확장 혈액투석에서 Citrate를 사용한 국소 항응고제의 평가

조사관은 그룹 간에 크로스오버가 있는 공개 라벨 무작위 임상 시험을 수행합니다. 이 연구는 브라질 상파울루시에 있는 상파울루 대학교 의과대학과 관련된 두 병원인 심장 연구소와 암 연구소의 모든 중환자실(ICU)에서 수행될 것입니다.

확장된 혈액 투석을 위해 배치된 급성 신장 손상(AKI)으로 ICU에 18년 이상 입원한 모든 입원 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 환자들은 구연산염 또는 대조 요법의 두 그룹 간에 무작위 배정되었습니다. 연구팀은 각 그룹에 대해 20개의 항목이 있는 상자를 사용하여 총 40개 단위로 환자를 무작위로 추출했습니다. 따라서, 40명의 환자를 포함시킨 후, 그들 중 절반은 구연산염 그룹에서 시작하고 나머지 절반은 대조군에서 시작한다는 것이 보장됩니다. 그 후 상자는 다음 추첨을 위해 최대 용량인 40단위로 다시 채워집니다.

무작위화 과정은 환자가 첫 번째 투석 세션에서 제출할 항응고 유형을 결정합니다. 그 후 대상자는 다른 그룹에 참여하여 프로토콜에 대한 최대 6회의 확장된 투석까지 두 양식을 번갈아 가며 진행합니다.

대조군에서 항응고 방법으로 헤파린 사용 또는 지속적인 식염수 주입에 대한 결정은 헤파린 사용에 대한 금기 사항의 존재를 기반으로 합니다. I) 혈소판 수치 < 150,000/mm3; II) 활성 또는 최근 출혈; III) 24시간 이내에 2.0g/dl 이상의 헤모글로빈 수치 감소; IV) 지난 7일 이내에 실현되었거나 다음 24시간으로 예정된 침습적 절차 또는 수술.

특히 시스템의 초기 응고 또는 반복 응고가 있는 경우 치료 요구로 인해 신장 전문의 컨설턴트 팀이 필요하다고 판단하는 경우 방법 선택(구연산염 대 대조군)에 변화가 있을 수 있습니다. 투석을 시작하기 전에 혈액투석 카테터의 적절한 기능을 평가하고, 오작동이 있는 경우 절차 시작 전에 적절하게 교체합니다.

이 연구는 800개의 투석 절차가 포함될 것으로 예상합니다. 그 중 절반은 구연산염 그룹에서, 절반은 대조군에서 수행될 것으로 예상됩니다. 환자 1인당 최대 6건의 시술이 가능해 약 200명의 환자가 본 연구에 참여할 것으로 추정된다. 이 시험에 포함되지 않고 동일한 기간 동안 집중 치료 환경에서 수행된 다른 간헐적 투석의 데이터가 등록됩니다.

환자가 다음과 같은 경우 제외됩니다: I) 급성 간부전; II) 지난 30일 동안의 출혈성 뇌졸중; III) 20,000/mm3 미만의 혈소판 수치 및 IV) 24시간 이내에 2개 이상의 적혈구 팩을 수혈해야 하는 활동성 출혈.

신장 대체 요법의 필요성, 방식 및 시간에 대한 결정은 신장 전문의가 수행합니다. 간헐적 방법은 혈관작용 약물이 없거나 이러한 약물의 저용량(노르에피네프린 <0.2 mcg/kg/min 및 도부타민 <5 mcg/kg/min)을 사용하는 안정적인 환자에서 수행하는 것이 좋습니다.

이 실험에서 모든 SLED(Slow Extended Dialysis)는 싱글 패스 배치 기계(Genius 90 Therapy System® Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Germany)를 사용하여 6~8시간 내에 수행되었으며, 신장 전문 간호사가 시작하고 전문의가 관리했습니다. 전용 수행원. 이 장치에서 혈액과 투석액의 유속은 동일하며 180ml/min으로 설정됩니다. 고유량 폴리설폰 필터(Ultraflux® AV 600S, Fresenius Medical Care)만 사용했습니다. SPB 장치에서 투석액은 공기가 없는 90리터 유리 용기(배치 시스템)에 저장됩니다. 적절히 재구성한 후의 투석액은 나트륨 138mEq/l, 중탄산염 32.6mEq/l, 마그네슘 1.0mEq/l, 염화물 111mEq/l, 칼륨 2.0 또는 3.0mEq/l 및 칼슘 2.5mEq/l(5.0mg/dl)입니다. 투석액 온도는 36-37°C로 설정되었습니다.

구연산염 용량은 구연산 용액 2.2% 800ml 백을 사용하여 여과된 혈액 리터당 3mmol을 달성하도록 조정되었습니다(각 용액 100mL에는 구연산 730mg, 포도당 2.45g 및 구연산나트륨 2.2g이 포함됨). 칼슘 대체는 시작 전 또는 세션 동안 환자의 혈청 이온화 칼슘이 4.4mg/dl(또는 1.10mmol/l) 미만인 경우 시작되었습니다. 10% 염화칼슘 용액(농도 0.133mmol/l)의 칼슘 용액을 사용하여 4.4~5.3mg/dl(또는 1.10~1.32mmol/l)의 혈청 칼슘을 목표로 하는 칼슘 주입 속도를 조정하기 위해 2시간마다 혈액 샘플을 채취했습니다. ml). 여과 후 이온화된 칼슘은 2.4~2.8mg/d(또는 0.6~0.7mmol/l)였습니다. 또한, 대조군에서 장비는 절차 시작 시 시간당 180ml의 주입 속도로 연속 식염수 또는 볼루스의 미분획 헤파린 1,000단위를 받고 장치의 특정 주사기 펌프에서 시간당 500단위로 유지됩니다.