쪼개진 피부이식 기증자 부위 창상에서 고흡수 패드의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 3월 5일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
쪼개진 피부 이식 공여 부위 상처에서 천연 항균제를 함유한 혈액 및 고름 흡수 패드의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
천연 항균제 또는 0.5% 클로르헥시딘 아세테이트(Bactigras)를 함유한 파라핀이 함침된 거즈 드레싱이 있는 혈액 및 고름용 고흡수 패드를 분할 두께 피부 이식 공여 부위 상처의 절반에 무작위로 덮습니다.
다른 하나는 분할 두께 피부 이식 기증자 부위 상처의 또 다른 절반을 덮을 것입니다.
그런 다음 거즈와 붕대로 덮을 것입니다.
상처 치유까지의 시간, 덮은 드레싱 거즈의 양, 감염 징후, 통증 점수, 홍반 지수, 멜라닌 지수, 경표피 수분 손실 지수 및 부작용을 평가할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허벅지에 분할 두께 피부 이식 기증자 부위 상처가 있음
- 18~60세
- 읽고 쓸 수 있음
- 연구 프로토콜을 따를 수 있음
- 약속 날짜에 가능
제외 기준:
- 전신 감염
- 만성 피부 질환
- 면역 결핍
- 셀룰로오스, 키토산, 세리신 및 클로르헥시딘에 알레르기
- 정신병적 장애
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액과 고름에 대한 높은 흡수 패드
세리신과 키토산으로 구성된 천연항균제를 함유한 혈·고름용 고흡수 패드.
상처가 치유될 때까지 분할 두께 피부 이식 기증자 부위 상처의 절반을 덮어줍니다.
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혈액과 고름에 대한 고흡수 패드는 상처가 치유될 때까지 분할 두께 피부 이식 기증자 부위 상처의 절반을 덮을 것입니다.
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활성 비교기: 상업용 상처 드레싱
상업용 상처 드레싱은 0.5% 클로르헥시딘 아세테이트(Bactigras)를 함유한 파라핀이 함침된 거즈 드레싱입니다.
상처가 치유될 때까지 분할 두께 피부 이식 기증자 부위 상처의 절반을 덮어줍니다.
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상업적인 상처 드레싱은 상처가 치유될 때까지 분할 두께 피부 이식 공여 부위 상처의 절반을 덮을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유 시간
기간: 28일 이내
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드레싱이 아프지 않게 벗겨지는 날.
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28일 이내
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이차 거즈 드레싱의 양
기간: 28일 이내
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용량 초과로 인해 변경될 보조 거즈 드레싱의 양.
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28일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 공여 부위 상처 생성 후 5일
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통증 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
0점과 10점은 각각 통증 없음과 매우 심한 통증을 의미합니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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공여 부위 상처 생성 후 5일
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감염의 징후
기간: 28일 이내
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감염 징후는 통증, 부어오름, 붉어짐을 의미하며 상처에 고름을 포함하여 경고합니다.
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28일 이내
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흉터 멜라닌 지수
기간: 3 개월
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흉터 멜라닌 지수는 Cutometer(Mexameter)를 사용하여 측정합니다.
단위가 없습니다.
더 높은 값은 염증 후 반응의 더 높은 위험을 의미합니다.
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3 개월
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흉터 홍반 지수
기간: 3 개월
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흉터 홍반 지수는 Cutometer(Mexameter)를 사용하여 측정됩니다.
단위가 없습니다.
더 높은 값은 염증 후 반응의 더 높은 위험을 의미합니다.
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3 개월
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경피수분손실지수
기간: 3 개월
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흉터의 경표피수분손실지수는 Cutometer(Tewameter)를 이용하여 측정한다.
단위가 없습니다.
값이 높을수록 건강에 해로운 흉터의 위험이 더 높다는 의미입니다.
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3 개월
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흉터 품질
기간: 3 개월
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흉터 품질은 밴쿠버 흉터 척도를 사용하여 평가됩니다.
0점과 13점은 각각 높은 흉터 품질과 낮은 흉터 품질을 의미합니다.
높은 점수는 낮은 흉터 품질을 의미합니다.
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3 개월
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부작용
기간: 28일 이내
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부작용이 관찰됩니다.
그들은 "존재" 또는 "존재하지 않음"으로 기록됩니다.
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28일 이내
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혈청 내 아스파르테이트 아미노전이효소
기간: 28일 이내
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치료 후 혈청(U/L) 내 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제는 치료 전보다 높지 않을 것입니다.
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28일 이내
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혈청 내 알라닌 아미노전이효소
기간: 28일 이내
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치료 후 혈청(U/L)의 알라닌 아미노트랜스퍼라제는 치료 전보다 높지 않을 것입니다.
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28일 이내
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혈액요소질소
기간: 28일 이내
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치료 후 혈액 요소 질소(mg/dl)는 치료 전보다 높지 않을 것입니다.
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28일 이내
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혈청 크레아티닌
기간: 28일 이내
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치료 후 혈청 크레아티닌(mg/dl)은 치료 전보다 높지 않을 것입니다.
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28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 625/62
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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