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Propiedades psicométricas de las pruebas de cuatro pasos y efectos del entrenamiento de pasos en la reducción de caídas en adultos mayores con demencia

2 de octubre de 2024 actualizado por: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Abstracto:

Objetivos: (i) investigar la confiabilidad test-retest e interevaluador, la construcción y la validez de grupo conocido de cuatro pruebas de pasos independientes en adultos mayores con demencia leve a moderada (Fase 1); y (ii) la viabilidad y los efectos de un entrenamiento de pasos de 12 semanas sobre el rendimiento de los pasos, los resultados físicos y funcionales en esta población (Fase 2).

Diseño y sujetos: Se reclutarán para participar en este estudio adultos mayores que tengan demencia de leve a moderada y que puedan caminar de forma independiente sin ayudas para caminar, con bastón o cuadrípode. Los participantes realizarán pruebas de cuatro pasos, incluida la prueba de cuatro pasos cuadrados (FSST), la prueba de tiempo de reacción de escalonamiento de elección (CSRTT), la prueba de longitud máxima de paso (MSLT) y la prueba de paso alternativo (AST) en tres ocasiones de prueba separadas realizadas por dos evaluadores independientes en la línea base (Fase 1).

Luego, los participantes se unirán a un grupo de intervención o de control. Los del grupo de intervención recibirán un entrenamiento de pasos de 12 semanas, mientras que el grupo de control recibirá la atención habitual. El rendimiento de los pasos mediante las pruebas de pasos validadas en la Fase 1, los resultados cognitivos y funcionales y las posibles caídas se compararán entre los grupos de intervención y control a las 12 y 24 semanas (Fase 2).

Intervenciones: El entrenamiento de pasos consta de dos sesiones de entrenamiento de 30 minutos por semana. Los participantes recibirán un entrenamiento progresivo e individualizado que se adapta a su capacidad de caminar y función cognitiva.

Principales medidas de resultado: rendimiento de paso usando las pruebas de cuatro pasos, prueba de caminata de 2 minutos, prueba de caminata de 10 metros, prueba de sentarse para ponerse de pie de 30 segundos, escala de equilibrio de Berg, evaluación cognitiva de Montreal y caídas prospectivas a las 12 y 24 semanas.

Resultados esperados: (i) Las pruebas de cuatro pasos son confiables en adultos mayores con demencia de leve a moderada, y los hallazgos de las pruebas de pasos están moderadamente asociados con los resultados funcionales, y (ii) los participantes en el grupo de intervención tendrán un mejor paso rendimiento, mejores resultados funcionales y menos caídas en comparación con el grupo de control a las 12 semanas, y los efectos se mantendrán a las 24 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • capaz de caminar de forma independiente sin ayuda para caminar, con bastón o cuadrípode
  • diagnostico clinico de demencia

Criterio de exclusión:

  • condiciones cardíacas o pulmonares inestables
  • condiciones musculoesqueléticas agudas o neurológicas severas que afectan el rendimiento de los pasos
  • discapacidad auditiva o visual grave que limita la comunicación
  • deterioro cognitivo severo
  • hospitalización reciente en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Un entrenamiento por pasos de 12 semanas que consta de dos sesiones de entrenamiento de 30 minutos por semana. Los participantes recibirán instrucciones de ponerse de pie y pisar diferentes objetivos sobre una alfombra de plástico repetidamente.
Sin intervención: Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Prueba de tiempo de reacción escalonada de elección
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Prueba de tiempo de reacción escalonada de elección
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Prueba de longitud de paso máxima
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Prueba de longitud de paso máxima
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Prueba de paso alternativo
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Prueba de paso alternativo
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
0, 12 y 24 semanas
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
0, 12 y 24 semanas
Prueba de estar sentado de 30 segundos
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
0, 12 y 24 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
La puntuación va de 0 a 56. Una puntuación más alta indica un mejor control del equilibrio
0, 12 y 24 semanas
Número de caídas
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
0, 12 y 24 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
La puntuación oscila entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva global
0, 12 y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WC-20200302002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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