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Bêta-glucane d'avoine comme supplément chez les diabétiques chiliens de type 2

5 mars 2020 mis à jour par: José Luis Pino Villalón, Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile

Bêta-glucanes d'avoine comme supplément chez des sujets chiliens atteints de diabète de type 2 pour le contrôle métabolique

Objectif : Évaluer l'effet des β-glucanes d'avoine sur la perception de la satiété, le contrôle métabolique et le microbiote intestinal des diabétiques de type 2 de Talca, Chili. Méthodologie : Essai clinique, contrôlé, randomisé, en double aveugle et parallèle. Les personnes recrutées (40 sujets) ont été randomisées en deux groupes, placebo (PL) et ß-glucane (BG). 5 gr de ß-glucane d'avoine ou de placebo ont été délivrés pendant 12 semaines à ajouter au petit déjeuner. Des échantillons de sang et de selles ont été demandés au début et à la fin de l'intervention. Les investigateurs quantifient : HbA1c dans le sang total, glycémie à jeun, insuline basale, peptide C, facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a), interleukine (IL) 6, IL-8, IL-10, IL1β, cortisol, ghréline, peptide de type glucagon de type 1 (GLP -1), peptide YY (PYY), résistine, leptine et profil lipidique sérique. La perception subjective de la faim/satiété a été établie par une enquête visuelle analogue. L'apport calorique a été déterminé par une enquête de rappel de 24 heures. Ont été analysés le phylum : Firmicutes, Bacteroidetes et Verrucomicrobia, et les populations de Bifidobacteria spp, Lactobacillus spp, bactéries productrices de butyrate, Akkermansia Muciniphila et bactéries totales du microbiote fécal, en utilisant la réaction quantitative en chaîne par polymérase (qPCR) avec des amorces spécifiques. Tous les participants ont reçu pour instruction de ne pas modifier leurs habitudes alimentaires habituelles, leur activité physique et leurs traitements pharmacologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Maule
      • Talca, Maule, Chili, 3480428
        • Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints de diabète sucré de type 2
  • Utilisation d'agents hypoglycémiants oraux (Metformine)
  • 30 à 45 ans
  • Plus d'un an et moins de 10 diabète
  • pas de complications chroniques majeures
  • Hb A1c entre 7 et 9%
  • IMC entre 30-35 Kg / mt2.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Pathologies intestinales aiguës et/ou chroniques (syndrome de malabsorption, maladie coeliaque, maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, entre autres.),
  • Médicaments interférant avec le microbiote (antibiotiques, anti-inflammatoires, laxatifs, procinétiques),
  • Insuffisances organiques (cardiaques, hépatiques, rénales, respiratoires), ou avec immunodéficiences (VIH, chimiothérapie, radiothérapie, greffé).
  • Présence de tabagisme.
  • Apport régulier de probiotiques ou prébiotiques (plus de 2 mois)
  • Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) et inhibiteurs de l'α-amylase.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bêta-glucane (BETA)
groupe expérimental, a reçu un supplément de bêta-glucane d'avoine (5 g) pendant 12 semaines.
Complément alimentaire: Bêta-glucane d'avoine comme supplément chez les diabétiques de type 2
44 sujets ont été randomisés en deux groupes, placebo (PL) et β-glucane (BG). Chaque personne a reçu un paquet avec un supplément suffisant pour 12 semaines, ajoutant 5 g de supplément au petit-déjeuner, pouvant contenir ou non du bêta-glucane. Des échantillons de sang et de selles ont été demandés au début et à la fin de l'intervention.
Comparateur placebo: Contrôle (CN)
groupe placebo, a reçu un supplément de cellulose microcristalline (5g) pendant 12 semaines.
Complément alimentaire: Bêta-glucane d'avoine comme supplément chez les diabétiques de type 2
44 sujets ont été randomisés en deux groupes, placebo (PL) et β-glucane (BG). Chaque personne a reçu un paquet avec un supplément suffisant pour 12 semaines, ajoutant 5 g de supplément au petit-déjeuner, pouvant contenir ou non du bêta-glucane. Des échantillons de sang et de selles ont été demandés au début et à la fin de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: 12 semaines
Concentration d'hémoglobine A glyquée
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

9 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DOCNUTAL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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