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Propriétés psychométriques des tests en quatre étapes et effets de l'entraînement par étapes sur la réduction des chutes chez les personnes âgées atteintes de démence

2 octobre 2024 mis à jour par: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Abstrait:

Objectifs : (i) Étudier la fiabilité test-retest et inter-évaluateurs, la validité de construction et de groupe connu de quatre tests d'étape indépendants chez les personnes âgées atteintes de démence légère à modérée (phase 1) ; et (ii) la faisabilité et les effets d'un entraînement au pas de 12 semaines sur la performance du pas, les résultats physiques et fonctionnels dans cette population (Phase 2).

Conception et sujets : Des personnes âgées atteintes de démence légère à modérée et capables de marcher de manière autonome sans aide à la marche, avec un bâton ou un quadripode seront recrutées pour participer à cette étude. Les participants effectueront des tests en quatre étapes, y compris le test de quatre étapes carrées (FSST), le test de temps de réaction de pas de choix (CSRTT), le test de longueur de pas maximale (MSLT) et le test de pas alternatif (AST) à trois occasions de test distinctes menées par deux évaluateurs indépendants à la ligne de base (Phase 1).

Les participants rejoindront ensuite un groupe d'intervention ou de contrôle. Ceux du groupe d'intervention recevront une formation en étapes de 12 semaines, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels. Les performances de marche à l'aide des tests de marche validés en phase 1, les résultats cognitifs et fonctionnels et les chutes prospectives seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle à 12 et 24 semaines (phase 2).

Interventions : L'entraînement par étapes consiste en deux séances d'entraînement de 30 minutes par semaine. Les participants recevront une formation individualisée et progressive adaptée à leur capacité de marche et à leur fonction cognitive.

Principaux critères de jugement : performances de marche à l'aide des tests en quatre étapes, test de marche de 2 minutes, test de marche de 10 mètres, test assis-debout de 30 secondes, échelle d'équilibre de Berg, évaluation cognitive de Montréal et chutes potentielles à 12 et 24 semaines.

Résultats attendus : (i) les tests en quatre étapes sont fiables chez les personnes âgées atteintes de démence légère à modérée, et les résultats des tests d'étape sont modérément associés aux résultats fonctionnels, et (ii) les participants du groupe d'intervention auront une meilleure progression performances, de meilleurs résultats fonctionnels et moins de chutes par rapport au groupe témoin à 12 semaines, et les effets se maintiendront à 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • capable de marcher de façon autonome sans aide à la marche, avec bâton ou quadripode
  • diagnostic clinique de la démence

Critère d'exclusion:

  • conditions cardiaques ou pulmonaires instables
  • affections musculo-squelettiques aiguës ou neurologiques graves affectant les performances de pas
  • déficience auditive ou visuelle grave limitant la communication
  • troubles cognitifs graves
  • hospitalisation récente au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Un entraînement step de 12 semaines composé de deux entraînements de 30 minutes par semaine. Les participants seront invités à se tenir debout et à marcher sur différentes cibles sur un tapis en plastique à plusieurs reprises.
Aucune intervention: Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test en quatre étapes carrées
Délai: 12 semaines
12 semaines
Test en quatre étapes carrées
Délai: 24 semaines
24 semaines
Test de temps de réaction de pas à pas de choix
Délai: 12 semaines
12 semaines
Test de temps de réaction de pas à pas de choix
Délai: 24 semaines
24 semaines
Test de longueur de pas maximale
Délai: 12 semaines
12 semaines
Test de longueur de pas maximale
Délai: 24 semaines
24 semaines
Test d'étape alternative
Délai: 12 semaines
12 semaines
Test d'étape alternative
Délai: 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 10 mètres
Délai: 0, 12 et 24 semaines
0, 12 et 24 semaines
Test de marche de 2 minutes
Délai: 0, 12 et 24 semaines
0, 12 et 24 semaines
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 0, 12 et 24 semaines
0, 12 et 24 semaines
Balance de Berg
Délai: 0, 12 et 24 semaines
Le score varie de 0 à 56. Un score plus élevé indique un meilleur contrôle de l'équilibre
0, 12 et 24 semaines
Nombre de chutes
Délai: 0, 12 et 24 semaines
0, 12 et 24 semaines
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 0, 12 et 24 semaines
Le score varie de 0 à 30. Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive globale
0, 12 et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2020

Première publication (Réel)

5 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WC-20200302002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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