자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 15~45세 참가자를 대상으로 RO7017773의 효능, 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 12주 위약 대조 연구
2025년 1월 3일 업데이트: Hoffmann-La Roche
자폐 스펙트럼 장애가 있는 15-45세 참가자에서 RO7017773의 효능, 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 제2상 다기관, 무작위, 이중 맹검, 12주 치료, 3군, 병렬 그룹, 위약 대조 연구 (ASD)
이 연구는 WASI-II(Wechsler Abreviated Scale of Intelligence)에서 50점 이상 ASD 진단을 받은 15~45세 참가자를 대상으로 RO7017773의 효능, 안전성, 내약성 및 약동학을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Southwest Autism Research and Resource Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519-1124
- Yale University / Yale-New Haven Hospital
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- APG- Advanced Psychiatric Group
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414-2959
- University of Minnesota
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
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Orangeburg, New York, 미국, 10962
- Nathan Kline Institute
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt Medical Center
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08007
- IGAIN (Instituto Global de Atención Integral al Neurodesarrollo)
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Madrid, 스페인, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16147
- Ist. G. Gaslini
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Lombardia
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Bosisio Parini (LC), Lombardia, 이탈리아, 23842
- Istituto Scientifico Medea
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Sicilia
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Catania, Sicilia, 이탈리아, 95123
- P.O. Gaspare Rodolico
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Janeway Childrens Health
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Ontario
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East York, Ontario, 캐나다, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5)에 따른 자폐 스펙트럼 장애가 있는 남성 및 여성 참가자
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II) >/= 스크리닝 시 또는 스크리닝 전 지난 12개월 내 50
- 자폐증 진단 관찰 일정(ADOS-2)에 의해 확인된 ASD 또는 자폐증 진단
- 체질량 지수 18.5 ~ 40 kg/m2 범위 내
- 여성 참가자: 임신하지 않았거나 모유 수유 중이 아니거나 금욕을 유지하거나 치료 기간 동안 연간 실패율이 1% 미만인 피임 방법을 사용하는 데 동의한 가임 여성(WOCBP)이 자격이 있습니다. 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 28일
- 조사자가 판단한 연구 측정과 호환되는 언어, 청각 및 시각
- 허용된 기존 치료 요법은 스크리닝 전 8주 동안 안정적이어야 합니다. 조사자는 연구 기간 동안 이러한 치료 및 행동 개입의 안정성을 기대합니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구에 참여할 수 있고 참여하기에 적절하다고 간주되며 연구 SoA를 따를 수 있고 연구 제한 사항을 준수할 수 있습니다.
- 연구자의 의견으로는, 연구 참여 또는 금지된 약물의 중단이 부당한 위험을 초래하지 않을 것입니다.
제외 기준
신경학적/정신과적 상태:
- 비언어적 개인
- 염색체 15q11.2의 존재 q13.1 중복 증후군(Dup15q 증후군), 알려진 "증후군" 형태의 ASD(선별 검사 시 이용 가능한 유전 결과에 따라 확인됨): 취약 X 증후군, 프래더 윌리 증후군, 레트 증후군, 결절성 경화증, 엔젤만 증후군, 유전적 변형 CHD8, ANDP, SHANK3 유전자에 영향을 미치는 스크리닝에서 이용 가능한 유전적 결과에 따라 ASD와 강하게 연관됨
- 지난 12개월 동안의 알코올 및/또는 약물 남용/의존 병력 또는 스크리닝 시 남용 약물에 대한 양성 검사
- 스크리닝 전 6주 이내에 심리사회적 개입의 주요 변화 시작. 진행 중인 치료의 경미한 변화는 주요 변화로 간주되지 않습니다.
- 안전성 또는 효능 종료점을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 정신 및/또는 신경학적 장애
- 자격을 갖춘 임상의의 의견에 따라 자살 행동의 위험이 있거나 마지막 12개 항목과 관련하여 스크리닝 및 기준선에서 취한 Columbia-Suicide-Severity Rating Scale(C-SSRS)의 질문 4 및/또는 5에 "예"로 입증되었습니다. 몇 개월 또는 지난 5년 동안의 모든 자살 시도
- 지난 6개월 이내에 불안정한 간질/발작 장애 또는 지난 6개월 이내에 항경련 요법의 변화
기타 조건:
- 완전히 절제된 비흑색종 피부암 또는 성공적으로 치료된 자궁경부 상피내 암종을 제외하고 완치된 것으로 간주되지 않거나 지난 3년 이내에 발생한 악성 종양의 병력
- 연구 수행을 방해하거나 연구자 사전/부수 치료의 의견에 따라 참가자에게 허용할 수 없는 위험을 제기하는 수반되는 질병, 상태 또는 치료
- 무작위화 전 6주 또는 5 반감기(t1/2) 이내에 금지된 약물 또는 약초 요법 사용
이전/동시 임상 연구 경험:
- 무작위 배정 전 3개월 이내에 성인의 경우 500mL, 청소년의 경우 250mL를 초과하는 헌혈 또는 혈액 손실
- 1개월 이내에 조사 약물 연구에 참여하거나 무작위 배정 전 조사 분자의 t1/2의 5배 또는 무작위 배정 전 1개월 이내에 조사 의료 기기를 테스트하는 연구에 참여하거나 장치가 여전히 활성 상태인 경우 진단 평가
- 혈액학, 화학 또는 응고 실험실 매개변수에서 임상적으로 유의한 이상이 확인됨
- B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스(HCV, 미처리) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1 및 -2에 대한 스크리닝에서 양성 검사 결과. 성공적으로 치료를 받았고 HCV RNA에 대해 음성인 HCV 참여자는 연구 참여 자격이 있는 것으로 간주될 수 있습니다.
기타 예외 사항:
- 교정되지 않은 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 약 12주 동안 RO7017773과 일치하는 위약을 받게 됩니다.
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참가자는 약 12주 동안 경구 위약을 받게 됩니다.
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실험적: RO7017773 저용량
참가자는 약 12주 동안 고정된 저용량 RO7017773을 받게 됩니다.
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참가자는 약 12주 동안 구두 RO7017773을 받게 됩니다.
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실험적: RO7017773 고용량
참가자는 약 12주 동안 고정된 고용량의 RO7017773을 받게 됩니다.
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참가자는 약 12주 동안 구두 RO7017773을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland Adaptive Behavior Scales의 적응 형 행동 복합 (ABC) 점수에서 기준선에서 12 주차까지 변경, Third Edition (Vineland-3)
기간: 기준선 12 주
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Vineland-3은 커뮤니케이션, 사회화 및 일상 생활 기술의 3 가지 영역에서 개인의 적응 행동을 측정하는 반 구조화 된 인터뷰입니다.
각 도메인은 3 개의 하위 도메인으로 구성됩니다.
하위 도메인 RAW 점수는 항목 응답을 기반으로합니다 (3 점 척도 : 0 = 절대 존재하지 않습니다. 1 = 때때로 존재; 2 = 일반적으로 존재). 세 가지 주요 도메인의 각 하위 도메인에 대해 각 항목에 대한 점수의 합으로 계산됩니다. 하위 도메인.
9 개의 하위 도메인의 원시 점수는 성장 척도 값 (GSVS; 범위 = 10-197)을 도출하는 데 사용됩니다.
원시 점수를 GSV 점수에 매핑하기위한 변환 테이블은 Vineland-3 매뉴얼의 부록 3, 표 B.2에 있습니다 (Sparrow et al. 2016).
GSV는 개인의 진행 상황을 추적하는 데 사용되는 개인 가능성 점수입니다.
Vineland-3 ABC 복합 GSV 점수는 평균 GSV 점수로 계산됩니다 (9 GSV 서브 도메인 점수를 합산하고 9로 나누고 Vineland-3 ABC 복합 GSV 점수는 10-154까지 다양 할 수 있음).
점수가 높을수록 더 나은 적응 기능을 나타냅니다.
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기준선 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 부작용이있는 참가자 수 (AES)
기간: 최대 주 18
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AE는 제약 제품을 투여하고 치료와의 인과 관계에 관계없이 참가자에게는 의료 중단입니다.
따라서 AE는 불리하고 의도하지 않은 징후 (비정상적인 실험실 발견 포함), 조사 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 조사 제품의 사용과 시간적으로 관련된 증상/질병 일 수 있습니다.
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최대 주 18
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하나 이상의 심각한 부작용이있는 참가자 수 (SAE)
기간: 최대 주 18
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AE는 제약 제품을 투여하고 치료와의 인과 관계에 관계없이 참가자에게는 의료가 적용되지 않습니다.
따라서 AE는 불리하고 의도하지 않은 징후 (비정상적인 실험실 발견 포함), 조사 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 조사 제품의 사용과 시간적으로 관련된 증상/질병 일 수 있습니다.
SAE는 치명적이거나 생명을 위협하는 중대한 위험, 금기 사항, 부작용, 입원 또는 기존 입원의 입원 또는 연장이 필요하며 지속적이거나 심각한 장애/무능력이 발생하며 선천적 변칙/선천적 결함이 있으며 의학적으로 중요하거나 개입이 필요합니다. 위에 나열된 결과 중 하나 또는 다른 결과를 방지합니다.
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최대 주 18
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참가자 수는 AES로 인해 치료를 중단합니다
기간: 1 일까지 12 주까지
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AE는 제약 제품을 투여하고 치료와의 인과 관계에 관계없이 참가자에게는 의료 중단입니다.
따라서 AE는 불리하고 의도하지 않은 징후 (비정상적인 실험실 발견 포함), 조사 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 조사 제품의 사용과 시간적으로 관련된 증상/질병 일 수 있습니다.
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1 일까지 12 주까지
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Columbia-Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS)을 사용하여 측정 한 바에 따라 기본 사후 자살 아이디어 또는 자살 행동을 가진 참가자 수
기간: 기준선 18 주 18
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C-SSRS = 평가 도구는 참가자의 평생 자살 (기준선)과 새로운 자살의 사례 (마지막 방문 이후의 C-SSR)를 평가하는 데 사용됩니다.
구조화 된 인터뷰는 아이디어의 강도, 행동, 실제/잠재적 치사에 대한 시도를 포함하여 자살 생각의 기억을 프롬프트합니다.
카테고리는 이진 응답 (예/아니오)을 가지고 있으며 죽기를 원합니다. 비특이적 활동 자살 생각; 행동하려는 의도가없는 모든 방법 (계획이 아님)을 가진 적극적인 자살 생각; 구체적인 계획없이 행동하려는 의도를 가진 적극적인 자살 생각; 특정 계획과 의도, 준비 행위 및 행동을 가진 적극적인 자살 아이디어; 중단 된 시도; 중단 된 시도; 실제 시도 (비 치명적); 자살 완료.
자살 아이디어/행동은 나열된 범주에 대한 "예"답변으로 표시됩니다.
자살 위험이없는 경우 점수 0이 할당됩니다.
1 이상의 점수 = 자살 생각 또는 행동.
0이 아닌 값을 가진 카테고리는 여기에만보고됩니다.
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기준선 18 주 18
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주간 졸음 평가를위한 Karolinska Sleepiness Scale (KSS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 (1 일 프레젠 스), 1 일째에 복용량 후 3-4 시간, 14 일, 42 일 및 84 일에 복용 후 3-4 시간
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KSS는 하루 종일 특정 시간에 주관적인 수준의 졸음을 측정합니다.
이 척도에서 참가자 (또는 15 세에서 17 세 사이의 청소년 및 작용이 적은 참가자를 지원하는 사람)는 지난 5 분 동안 경험 한 심리적 물리적 상태를 가장 잘 반영하는 수준을 나타냅니다.
KSS는 9 점 척도입니다 (1 = 매우 경고, 9 = 매우 졸려, 깨어 있고 잠을자는 데 큰 노력을 기울입니다).
KSS 점수 감소 또는 기준선에서 부정적인 변화는 졸음의 개선을 나타냅니다.
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기준선 (1 일 프레젠 스), 1 일째에 복용량 후 3-4 시간, 14 일, 42 일 및 84 일에 복용 후 3-4 시간
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주간 졸음 평가를 위해 EPS (Epworth Sleepiness Scale Score)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 (1 일), 14 일, 42 일 및 84 일
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ESS는 성인의 주간 졸음을 측정하는 간단하고 자체 관리 된 8 개 항목 설문지입니다.
참가자들은 0-3의 규모로 "지난 달에"와 "마지막 방문 이후"의 기회를 평가하도록 요청 받았다. 절대 졸고 3 = 높은 기회의 기회).
ESS 점수는 8 개의 항목 점수이며 0에서 24 사이의 합계입니다.
더 낮은 ESS 점수 또는 기준 점수에서 부정적인 변화는 주간 졸음의 개선을 나타냅니다.
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기준선 (1 일), 14 일, 42 일 및 84 일
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주간 졸음을 평가하기위한 어린이 및 청소년 (ESS-Chad)의 기준 ESS 점수에서 변경
기간: 기준선 (1 일), 14 일, 42 일, 63 일 및 84 일
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ESS-Chad는 어린이와 청소년의 주간 졸음을 측정하는 간단하고 지원하는 8 가지 항목 설문지입니다.
각 항목은 IQ 점수 <70의 청소년과 참가자에게 "지난 달에 걸쳐"와 "마지막 방문 이후", "자녀"가 일상 생활에서 일반적으로 충족되는 8 가지 구체적인 상황 (0 ~ 3은 0 = 절대 졸고 3 = 높은 졸업 가능성이 높음).
ESS 점수는 8 개의 항목 점수의 합이며 0에서 24 사이의 범위입니다.
기준 점수로부터 낮은 ESS 점수 또는 음성 변화는 주간 졸음의 개선을 나타냅니다.
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기준선 (1 일), 14 일, 42 일, 63 일 및 84 일
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수면 설문지의 갑작스런 발병을 사용하여 주간 졸음을 가진 참가자 수
기간: 기준선 (1 일), 7 일, 14 일, 42 일, 63 일 및 84 일
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수면 설문지는이 연구를 위해 특별히 개발되었습니다.
각 참가자 (또는 15 세에서 17 세 사이의 청소년 및 작용이 적은 참가자의 지원인)는 일련의 8 가지 질문에 답변하도록 요청 받았다.
질문과 해당 응답은 다음과 같습니다. a. 깨어 난 적이 있습니까? 아니면 깨어있는 시간 동안 잠들었을 가능성이 있습니까?
(예/아니오); 비.
이 에피소드 였나요?
(인식/갑작스럽고 예측할 수없는 점진적으로 점차적으로/인식이있는 갑작스런); 기음.
최근 에피소드의 경우 얼마나 자주 발생합니까?
(매일/덜 자주/일주일에 한 번/기타); 디.
낮에는 잠들기가 걱정 되십니까?
(예/아니오); 이자형. 에피소드 (또는 에피소드)가 일상 활동을 방해 했습니까?
(상당히/약간/no); 에프.
이 에피소드 (또는 에피소드)가 당신의 사회 생활을 방해 했습니까 (상당히/미미한/아니오). g.
그런 에피소드의 경우 깨어 났습니까?
(어려운/쉬운/정상). 0이 아닌 값을 가진 카테고리는 여기에만보고됩니다.
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기준선 (1 일), 7 일, 14 일, 42 일, 63 일 및 84 일
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반복적 인 행동 척도-리베이션 (RBS-R) 점수의 모든 영역에 의해 측정 된 행동/증상에서 기준선에서 12 주차까지 변경
기간: 기준선 12 주
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RBS-R은 43 개 항목 정보 기반 설문지로 ASD를 가진 개인의 다양한 제한적이고 반복적 인 행동 (RRB)을 평가합니다.
이 척도는 고정 관념, 자립, 강박 적, 의식, 동일성 및 제한된 행동의 6 가지 하위 척도로 분류됩니다.
각 항목에 대해 동작은 4 점 척도로 평가됩니다. 0-behavior가 발생하지 않으며, 1-behavior가 발생하고 가벼운 문제이며, 2- 행동이 발생하며 중간 정도의 문제가 발생하며 3- 호우가 발생하며 심각한 문제입니다. .
총 RBS-R 점수는 43 개 항목에 대한 점수의 합으로 계산됩니다.
총 점수는 0에서 129 사이이며 더 높은 점수는 더 심각한 RRB를 나타냅니다.
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기준선 12 주
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Vineland-3 사회화 영역의 기준선에서 12 주차까지 변경
기간: 기준선 12 주
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Vineland-3은 커뮤니케이션, 사회화 및 일상 생활 기술의 3 가지 영역에서 개인의 적응 행동을 측정하는 반 구조화 된 인터뷰입니다.
각 도메인은 3 개의 하위 도메인으로 구성됩니다.
하위 도메인 원시 점수는 항목 응답 (3 포인트 척도 : 0 = 절대 존재하지 않는 경우; 1 = 때때로 존재; 2 = 일반적으로 존재 함)을 기반으로합니다. 하위 도메인의 각 항목에 대한 점수의 합계.
3 개의 사회화 하위 도메인의 원시 점수는 GSV를 도출하는 데 사용됩니다 (범위 = 10-164).
원시 점수를 GSV 점수에 매핑하기위한 변환 테이블은 Vineland-3 매뉴얼에 있습니다 (Sparrow et al. 2016).
GSV는 개인의 진행 상황을 추적하는 데 사용되는 개인 가능성 점수입니다.
Vineland-3 사회화 도메인 GSV 점수는 평균 GSV 점수로 계산됩니다 (3 GSV 서브 도메인 점수를 합산하고 3으로 나누기).
Vineland-3 사회화 도메인 GSV 점수 범위 = 10-145.
높은 점수 = 더 나은 적응 기능.
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기준선 12 주
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Vineland-3 통신 도메인의 기준선에서 12 주차까지 변경
기간: 기준선 12 주
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Vineland-3은 커뮤니케이션, 사회화 및 일상 생활 기술의 3 가지 영역에서 개인의 적응 행동을 측정하는 반 구조화 된 인터뷰입니다.
각 도메인은 3 개의 하위 도메인으로 구성됩니다.
하위 도메인 원시 점수는 항목 응답을 기반으로합니다 (3 점 척도 : 0 = 절대 존재; 1 = 때때로 존재; 2 = 일반적으로 존재) 및 통신의 각 하위 도메인 (수용, 표현, 서면) 도메인에 대해 계산됩니다. 하위 도메인 내 각 항목의 점수.
3 개의 통신 하위 도메인 각각에 대한 원시 점수는 성장 척도 값 (GSVS; 10-197)을 도출하는 데 사용됩니다.
원시 점수를 GSV 점수에 매핑하기위한 변환 테이블은 Vineland-3 매뉴얼에서 발견됩니다 (Sparrow et al. 2016).
GSV는 개인의 진행 상황을 추적하는 데 사용되는 개인 가능성 점수입니다.
Vineland-3 사회화 도메인 GSV 점수는 평균 GSV 점수로 계산됩니다 (3 GSV 하위 도메인 점수를 합산하고 3으로 나누기).
Vineland-3 사회화 도메인 GSV 점수 범위 = 10-174.
높은 점수 = 더 나은 적응 기능.
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기준선 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BP41316
- 2019-003524-20 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다.
임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .