이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

칠레 제2형 당뇨병 환자의 보충제로서의 귀리 베타글루칸

2020년 3월 5일 업데이트: José Luis Pino Villalón, Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile

대사 조절을 위한 제2형 당뇨병이 있는 칠레 피험자의 보충제로서의 귀리 β-글루칸

목적: 칠레 Talca의 제2형 당뇨병 환자의 포만감, 대사 조절 및 장내 미생물에 대한 귀리 β-글루칸의 효과를 평가합니다. 방법론: 임상 시험, 통제, 무작위, 이중 맹검 및 병렬 설계. 모집된 피험자(40명)는 위약(PL)과 ß-글루칸(BG)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 귀리 ß-글루칸 또는 위약 5g을 아침 식사에 추가하기 위해 12주 동안 배달했습니다. 중재 시작과 종료 시 혈액 및 대변 샘플을 요청했습니다. 조사관은 전혈 내 HbA1c, 공복 혈당, 기저 인슐린, C-펩티드, 종양 괴사 인자 알파(TNF-a), 인터루킨(IL) 6, IL-8, IL-10, IL1β, 코르티솔, 그렐린, 글루카곤 유사 펩티드 유형 1(GLP-1), YY 펩티드(PYY), 레지스틴, 렙틴 및 혈청 지질 프로파일. 배고픔/포만감에 대한 주관적 인식은 유사한 육안 조사를 통해 확립되었습니다. 칼로리 섭취량은 24시간 회상 조사로 결정하였다. 문: Firmicutes, Bacteroidetes 및 Verrucomicrobia, Bifidobacteria spp, Lactobacillus spp, butyrate 생산 ​​박테리아, Akkermansia Muciniphila 및 분변 미생물 총 박테리아의 개체군을 특정 프라이머로 정량적 중합 효소 연쇄 반응(qPCR)을 사용하여 분석했습니다. 모든 참가자는 평소 식습관, 신체 활동 및 약물 치료를 변경하지 않도록 지시 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Maule
      • Talca, Maule, 칠레, 3480428
        • Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 진성 당뇨병이 있는 피험자
  • 경구용 혈당 강하제(메트포르민) 사용
  • 30~45세
  • 1년 이상 10회 미만의 당뇨병
  • 주요 만성 합병증 없음
  • Hb A1c 7~9%
  • 30-35kg/mt2 사이의 BMI.

제외 기준:

  • 임산부
  • 급성 및/또는 만성 장 병리(흡수장애 증후군, 체강 질병, 만성 염증성 장 질환 등),
  • 미생물총을 방해하는 약물(항생제, 항염증제, 완하제, 운동 촉진제),
  • 유기 부전(심장, 간, 신장, 호흡기) 또는 면역 결핍(HIV, 화학 요법, 방사선 요법, 이식).
  • 흡연 습관의 존재.
  • 정기적인 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 섭취(2개월 이상)
  • Dipeptidyl peptidase 4 억제제(DPP4) 및 α-아밀라아제 억제제 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베타글루칸(BETA)
실험군은 귀리 베타글루칸(5g)을 12주 동안 섭취했습니다.
건강 보조 식품: 제2형 당뇨병 환자의 보충제로서의 귀리 베타글루칸
44명의 피험자를 위약(PL)과 β-글루칸(BG)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 각 사람은 12주 동안 사용할 수 있는 보충제가 포함된 패키지를 받았고, 아침 식사에 5g의 보충제를 추가했습니다. 중재 시작과 종료 시 혈액 및 대변 샘플을 요청했습니다.
위약 비교기: 컨트롤(CN)
위약 그룹은 12주 동안 셀룰로오스 미정질 보충제(5g)를 받았습니다.
건강 보조 식품: 제2형 당뇨병 환자의 보충제로서의 귀리 베타글루칸
44명의 피험자를 위약(PL)과 β-글루칸(BG)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 각 사람은 12주 동안 사용할 수 있는 보충제가 포함된 패키지를 받았고, 아침 식사에 5g의 보충제를 추가했습니다. 중재 시작과 종료 시 혈액 및 대변 샘플을 요청했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 12주
당화혈색소 A의 농도
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOCNUTAL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다