Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauran beetaglukaani lisäravinteena chileläisille tyypin 2 diabeetikoille

torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: José Luis Pino Villalón, Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile

Kauran β-glukaanit lisäravinteena chileläisille tyypin 2 diabetekselle aineenvaihdunnan hallintaan

Tavoite: Arvioida kauran β-glukaanien vaikutusta tyypin 2 diabeetikkojen kylläisyyden tunteeseen, aineenvaihdunnan hallintaan ja suoliston mikrobiotaan Talcasta, Chilestä. Metodologia: Kliininen tutkimus, kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokko- ja rinnakkaissuunnittelu. Rekrytoidut (40 henkilöä) satunnaistettiin kahteen ryhmään, lumelääkkeeseen (PL) ja ß-glukaaniin (BG). 5 g kauran ß-glukaania tai lumelääkettä toimitettiin 12 viikon ajan aamiaiseksi lisättäväksi. Veri- ja ulostenäytteet pyydettiin toimenpiteen alussa ja lopussa. Tutkijat määrittävät: HbA1c kokoveressä, paastoveren glukoosi, perusinsuliini, C-peptidi, tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a), interleukiini (IL) 6, IL-8, IL-10, IL1β, kortisoli, greliini, glukagonin kaltainen peptidi tyyppi 1 (GLP-1), YY-peptidi (PYY), resistiini, leptiini ja seerumin lipidiprofiili. Subjektiivinen nälkä/kylläisyyden näkemys vahvistettiin analogisella visuaalisella tutkimuksella. Kalorien saanti määritettiin 24 tunnin muistitutkimuksella. Analysoitiin kanta: Firmicutes, Bacteroidetes ja Verrucomicrobia sekä Bifidobacteria spp, Lactobacillus spp, butyraattia tuottavien bakteerien populaatiot, Akkermansia Muciniphila ja ulosteen mikrobiston kokonaisbakteerit käyttäen kvantitatiivista primeerien polymeraasiketjureaktiota (qPCR). Kaikkia osallistujia kehotettiin olemaan tekemättä muutoksia tavallisiin ruokailutottumuksiinsa, fyysiseen aktiivisuuteensa ja lääkehoitoihinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Maule
      • Talca, Maule, Chile, 3480428
        • Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
  • Oraalisten hypoglykeemisten aineiden (metformiini) käyttö
  • 30-45 vuotta
  • Yli vuoden ja alle 10 diabetesta
  • ei suuria kroonisia komplikaatioita
  • Hb A1c 7-9 %
  • BMI välillä 30-35 kg / mt2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Akuutit ja/tai krooniset suoliston sairaudet (mm. imeytymishäiriö, keliakia, krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet, mm.),
  • Lääkkeet, jotka häiritsevät mikrobiota (antibiootit, tulehduskipulääkkeet, laksatiivit, prokinetiikka),
  • Orgaaniset vajaatoiminnat (sydämen, maksan, munuaisten, hengitysteiden) tai immuunipuutosten kanssa (HIV, kemoterapia, sädehoito, siirretty).
  • Tupakointitottumusten esiintyminen.
  • Säännöllinen probioottien tai prebioottien saanti (yli 2 kuukautta)
  • Dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjät (DPP4) ja a-amylaasi-inhibiittorilääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Beeta-glukaani (BETA)
koeryhmä, sai kauran beetaglukaania (5 g) 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Kauran beetaglukaani lisäravinteena tyypin 2 diabeetikoille
44 henkilöä satunnaistettiin kahteen ryhmään, lumelääkkeeseen (PL) ja β-glukaaniin (BG). Jokainen sai paketin, jossa oli 12 viikoksi riittävä lisäravinto, lisäten aamiaiseen 5 g lisäravintoa, joka saattoi sisältää beetaglukaania tai ei. Veri- ja ulostenäytteet pyydettiin toimenpiteen alussa ja lopussa.
Placebo Comparator: Ohjaus (CN)
lumelääkeryhmä, sai lisänä mikrokiteistä selluloosaa (5 g) 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Kauran beetaglukaani lisäravinteena tyypin 2 diabeetikoille
44 henkilöä satunnaistettiin kahteen ryhmään, lumelääkkeeseen (PL) ja β-glukaaniin (BG). Jokainen sai paketin, jossa oli 12 viikoksi riittävä lisäravinto, lisäten aamiaiseen 5 g lisäravintoa, joka saattoi sisältää beetaglukaania tai ei. Veri- ja ulostenäytteet pyydettiin toimenpiteen alussa ja lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glykoituneen hemoglobiini A:n pitoisuus
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOCNUTAL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa