Exercice Yoga-Pilates et effets sur la morphologie du rhabdosphincter urétral et l'incontinence urinaire d'effort (Y-PEE)
12 juillet 2022 mis à jour par: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective menée à l'Université de la santé et des sciences de l'Oregon qui mesurera les caractéristiques avant et après l'intervention des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort subissant une intervention de yoga-Pilates à domicile de 8 semaines.
Les chercheurs prévoient de proposer cette méthode d'exercice aux patients via une vidéo sur le Web afin d'accroître l'accessibilité et la conformité et de réduire les coûts pour les patients.
Les enquêteurs évalueront les changements à l'aide d'un journal de miction d'un jour avant et après le traitement, des réponses aux questionnaires de la consultation internationale sur l'incontinence - questionnaire court et du questionnaire sur l'impression globale d'amélioration du patient), une échographie transpérinéale et un examen physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence urinaire d'effort (IUE) affecte jusqu'à 1/3 des femmes et a un impact négatif sur de multiples aspects de la vie d'une femme. Il a été démontré que la kinésithérapie du plancher pelvien améliore l'incontinence d'effort grâce à de multiples mécanismes, y compris l'hypertrophie du rhabdosphincter. Il a également été démontré que le yoga et le Pilates améliorent l'incontinence à l'effort, mais il existe une lacune importante dans la compréhension de l'impact du yoga-Pilates sur la fonction urétrale et si ces exercices représentent une option viable pour le traitement de l'IUE.
Pour combler cette lacune, un nouvel exercice est proposé : un entraînement du plancher pelvien de yoga-Pilates de 8 semaines sur le Web. Les chercheurs prévoient d'inscrire des femmes atteintes d'IUE et de comparer la surface transversale du rhabdosphincter urétral dans une étude d'intervention pré-post. Les enquêteurs administreront également des mesures validées de qualité de vie et de gravité pour l'IUE afin d'évaluer l'efficacité potentielle du yoga-Pilates. L'objectif principal de ce projet est de déterminer comment le yoga-Pilates impacte la fonction urétrale et si ces exercices diminuent les symptômes de l'IUE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- > 50 % des épisodes de fuite sont des incontinences à l'effort par impériosité sur un journal des mictions d'un jour et/OU une réponse "lorsque vous effectuez certaines activités physiques, telles que tousser, éternuer, soulever des objets ou faire de l'exercice" sur les 3 questions sur l'incontinence (3IQ) Questionnaire
- Accès à Internet et adresse e-mail active
Critère d'exclusion:
- Incapacité à pratiquer le yoga ou le Pilates en raison de problèmes de mobilité (en particulier, incapacité à se lever d'une chaise sans aide ou à se lever d'une position couchée sur le sol sans aide)
- Blessure chronique au dos ou au cou qui empêcherait le yoga ou le Pilates
- Démence
- Sclérose en plaques et autres troubles neurologiques tels que les accidents vasculaires cérébraux
- Pratique du yoga, du Pilates ou de la physiothérapie du plancher pelvien au cours des 6 derniers mois
- Grossesse en cours ou grossesse au cours des 6 derniers mois
- Infection des voies urinaires (IVU) non traitée, hématurie non évaluée, antécédents de > 3 IU diagnostiquées au cours de l'année écoulée
- Antécédents de fistule vésicale ou rectale
- Cancer pelvien ou radiothérapie
- Cystite interstitielle ou douleur pelvienne chronique
- Malformation congénitale entraînant une incontinence urinaire
- Chirurgie anti-incontinence ou urétrale antérieure, chirurgie antérieure pour trouble du plancher pelvien
- Prolapsus symptomatique actuel des organes pelviens (stade 2 ou plus à l'examen, c'est-à-dire prolapsus de plus de 1 cm au-delà de l'hymen)
- Majorité des épisodes d'incontinence liés à l'incontinence urinaire d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Yoga-Pilates
Le programme d'exercices vidéo en ligne de 30 minutes combinera les meilleurs exercices de yoga-Pilates axés sur le plancher pelvien, basés sur des recherches antérieures et des avis d'experts, en collaboration avec des instructeurs de yoga-Pilates que les participants effectueront 4 fois par semaine pendant 8 semaines. .
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Comme ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'évolution de la gravité de l'incontinence urinaire d'effort et des symptômes de la qualité de vie avant/après l'intervention.
Délai: 8 semaines
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants rapporteront une différence de score de changement minimalement importante de -2,5 en utilisant le formulaire court du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence (plage de 0 à 21, les scores inférieurs indiquent moins de gêne due à l'incontinence).
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8 semaines
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Estimer l'effet d'une intervention de 8 semaines sur la morphologie du rhabdosphincter urétral tel que mesuré par échographie transpérinéale.
Délai: 8 semaines
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce programme entraînera une hypertrophie du rhabdosphincter urétral avec une augmentation de la section transversale urétrale de 0,25 cm2 +/- 0,6 cm2.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement de l'impression globale d'amélioration du patient (PGI-I) après l'intervention
Délai: 8 semaines
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la majorité des patients rapporteront une réponse d'au moins "un peu mieux" au PGI-I post-intervention (gamme 1-7 ; 1 : "très mieux", 2 : "beaucoup mieux", 3 : "un peu mieux", 4 : "pas de changement", 5 : "un peu moins bien", 6 : "bien moins bien", 7 : "beaucoup moins bien")
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8 semaines
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Évaluer le changement du nombre d'épisodes d'incontinence dans une période de 24 heures après l'intervention à l'aide d'un journal de miction de 24 heures.
Délai: 8 semaines
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention entraînera un changement du nombre d'épisodes d'incontinence sur un journal de miction de 24 heures.
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8 semaines
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Évaluer l'effet de l'intervention sur la zone du hiatus du releveur et le diamètre antéropostérieur à l'aide d'une échographie transpérinéale.
Délai: 8 semaines
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Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que la zone de hiatus du releveur et le diamètre antéropostérieur changeront avec le temps en raison de l'hypertrophie des muscles releveurs.
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8 semaines
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Évaluer l'effet de l'intervention sur le degré de descente du col de la vessie à l'aide d'une échographie transpérinéale.
Délai: 8 semaines
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le degré de descente du col de la vessie changera avec le temps avec Valsalva.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Cichowski, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00020675
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .