Erittäin imeytyvän tyynyn teho ja turvallisuus halkeaman paksuisessa ihosiirteen luovuttajan haavassa
torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Luonnollista antimikrobista ainetta sisältävän korkean imukykyisen tyynyn teho ja turvallisuus verelle ja mätälle halkeaman paksuisessa ihosiirteen luovuttajan haavassa
Hyvin imeytyvä tyyny verelle ja mätälle luonnollisella antimikrobisella aineella tai parafiinilla kyllästetty sideharsosidos, joka sisältää 0,5 % klooriheksidiiniasetaattia (Bactigras), peitetään satunnaisesti puoleen halkeaman paksuisesta ihosiirteen luovutuskohdan haavasta.
Toinen peitetään toisella puolikkaalla halkeaman paksuista ihosiirteen luovutuskohdan haavaa.
Sitten ne peitetään sideharsoilla ja siteellä.
Haavan paranemiseen kulunut aika, peitettyjen sideharsojen määrät, infektion merkit, kipupisteet, eryteemaindeksi, melaniiniindeksi, transepidermaalisen veden menetysindeksi ja haittatapahtumat arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haavoittu reiteen ihosiirteen luovutuskohtaan
- Ikä 18-60 vuotta
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Voi seurata tutkimusprotokollaa
- Saatavilla sovituspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen infektio
- Krooniset ihosairaudet
- Immuunivajaus
- Allerginen selluloosalle, kitosaanille, serisiinille ja klooriheksidiinille
- Psykoottiset häiriöt
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hyvin imeytyvä tyyny verelle ja mätälle
Hyvin imeytyvä tyyny verelle ja mätälle luonnollisella antimikrobisella aineella, joka koostuu serisiinistä ja kitosaanista.
Se peitetään puolessa halkeaman paksuisen ihosiirteen luovutuskohdan haavasta, kunnes haava on parantunut.
|
Hyvin imeytyvä tyyny verelle ja mätälle peitetään puolessa halkeaman paksuisesta ihosiirteen luovutuskohdan haavasta, kunnes haava on parantunut.
|
|
Active Comparator: kaupallinen haavasidos
Kaupallinen haavasidos on parafiinilla kyllästetty sideharsoside, joka sisältää 0,5 % klooriheksidiiniasetaattia (Bactigras).
Se peitetään puolessa halkeaman paksuisen ihosiirteen luovutuskohdan haavasta, kunnes haava on parantunut.
|
Kaupallinen haavasidos peitetään puolet halkeaman paksuisesta ihosiirteen luovutuskohdan haavasta, kunnes haava on parantunut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemisaika
Aikaikkuna: enintään 28 päivää
|
Päivä, jolloin sidos irtoaa ilman tuskallista.
|
enintään 28 päivää
|
|
toissijaisen sideharsosidoksen määriä
Aikaikkuna: enintään 28 päivää
|
Toissijaisen sideharsosidoksen määrät, jotka vaihdetaan veren ylikapasiteetin vuoksi.
|
enintään 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 5 päivää luovuttajakohdan haavan luomisen jälkeen
|
Kipupisteet arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Arvosanat 0 ja 10 tarkoittavat, että ei kipua, ja 10 tarkoittaa erittäin kipua.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa kivuliaampaa.
|
5 päivää luovuttajakohdan haavan luomisen jälkeen
|
|
infektion merkkejä
Aikaikkuna: enintään 28 päivää
|
Infektion merkit tarkoittavat kipua, turvotusta, punoitusta ja varoittavat, mukaan lukien mätä haavassa.
|
enintään 28 päivää
|
|
arpi melaniiniindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arpien melaniiniindeksi mitataan Cutometerilla (Mexameter).
Yksikköä ei ole.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa tulehdusreaktion riskiä.
|
3 kuukautta
|
|
arpi punoitusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Scar erythema -indeksi mitataan Cutometerilla (Mexameter).
Yksikköä ei ole.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa tulehdusreaktion riskiä.
|
3 kuukautta
|
|
transepidermaalinen veden menetysindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arven transepidermaalinen veden menetysindeksi mitataan Cutometerilla (Tewameter).
Yksikköä ei ole.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa epäterveellisen arven riskiä.
|
3 kuukautta
|
|
arpien laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arpien laatu arvioidaan vancouverin arpiasteikolla.
Arvosanat 0 ja 13 tarkoittavat korkeaa arpien laatua ja alhaista arpien laatua.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaista arpien laatua.
|
3 kuukautta
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: enintään 28 päivää
|
Haitalliset tapahtumat huomioidaan.
Ne kirjataan "läsnä" tai "ei läsnä".
|
enintään 28 päivää
|
|
aspartaattiaminotransferaasi seerumissa
Aikaikkuna: enintään 28 päivää
|
Aspartaattiaminotransferaasia seerumissa (U/L) hoidon jälkeen ei ole enempää kuin ennen hoitoa.
|
enintään 28 päivää
|
|
alaniiniaminotransferaasi seerumissa
Aikaikkuna: enintään 28 päivää
|
Alaniiniaminotransferaasia seerumissa (U/L) hoidon jälkeen ei ole enempää kuin ennen hoitoa.
|
enintään 28 päivää
|
|
veren urea typpi
Aikaikkuna: enintään 28 päivää
|
Veren ureatyppeä (mg/dl) hoidon jälkeen ei ole enempää kuin ennen hoitoa.
|
enintään 28 päivää
|
|
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: enintään 28 päivää
|
Seerumin kreatiniini (mg/dl) ei hoidon jälkeen ole suurempi kuin ennen hoitoa.
|
enintään 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 625/62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .