Jooga-Pilates-harjoitus ja vaikutukset virtsaputken rabdosfinkterin morfologiaan ja stressiinkontinenssiin (Y-PEE)
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University
Tämä on Oregon Health & Science -yliopistossa suoritettu prospektiivinen interventiotutkimus, jossa mitataan stressiinkontinenssista kärsivien naisten 8 viikon kotijooga-Pilates-interventiojakson aikana esiintyviä ominaisuuksia ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkijat aikovat toimittaa tämän harjoitusmenetelmän potilaille verkkopohjaisen videon kautta parantaakseen saavutettavuutta ja hoitomyöntyvyyttä sekä vähentääkseen potilaiden kustannuksia.
Tutkijat arvioivat muutoksia käyttämällä 1 päivän tyhjennyspäiväkirjaa ennen hoitoa ja sen jälkeen, vastauksia kyselylomakkeisiin International Consultation on Inkontinence Questionnaire-Short Form ja Patient Global Impression of Improvement -kyselyyn), transperineaalista ultraääntä ja fyysistä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi-inkontinenssi (SUI) vaikuttaa jopa kolmasosaan naisista ja vaikuttaa kielteisesti useisiin naisen elämän osa-alueisiin. Lantionpohjan fysioterapian on osoitettu parantavan stressiinkontinenssia useiden mekanismien kautta, mukaan lukien rabdosfinkterin hypertrofia. Joogan ja Pilatesin on myös osoitettu parantavan stressiinkontinenssia, mutta sen ymmärtämisessä, kuinka jooga-Pilates vaikuttaa virtsaputken toimintaan, ja ovatko nämä harjoitukset varteenotettava vaihtoehto SUI:n hoidossa, on suuri aukko.
Tämän aukon täyttämiseksi ehdotetaan uutta harjoitusta: verkkopohjaista 8 viikon jooga-Pilates-lantionpohjaharjoitusta. Tutkijat aikovat rekisteröidä naiset, joilla on SUI, ja vertailla virtsaputken rabdosfinkterin poikkileikkauspinta-alaa interventiota edeltävässä tutkimuksessa. Tutkijat myös hallinnoivat validoituja elämänlaatu- ja vakavuusmittauksia SUI:lle arvioidakseen jooga-pilateksen mahdollista tehoa. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, miten jooga-Pilates vaikuttaa virtsaputken toimintaan ja vähentävätkö nämä harjoitukset SUI-oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- >50 % vuotojaksoista on stressiä pakkoinkontinenssista 1 päivän tyhjennyspäiväkirjassa ja/TAI vastaus "kun suoritat fyysistä toimintaa, kuten yskit, aivastat, nostat tai harjoittelet" 3-inkontinenssikysymyksissä. (3IQ) Kyselylomake
- Pääsy Internetiin ja aktiivinen sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa joogaa tai pilatesta liikkumisongelmien vuoksi (erityisesti kyvyttömyys nousta tuolilta ilman apua tai nousta makuuasennosta lattialta ilman apua)
- Krooninen selkä- tai niskavamma, joka estäisi joogan tai pilateksen
- Dementia
- Multippeliskleroosi ja muut neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus
- Harrastanut joogaa, pilatesta tai lantionpohjan fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen raskaus tai raskaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hoitamaton virtsatieinfektio (UTI), arvioimaton hematuria, yli 3 diagnosoitua virtsatietulehdusta viimeisen vuoden aikana
- Virtsarakon tai peräsuolen fisteli historiassa
- Lantionsyöpä tai säteily
- Interstitiaalinen kystiitti tai krooninen lantion kipu
- Synnynnäinen vika, joka johtaa virtsanpidätyskyvyttömyyteen
- Aiempi inkontinenssi- tai virtsaputken leikkaus, aiempi leikkaus lantionpohjan häiriön vuoksi
- Nykyinen oireinen lantion elimen esiinluiskahdus (vaihe 2 tai suurempi tutkimuksessa, eli prolapsi yli 1 cm kalvonkalvon yli)
- Suurin osa inkontinenssijaksoista liittyy kiireelliseen virtsankarkailuon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga-Pilates ryhmä
30 minuutin verkkopohjainen videoharjoitusohjelma yhdistää aiempien tutkimusten ja asiantuntijalausuntojen perusteella parhaat lantionpohjaan keskittyvät jooga-Pilates-harjoitukset yhteistyössä jooga-pilatesohjaajien kanssa, joita osallistujat suorittavat 4 kertaa viikossa 8 viikon ajan. .
|
Kuten edellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi stressivirtsankarkailun vaikeusasteen ja elämänlaadun oireiden muutos ennen/jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat olettavat, että osallistujat raportoivat minimaalisen tärkeän muutospisteeron -2,5 käyttämällä International Consultation on Inkontinence Questionnaire -lyhytlomaketta (vaihteluväli 0-21, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän vaivaa inkontinenssista).
|
8 viikkoa
|
|
Arvioi 8 viikon toimenpiteen vaikutus virtsaputken rabdosfinkterin morfologiaan transperineaalisella ultraäänellä mitattuna.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat olettavat, että tämä ohjelma aiheuttaa virtsaputken rabdosfinkterin hypertrofiaa, jolloin virtsaputken poikkileikkauspinta-ala kasvaa 0,25 cm2 +/- 0,6 cm2.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi muutos potilaan yleisessä parantumisessa (PGI-I) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat olettavat, että suurin osa potilaista raportoi vähintään "hieman paremman" vastauksen SGI-I:stä toimenpiteen jälkeen (vaihteluväli 1-7; 1: "erittäin paljon parempi", 2: "paljon parempi", 3). : "hieman paremmin", 4: "ei muutosta", 5: "hieman huonommin", 6: "paljon huonommin", 7: "erittäin huonommin")
|
8 viikkoa
|
|
Arvioi inkontinenssijaksojen lukumäärän muutos 24 tunnin aikana intervention jälkeen käyttämällä 24 tunnin tyhjennyspäiväkirjaa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat olettavat, että interventio aiheuttaa muutoksen inkontinenssijaksojen määrässä 24 tunnin tyhjennyspäiväkirjassa.
|
8 viikkoa
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus levator-hiatus-alueeseen ja anteroposterioriseen halkaisijaan käyttämällä transperineaalista ultraääntä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat olettavat myös, että nosturin hiatus-alue ja anteroposteriorin halkaisija muuttuvat ajan myötä nostolihasten hypertrofian vuoksi.
|
8 viikkoa
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus virtsarakon kaulan laskeutumisasteeseen transperineaalisella ultraäänellä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat olettavat, että virtsarakon kaulan laskeutumisaste muuttuu ajan myötä Valsalvan kanssa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Cichowski, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020675
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .