Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av högabsorptionsdyna i hudtransplantat med delad tjocklek på donatorstället

5 mars 2020 uppdaterad av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Effekt och säkerhet av högabsorptionsdyna för blod och pus med naturligt antimikrobiellt medel i sår på hudtransplantat med delad tjocklek

Högabsorptionsdyna för blod och pus med naturligt antimikrobiellt medel eller gasvävsförband impregnerat med paraffin, innehållande 0,5 % klorhexidinacetat (Bactigras) kommer att täckas slumpmässigt på hälften av såret på hudtransplantatets donatorplats med delad tjocklek. Den andra kommer att täcka en annan halva av hudtransplantatets donatorsår med delad tjocklek. Sedan kommer de att täckas med gasväv och bandage. Tid till sårläkning, mängder täckta förbandsvävar, tecken på infektion, smärtpoäng, erytemindex, melaninindex, transepidermalt vattenförlustindex och biverkningar kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pornanong Aramwit, Ph.D
  • Telefonnummer: +66899217255
  • E-post: aramwit@gmail.com

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har ett sår på låret på ett hudtransplantat med delad tjocklek
  • Ålder 18-60 år
  • Kan läsa och skriva
  • Kan följa studieprotokollet
  • Tillgänglig på mötesdatum

Exklusions kriterier:

  • Systemisk infektion
  • Kroniska hudsjukdomar
  • Immunbrist
  • Allergisk mot cellulosa, kitosan, sericin och klorhexidin
  • Psykotiska störningar
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: högabsorptionsdyna för blod och pus
Högabsorptionsdyna för blod och pus med naturligt antimikrobiellt medel som består av sericin och kitosan. Det kommer att täckas på hälften av såret på hudtransplantatets donatorplats med delad tjocklek tills såret har läkt.
Enhet: högabsorptionsdyna för blod och pus
Högabsorptionsdyna för blod och pus kommer att täckas på hälften av såret på hudtransplantatets donatorplats med delad tjocklek tills såret har läkt.
Aktiv komparator: kommersiella sårförband
Kommersiellt sårförband är gasvävsförband impregnerat med paraffin, innehållande 0,5 % klorhexidinacetat (Bactigras). Det kommer att täckas på hälften av såret på hudtransplantatets donatorplats med delad tjocklek tills såret har läkt.
Enhet: kommersiella sårförband
Kommersiellt sårförband kommer att täckas på hälften av såret på hudtransplantatets donatorplats med delad tjocklek tills såret har läkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårläkningstid
Tidsram: inte mer än 28 dagar
Dagen då förbandet lossnar utan att göra ont.
inte mer än 28 dagar
mängder av sekundärt kompress
Tidsram: inte mer än 28 dagar
Mängden sekundärt kompress som kommer att bytas på grund av överkapacitet av blod.
inte mer än 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: 5 dagar efter att såret på donatorstället skapades
Smärtpoäng kommer att utvärderas med hjälp av visuell analog skala. Poängen 0 och 10 betyder ingen smärta respektive mycket smärta. Högre poäng betyder mer smärtsamt.
5 dagar efter att såret på donatorstället skapades
tecken på infektion
Tidsram: inte mer än 28 dagar
Tecken på infektion betyder smärta, svullen, röd och varna inklusive pus på såret.
inte mer än 28 dagar
ärr melanin index
Tidsram: 3 månader
Ärrmelaninindex kommer att mätas med Cutometer (Mexameter). Det finns ingen enhet. Högre värde betyder högre risk för postinflammatorisk reaktion.
3 månader
ärr erytem index
Tidsram: 3 månader
Ärrerytemindex kommer att mätas med Cutometer (Mexameter). Det finns ingen enhet. Högre värde betyder högre risk för postinflammatorisk reaktion.
3 månader
transepidermalt vattenförlustindex
Tidsram: 3 månader
Transepidermalt vattenförlustindex för ärr kommer att mätas med Cutometer (Tewameter). Det finns ingen enhet. Högre värde innebär högre risk för ohälsosamt ärr.
3 månader
ärrkvalitet
Tidsram: 3 månader
Ärrkvaliteten kommer att utvärderas med vancouvers ärrskala. Poängen 0 och 13 betyder hög ärrkvalitet respektive låg ärrkvalitet. Högre poäng betyder låg ärrkvalitet.
3 månader
negativa händelser
Tidsram: inte mer än 28 dagar
Biverkningar kommer att observeras. De kommer att registreras som "närvarande" eller "inte närvarande".
inte mer än 28 dagar
aspartataminotransferas i serum
Tidsram: inte mer än 28 dagar
Aspartataminotransferas i serum (i U/L) efter behandling kommer inte att vara mer än före behandling.
inte mer än 28 dagar
alaninaminotransferas i serum
Tidsram: inte mer än 28 dagar
Alaninaminotransferas i serum (i U/L) efter behandling blir inte mer än före behandling.
inte mer än 28 dagar
blod ureakväve
Tidsram: inte mer än 28 dagar
Blodureakväve (i mg/dl) efter behandling kommer inte att vara mer än före behandling.
inte mer än 28 dagar
serumkreatinin
Tidsram: inte mer än 28 dagar
Serumkreatinin (i mg/dl) efter behandling kommer inte att vara mer än före behandling.
inte mer än 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 625/62

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av huddonatorplats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera