Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beta-glukan z owsa jako suplement w chilijskiej cukrzycy typu 2

5 marca 2020 zaktualizowane przez: José Luis Pino Villalón, Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile

Β-glukany owsiane jako suplement u pacjentów z Chile z cukrzycą typu 2 w celu kontroli metabolicznej

Cel: Ocena wpływu β-glukanów owsianych na odczuwanie sytości, kontrolę metaboliczną i mikroflorę jelitową u chorych na cukrzycę typu 2 z Talca, Chile. Metodologia: Badanie kliniczne, kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe i równoległe. Zrekrutowanych (40 osób) podzielono losowo na dwie grupy, placebo (PL) i ß-glukan (BG). 5 gr ß-glukanu owsianego lub placebo podawano przez 12 tygodni w celu dodania do śniadania. Na początku i na końcu interwencji poproszono o próbki krwi i kału. Badacze określają ilościowo: HbA1c we krwi pełnej, glikemię na czczo, insulinę bazową, peptyd C, czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-a), interleukinę (IL) 6, IL-8, IL-10, IL1β, kortyzol, grelinę, peptyd glukagonopodobny typu 1 (GLP -1), peptyd YY (PYY), rezystyna, leptyna i profil lipidowy surowicy. Subiektywne postrzeganie głodu / sytości ustalono za pomocą analogicznej ankiety wizualnej. Spożycie kalorii określono na podstawie 24-godzinnej ankiety przypominającej. Zbadano typy: Firmicutes, Bacteroidetes i Verrucomicrobia oraz populacje Bifidobacteria spp, Lactobacillus spp, bakterie produkujące maślan, Akkermansia Muciniphila i bakterie ogółem mikroflory kałowej, stosując ilościową reakcję łańcuchową polimerazy (qPCR) ze specyficznymi starterami. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby nie wprowadzać zmian w dotychczasowych nawykach żywieniowych, aktywności fizycznej i leczeniu farmakologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Maule
      • Talca, Maule, Chile, 3480428
        • Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z cukrzycą typu 2
  • Stosowanie doustnych leków hipoglikemizujących (metformina)
  • 30 do 45 lat
  • Ponad rok i mniej niż 10 przypadków cukrzycy
  • brak poważnych powikłań przewlekłych
  • Hb A1c między 7 a 9%
  • BMI między 30-35 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • ostrych i/lub przewlekłych patologii jelit (m.in. zespół złego wchłaniania, celiakia, przewlekłe nieswoiste zapalenia jelit),
  • Leki ingerujące w mikrobiotę (antybiotyki, przeciwzapalne, przeczyszczające, prokinetyczne),
  • Niedobory organiczne (sercowe, wątrobowe, nerkowe, oddechowe) lub z niedoborami odporności (HIV, chemioterapia, radioterapia, przeszczepy).
  • Obecność nałogu palenia.
  • Regularne przyjmowanie probiotyku lub prebiotyku (ponad 2 miesiące)
  • Inhibitory dipeptydylopeptydazy 4 (DPP4) i inhibitory α-amylazy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Beta-glukan (BETA)
grupa eksperymentalna otrzymywała suplement beta-glukanu z owsa (5 g) przez 12 tygodni.
Suplement diety: Beta-glukan z owsa jako suplement diety dla diabetyków typu 2
44 osoby podzielono losowo na dwie grupy, placebo (PL) i β-glukan (BG). Każda osoba otrzymała opakowanie z suplementem wystarczającym na 12 tygodni, dodając do śniadania 5 g suplementu, który mógł zawierać beta-glukan lub nie. Na początku i na końcu interwencji poproszono o próbki krwi i kału.
Komparator placebo: Kontrola (CN)
grupa placebo otrzymywała suplement celulozy mikrokrystalicznej (5g) przez 12 tygodni.
Suplement diety: Beta-glukan z owsa jako suplement diety dla diabetyków typu 2
44 osoby podzielono losowo na dwie grupy, placebo (PL) i β-glukan (BG). Każda osoba otrzymała opakowanie z suplementem wystarczającym na 12 tygodni, dodając do śniadania 5 g suplementu, który mógł zawierać beta-glukan lub nie. Na początku i na końcu interwencji poproszono o próbki krwi i kału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stężenie hemoglobiny glikowanej A
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOCNUTAL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj