Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бета-глюкан овса в качестве добавки для чилийских диабетиков 2 типа

5 марта 2020 г. обновлено: José Luis Pino Villalón, Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile

Бета-глюканы овса в качестве добавки у чилийцев с диабетом 2 типа для контроля обмена веществ

Цель: оценить влияние β-глюканов овса на восприятие сытости, метаболический контроль и кишечную микробиоту у больных диабетом 2 типа из Тальки, Чили. Методология: клиническое исследование, контролируемое, рандомизированное, двойное слепое и параллельное исследование. Набранных (40 человек) случайным образом разделили на две группы: плацебо (PL) и бета-глюкан (BG). 5 г овсяного ß-глюкана или плацебо давали в течение 12 недель для добавления к завтраку. Образцы крови и стула запрашивались в начале и в конце вмешательства. Исследователи определяют количество: HbA1c в цельной крови, уровень глюкозы в крови натощак, базальный инсулин, С-пептид, фактор некроза опухоли альфа (ФНО-а), интерлейкин (ИЛ) 6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-1β, кортизол, грелин, глюкагоноподобный пептид типа 1 (GLP-1), пептид YY (PYY), резистин, лептин и липидный профиль сыворотки. Субъективное восприятие голода/сытости устанавливали путем аналогичного визуального обследования. Потребление калорий определяли с помощью 24-часового отзывного опроса. Были проанализированы типы: Firmicutes, Bacteroidetes и Verrucomicrobia, а также популяции Bifidobacteria spp, Lactobacillus spp, бактерий, продуцирующих бутират, Akkermansia Muciniphila и суммарных бактерий фекальной микробиоты, с использованием количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР) со специфическими праймерами. Все участники были проинструктированы не вносить изменений в свои обычные привычки в еде, физической активности и фармакологическом лечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Maule
      • Talca, Maule, Чили, 3480428
        • Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с сахарным диабетом 2 типа
  • Использование пероральных гипогликемических средств (метформин)
  • от 30 до 45 лет
  • Более одного года и менее 10 диабетов
  • отсутствие серьезных хронических осложнений
  • Hb A1c от 7 до 9%
  • ИМТ от 30 до 35 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Острые и/или хронические патологии кишечника (синдром мальабсорбции, глютеновая болезнь, хронические воспалительные заболевания кишечника и др.),
  • Препараты, влияющие на микробиоту (антибиотики, противовоспалительные, слабительные, прокинетики),
  • Органические недостаточности (сердечная, печеночная, почечная, дыхательная) или при иммунодефицитах (ВИЧ, химиотерапия, лучевая терапия, трансплантация).
  • Наличие привычки курить.
  • Регулярный прием пробиотиков или пребиотиков (более 2 месяцев)
  • Ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (DPP4) и ингибиторы α-амилазы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бета-глюкан (БЕТА)
экспериментальная группа получала добавку бета-глюкана овса (5 г) в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Бета-глюкан овса в качестве добавки при диабете 2 типа
44 субъекта были рандомизированы на две группы: плацебо (PL) и β-глюкан (BG). Каждый человек получил пакет с добавкой, которой хватило бы на 12 недель, добавляя к завтраку 5 г добавки, которая могла содержать бета-глюкан или не содержать ее. Образцы крови и стула запрашивались в начале и в конце вмешательства.
Плацебо Компаратор: Контроль (CN)
Группа плацебо получала микрокристаллическую целлюлозу (5 г) в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Бета-глюкан овса в качестве добавки при диабете 2 типа
44 субъекта были рандомизированы на две группы: плацебо (PL) и β-глюкан (BG). Каждый человек получил пакет с добавкой, которой хватило бы на 12 недель, добавляя к завтраку 5 г добавки, которая могла содержать бета-глюкан или не содержать ее. Образцы крови и стула запрашивались в начале и в конце вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 12 недель
Концентрация гликированного гемоглобина А
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOCNUTAL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться