Berg balanseskala
Tidsramme: 0, 12 og 24 uker
Poengsummen varierer fra 0-56. En høyere poengsum indikerer bedre balansekontroll
0, 12 og 24 uker
Antall fall
Tidsramme: 0, 12 og 24 uker
0, 12 og 24 uker
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 0, 12 og 24 uker
Poengsummen varierer fra 0-30. En høyere score indikerer bedre global kognitiv funksjon
0, 12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WC-20200302002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere