Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení jóga-Pilates a účinky na morfologii uretrálního rabdosfinkteru a stresovou inkontinenci moči (Y-PEE)

12. července 2022 aktualizováno: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University
Toto je prospektivní intervenční studie provedená na Oregon Health & Science University, která bude měřit pre- a post-intervenční charakteristiky žen se stresovou inkontinencí moči, které podstupují 8týdenní domácí jógovo-Pilatesovu intervenci. Výzkumníci plánují poskytnout tuto metodu cvičení pacientům prostřednictvím webového videa, aby se zvýšila dostupnost a dodržování předpisů a snížily se náklady pacientů. Vyšetřovatelé posoudí změny pomocí jednodenního mikčního deníku před a po léčbě, odpovědí na dotazníky International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form a dotazníku o celkovém dojmu zlepšení pacienta), transperineálního ultrazvuku a fyzikálního vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stresová inkontinence moči (SUI) postihuje až 1/3 žen a negativně ovlivňuje mnoho aspektů života ženy. Bylo prokázáno, že fyzikální terapie pánevního dna zlepšuje stresovou inkontinenci prostřednictvím mnoha mechanismů, včetně hypertrofie rhabdosfinkteru. Bylo také prokázáno, že jóga a pilates zlepšují stresovou inkontinenci, ale existuje klíčová mezera v pochopení toho, jak jóga-Pilates ovlivňuje funkci močové trubice a zda tato cvičení představují životaschopnou možnost pro léčbu SUI.

K vyplnění této mezery je navrženo nové cvičení: webové 8týdenní cvičení jógy-Pilates pánevního dna. Výzkumníci plánují zařadit ženy se SUI a porovnat průřezovou plochu uretrálního rabdosfinkteru v předpointervenční studii. Vyšetřovatelé budou také provádět ověřená měření kvality života a závažnosti SUI, aby vyhodnotili potenciální účinnost jógy-Pilates. Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit, jak jóga-Pilates ovlivňuje funkci močové trubice a zda tato cvičení snižují příznaky SUI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • >50 % epizod úniku je stres z urgentní inkontinence v 1denním mikčním deníku a/NEBO odpověď „když vykonáváte nějaké fyzické aktivity, jako je kašlání, kýchání, zvedání nebo cvičení“ na 3-inkontinenční otázky (3IQ) Dotazník
  • Přístup k internetu a aktivní e-mailová adresa

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost provádět jógu nebo pilates kvůli problémům s pohyblivostí (konkrétně neschopnost vstát ze židle bez pomoci nebo vstát z polohy na břiše bez pomoci)
  • Chronické zranění zad nebo krku, které by bránilo józe nebo pilates
  • Demence
  • Roztroušená skleróza a další neurologické poruchy, jako je mrtvice
  • V posledních 6 měsících se zabýval jógou, pilates nebo fyzikální terapií pánevního dna
  • Aktuální těhotenství nebo těhotenství v posledních 6 měsících
  • Neléčená infekce močových cest (UTI), nevyhodnocená hematurie, více než 3 diagnostikované infekce močových cest v anamnéze za poslední rok
  • Historie močového měchýře nebo rektální píštěle
  • Rakovina pánve nebo radiace
  • Intersticiální cystitida nebo chronická pánevní bolest
  • Vrozená vada vedoucí k inkontinenci moči
  • Předchozí operace proti inkontinenci nebo uretrální operace, předchozí operace pro poruchu pánevního dna
  • Současný symptomatický prolaps pánevních orgánů (2. stádium nebo vyšší při vyšetření, tj. prolaps více než 1 cm za panenskou blánu)
  • Většina epizod inkontinence souvisí s urgentní inkontinencí moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina jógy a pilates
30minutový webový video cvičební program bude kombinovat nejlepší cvičení jógy-Pilates zaměřené na pánevní dno, na základě předchozího výzkumu a názoru odborníků, ve spolupráci s instruktory jógy-Pilates, které budou účastníci absolvovat 4krát týdně po dobu 8 týdnů. .
Behaviorální: Jóga-Pilates
Jak je uvedeno výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte změnu závažnosti stresové inkontinence moči a symptomů kvality života před/po intervenci.
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci budou hlásit minimálně významný rozdíl ve skóre změn -2,5 při použití krátkého formuláře International Consultation on Incontinence Questionnaire (rozsah 0-21, nižší skóre značí menší obtěžování inkontinence).
8 týdnů
Odhadněte účinek 8týdenní intervence na morfologii uretrálního rabdosfinkteru měřenou transperineálním ultrazvukem.
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé předpokládají, že tento program způsobí hypertrofii uretrálního rhabdosfinkteru se zvětšením plochy průřezu uretry o 0,25 cm2 +/- 0,6 cm2.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte změnu v pacientovi globálním dojmu zlepšení (PGI-I) po intervenci
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé předpokládají, že většina pacientů uvede odpověď alespoň „trochu lepší“ na PGI-I po intervenci (rozsah 1-7; 1: „velmi mnohem lepší“, 2: „mnohem lepší“, 3 : "trochu lepší", 4: "žádná změna", 5: "trochu horší", 6: "mnohem horší", 7: "velmi mnohem horší")
8 týdnů
Zhodnoťte změnu v počtu epizod inkontinence během 24hodinového období po intervenci pomocí 24hodinového mikčního deníku.
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence způsobí změnu v počtu epizod inkontinence na 24hodinovém mikčním deníku.
8 týdnů
Pomocí transperineálního ultrazvuku zhodnoťte účinek intervence na oblast levator hiatus a anteroposteriorní průměr.
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé také předpokládají, že oblast hiátu zvedače a anteroposteriorní průměr se v průběhu času změní v důsledku hypertrofie svalů zvedače.
8 týdnů
Posuďte vliv intervence na stupeň sestupu hrdla močového měchýře pomocí transperineálního ultrazvuku.
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé předpokládají, že stupeň sestupu hrdla močového měchýře se bude s Valsalvou časem měnit.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Cichowski, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020675

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit