瑜伽-普拉提运动及其对尿道横纹括约肌形态和压力性尿失禁的影响 (Y-PEE)
2022年7月12日 更新者：Sara Cichowski、Oregon Health and Science University
这是一项在俄勒冈健康与科学大学进行的前瞻性干预研究，将测量接受为期 8 周的家庭瑜伽-普拉提干预的压力性尿失禁女性干预前后的特征。
研究人员计划通过基于网络的视频向患者提供这种锻炼方法，以提高可及性和依从性并降低患者成本。
研究人员将使用治疗前和治疗后 1 天的排尿日记、调查问卷的答案评估变化。国际失禁咨询问卷-简短表格和患者对改善问卷的总体印象）、经会阴超声和体格检查。
研究概览
详细说明
压力性尿失禁 (SUI) 影响多达 1/3 的女性，并对女性生活的多个方面产生负面影响。 盆底物理疗法已被证明可以通过多种机制改善压力性尿失禁，包括横纹肌括约肌肥大。 瑜伽和普拉提也被证明可以改善压力性尿失禁，但在理解瑜伽-普拉提如何影响尿道功能以及这些练习是否代表治疗 SUI 的可行选择方面存在关键差距。
为了填补这一空白，提出了一项新的锻炼：基于网络的为期 8 周的瑜伽-普拉提骨盆底锻炼。 研究人员计划招募患有 SUI 的女性，并在干预前后的研究中比较尿道横纹括约肌的横截面积。 研究人员还将对 SUI 进行经过验证的生活质量和严重程度测量，以评估瑜伽普拉提的潜在功效。 该项目的总体目标是确定普拉提瑜伽如何影响尿道功能，以及这些练习是否能减轻 SUI 症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 英语会话
- >50% 的漏尿事件是 1 天排尿日记中急迫性尿失禁的压力和/或在 3 个尿失禁问题中回答“当您进行某些身体活动时，例如咳嗽、打喷嚏、提重物或锻炼时” (3IQ) 问卷
- 访问互联网和有效的电子邮件地址
排除标准：
- 由于行动不便无法进行瑜伽或普拉提（具体而言，无法在没有帮助的情况下从椅子上站起来或在没有帮助的情况下无法从地板上的俯卧位站起来）
- 会妨碍瑜伽或普拉提的慢性背部或颈部损伤
- 失智
- 多发性硬化症和其他神经系统疾病，如中风
- 在过去 6 个月内从事过瑜伽、普拉提或盆底物理治疗
- 当前怀孕或最近 6 个月内怀孕
- 未经治疗的尿路感染 (UTI)、未经评估的血尿、过去一年诊断为 >3 次 UTI 的病史
- 膀胱或直肠瘘史
- 盆腔癌或辐射
- 间质性膀胱炎或慢性盆腔疼痛
- 先天性缺陷导致尿失禁
- 先前的抗尿失禁或尿道手术，先前的盆底疾病手术
- 当前有症状的盆腔器官脱垂（检查时为 2 期或以上，即脱垂超过处女膜 1 厘米）
- 大多数尿失禁与急迫性尿失禁有关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽-普拉提组
基于先前研究和专家意见的 30 分钟网络视频锻炼计划将结合针对骨盆底的最佳瑜伽普拉提锻炼，与瑜伽普拉提教练合作，参与者将每周完成 4 次，持续 8 周.
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如上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估干预前后压力性尿失禁严重程度和生活质量症状的变化。
大体时间：8周
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研究人员假设，参与者将使用国际失禁咨询问卷-简表（范围 0-21，较低的分数表示失禁造成的困扰较少）报告最低限度重要的变化分数差异为 -2.5。
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8周
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评估 8 周干预对经会阴超声测量的尿道横纹括约肌形态的影响。
大体时间：8周
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研究人员假设该程序会导致尿道横纹括约肌肥大，尿道横截面积增加 0.25cm2 +/- 0.6cm2。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患者整体改善印象 (PGI-I) 干预后的变化
大体时间：8周
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研究人员假设大多数患者在 PGI-I 干预后会报告至少“好一点”的答案（范围 1-7；1：“非常好”，2：“好得多”，3 ：“好一点”，4：“没有变化”，5：“差一点”，6：“差很多”，7：“差很多”）
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8周
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使用 24 小时排尿日记评估干预后 24 小时内失禁发作次数的变化。
大体时间：8周
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研究人员假设干预将导致 24 小时排尿日记中失禁发作次数的变化。
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8周
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使用经会阴超声评估干预对提肌裂孔区和前后径的影响。
大体时间：8周
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研究人员还假设，由于提肌肥大，提肌裂孔面积和前后径会随时间发生变化。
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8周
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使用经会阴超声评估干预对膀胱颈下降程度的影响。
大体时间：8周
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研究人员假设膀胱颈下降的程度会随着时间的推移而改变。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Cichowski, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月13日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月12日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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