Exercício de Yoga-Pilates e os efeitos na morfologia do rabdoesfíncter uretral e incontinência urinária de esforço (Y-PEE)
12 de julho de 2022 atualizado por: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University
Este é um estudo prospectivo de intervenção realizado na Oregon Health & Science University que medirá as características pré e pós-intervenção de mulheres com incontinência urinária de esforço submetidas a uma intervenção domiciliar de yoga-Pilates de 8 semanas.
Os pesquisadores planejam oferecer esse método de exercício aos pacientes por meio de um vídeo baseado na Web para aumentar a acessibilidade e a adesão e diminuir os custos do paciente.
Os investigadores avaliarão as alterações usando um diário miccional de 1 dia pré e pós-tratamento, respostas aos questionários Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência - Formulário Resumido e Questionário de Impressão Global do Paciente de Melhora), ultrassom transperineal e exame físico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência urinária de esforço (IUE) afeta até 1/3 das mulheres e afeta negativamente vários aspectos da vida de uma mulher. A fisioterapia do assoalho pélvico demonstrou melhorar a incontinência de estresse por meio de múltiplos mecanismos, incluindo a hipertrofia do rabdoesfíncter. Ioga e Pilates também demonstraram melhorar a incontinência de esforço, mas há uma lacuna importante na compreensão de como o yoga-Pilates afeta a função uretral e se esses exercícios representam uma opção viável para o tratamento da IUE.
Para preencher essa lacuna, um novo exercício é proposto: um treino de assoalho pélvico de 8 semanas de yoga-Pilates baseado na web. Os investigadores planejam inscrever mulheres com IUE e comparar a área transversal do rabdoesfíncter uretral em um estudo pré-pós-intervenção. Os investigadores também administrarão medidas validadas de qualidade de vida e gravidade para IUE para avaliar a eficácia potencial do yoga-Pilates. O objetivo geral deste projeto é determinar como o yoga-Pilates afeta a função uretral e se esses exercícios diminuem os sintomas da IUE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- >50% dos episódios de vazamento são estresse sobre incontinência de urgência em um diário miccional de 1 dia e/OU uma resposta de "quando você está realizando algumas atividades físicas, como tossir, espirrar, levantar peso ou fazer exercícios" nas 3 perguntas sobre incontinência (QI3) Questionário
- Acesso à Internet e endereço de e-mail ativo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de praticar ioga ou pilates devido a problemas de mobilidade (especificamente, incapacidade de se levantar da cadeira sem ajuda ou de se levantar da posição de bruços no chão sem ajuda)
- Lesão crônica nas costas ou no pescoço que impediria ioga ou pilates
- Demência
- Esclerose múltipla e outros distúrbios neurológicos, como acidente vascular cerebral
- Envolvido em ioga, pilates ou fisioterapia do assoalho pélvico nos últimos 6 meses
- Gravidez atual ou gravidez nos últimos 6 meses
- Infecção do trato urinário (ITU) não tratada, hematúria não avaliada, história de >3 ITUs diagnosticadas no último ano
- História de bexiga ou fístula retal
- Câncer pélvico ou radiação
- Cistite intersticial ou dor pélvica crônica
- Defeito congênito que leva à incontinência urinária
- Anti-incontinência prévia ou cirurgia uretral, cirurgia prévia para distúrbio do assoalho pélvico
- Prolapso de órgão pélvico sintomático atual (estágio 2 ou superior no exame, ou seja, prolapso mais de 1 cm além do hímen)
- Maioria dos episódios de incontinência relacionada com incontinência urinária de urgência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Yoga-Pilates
O programa de exercícios em vídeo de 30 minutos baseado na web combinará os melhores exercícios de ioga-Pilates focados no assoalho pélvico, com base em pesquisas anteriores e opinião de especialistas, em colaboração com instrutores de ioga-Pilates que os participantes completarão 4 vezes por semana durante 8 semanas .
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Como acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a mudança na gravidade da incontinência urinária de esforço e nos sintomas de qualidade de vida pré/pós-intervenção.
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes irão relatar uma diferença de pontuação de mudança minimamente importante de -2,5 utilizando o Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Curto (intervalo de 0-21, pontuações mais baixas indicam menos incômodo da incontinência).
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8 semanas
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Estimar o efeito de uma intervenção de 8 semanas na morfologia do rabdoesfíncter uretral medida por ultrassom transperineal.
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores levantam a hipótese de que este programa causará hipertrofia do rabdoesfíncter uretral com um aumento na área de seção transversal uretral de 0,25 cm2 +/- 0,6 cm2.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a mudança na Impressão Global de Melhora do Paciente (PGI-I) pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores levantam a hipótese de que a maioria dos pacientes relatará uma resposta de pelo menos "um pouco melhor" no PGI-I pós-intervenção (intervalo 1-7; 1: "muito melhor", 2: "muito melhor", 3 : "um pouco melhor", 4: "sem alterações", 5: "um pouco pior", 6: "muito pior", 7: "muito pior")
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8 semanas
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Avalie a mudança no número de episódios de incontinência dentro de um período de 24 horas após a intervenção usando um diário miccional de 24 horas.
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção causará uma mudança no número de episódios de incontinência em um diário miccional de 24 horas.
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8 semanas
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Avalie o efeito da intervenção na área do hiato do elevador e diâmetro anteroposterior usando ultra-som transperineal.
Prazo: 8 semanas
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Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que a área do hiato do elevador e o diâmetro ântero-posterior mudarão com o tempo devido à hipertrofia dos músculos elevadores.
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8 semanas
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Avalie o efeito da intervenção no grau de descida do colo vesical usando ultrassonografia transperineal.
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores levantam a hipótese de que o grau de descida do colo vesical mudará ao longo do tempo com o Valsalva.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Cichowski, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .