요가-필라테스 운동과 요도 횡문근 형태 및 복압성 요실금에 미치는 영향 (Y-PEE)
2022년 7월 12일 업데이트: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University
이것은 Oregon Health & Science University에서 실시한 전향적 중재 연구로, 8주간의 가정 요가-필라테스 중재를 받는 복압성 요실금이 있는 여성의 중재 전후 특성을 측정합니다.
연구자들은 접근성과 순응도를 높이고 환자 비용을 줄이기 위해 웹 기반 비디오를 통해 이 운동 방법을 환자에게 전달할 계획입니다.
조사관은 치료 전 및 후 1일 배뇨 일지, 요실금에 대한 국제 상담 설문지(간단한 양식 및 환자 전반적 개선 인상 설문지), 경회음 초음파 및 신체 검사에 대한 답변을 사용하여 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복압성 요실금(SUI)은 여성의 최대 1/3에 영향을 미치며 여성의 삶의 여러 측면에 부정적인 영향을 미칩니다. 골반저 물리 치료는 횡문근 비대를 포함한 여러 메커니즘을 통해 복압성 요실금을 개선하는 것으로 나타났습니다. 요가와 필라테스도 복압성 요실금을 개선하는 것으로 나타났지만 요가-필라테스가 요도 기능에 미치는 영향과 이러한 운동이 SUI 치료에 실행 가능한 옵션인지를 이해하는 데에는 중요한 차이가 있습니다.
이 격차를 메우기 위해 웹 기반 8주 요가 필라테스 골반저 운동이라는 새로운 운동이 제안되었습니다. 조사관은 SUI가 있는 여성을 등록하고 사전 개입 연구에서 요도 횡문근 단면적을 비교할 계획입니다. 조사관은 또한 요가-필라테스의 잠재적 효능을 평가하기 위해 SUI에 대한 검증된 삶의 질 및 심각도 측정을 관리할 것입니다. 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 요가 필라테스가 요도 기능에 미치는 영향과 이러한 운동이 SUI 증상을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 누출의 >50% 에피소드는 1일 배뇨 일기의 절박 요실금에 대한 스트레스 및/또는 3가지 요실금 질문에 대한 "기침, 재채기, 들어 올리기 또는 운동과 같은 신체 활동을 수행할 때"에 대한 답변입니다. (3IQ) 설문지
- 인터넷 및 활성 이메일 주소에 대한 액세스
제외 기준:
- 이동성 문제로 인해 요가 또는 필라테스를 수행할 수 없음(구체적으로 도움 없이 의자에서 일어날 수 없거나 도움 없이 바닥에 엎드린 자세에서 일어날 수 없음)
- 요가 또는 필라테스를 방해하는 만성 등 또는 목 부상
- 백치
- 다발성 경화증 및 뇌졸중과 같은 기타 신경 장애
- 지난 6개월 동안 요가, 필라테스 또는 골반저 물리 치료에 참여
- 현재 임신 또는 지난 6개월 이내의 임신
- 치료되지 않은 요로 감염(UTI), 평가되지 않은 혈뇨, 작년에 3개 이상의 UTI로 진단된 이력
- 방광 또는 직장 누공의 병력
- 골반암 또는 방사선
- 간질성 방광염 또는 만성 골반통
- 요실금으로 이어지는 선천적 결함
- 이전의 요실금 방지 또는 요도 수술, 골반저 질환에 대한 이전 수술
- 현재 증상이 있는 골반장기탈출증(검사에서 2단계 이상, 즉 처녀막을 넘어 1cm 이상 탈출)
- 절박성 요실금과 관련된 대부분의 요실금 에피소드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 필라테스 그룹
웹 기반의 30분 동영상 운동 프로그램은 사전 연구와 전문가 의견을 바탕으로 골반저근에 초점을 맞춘 최고의 요가-필라테스 운동을 요가-필라테스 강사와 협력하여 참가자가 주 4회, 8주 동안 완료하게 됩니다. .
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위와 같이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전/후 복압성 요실금 중증도 및 삶의 질 증상의 변화를 평가합니다.
기간: 8주
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조사관은 참가자가 요실금에 대한 국제 상담 설문지-간단한 형식(범위 0-21, 점수가 낮을수록 요실금으로 인한 불편이 적음을 나타냄)을 활용하여 최소로 중요한 변화 점수 차이 -2.5를 보고할 것이라고 가정합니다.
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8주
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경회음 초음파로 측정한 요도 횡문근 형태에 대한 8주 개입의 효과를 추정합니다.
기간: 8주
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연구자들은 이 프로그램이 0.25cm2 +/- 0.6cm2의 요도 단면적 증가와 함께 요도 횡문근의 비대를 유발할 것이라고 가정합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 PGI-I(Patient Global Impression of Improvement)의 변화를 평가합니다.
기간: 8주
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연구자들은 대부분의 환자가 개입 후 PGI-I에서 적어도 "조금 더 나아졌다"라고 대답할 것이라고 가정합니다(범위 1-7; 1: "매우 많이 나아짐", 2: "훨씬 나아짐", 3 : "조금 좋아졌다", 4: "변화 없음", 5: "조금 나빠졌다", 6: "훨씬 나빠졌다", 7: "매우 나빠졌다")
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8주
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24시간 배뇨 일지를 사용하여 개입 후 24시간 이내에 요실금 횟수의 변화를 평가합니다.
기간: 8주
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연구자들은 중재가 24시간 배뇨 일지의 요실금 에피소드 수에 변화를 일으킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
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8주
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경회음 초음파를 사용하여 거근 열공 영역과 전후방 직경에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
기간: 8주
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연구자들은 또한 거근 근육의 비대로 인해 거근 열공 영역과 전후 직경이 시간이 지남에 따라 변할 것이라는 가설을 세웠습니다.
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8주
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경회음 초음파를 사용하여 방광 경부 하강 정도에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
기간: 8주
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연구자들은 발살바를 사용하면 방광 목 하강 정도가 시간이 지남에 따라 변할 것이라는 가설을 세웁니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Cichowski, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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