燕麦 β-葡聚糖作为智利 2 型糖尿病患者的补充剂
2020年3月5日 更新者:José Luis Pino Villalón、Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile
燕麦 β-葡聚糖作为智利 2 型糖尿病患者的补充剂用于代谢控制
目的:评估燕麦 β-葡聚糖对智利塔尔卡 2 型糖尿病患者的饱腹感、代谢控制和肠道菌群的影响。
方法:临床试验、对照、随机、双盲和平行设计。
招募的受试者(40 名受试者)被随机分为两组,安慰剂组 (PL) 和 ß-葡聚糖 (BG)。
将 5 克燕麦 ß-葡聚糖或安慰剂添加到早餐中,持续 12 周。
在干预开始和结束时要求提供血液和粪便样本。
研究人员量化:全血中的 HbA1c、空腹血糖、基础胰岛素、C 肽、肿瘤坏死因子 α (TNF-a)、白细胞介素 (IL) 6、IL-8、IL-10、IL1β、皮质醇、生长素释放肽、 1 型胰高血糖素样肽 (GLP -1)、YY 肽 (PYY)、抵抗素、瘦素和血清脂质谱。
饥饿/饱腹感的主观感知是通过类似的视觉调查建立的。
卡路里摄入量由 24 小时回忆调查确定。
使用具有特异性引物的定量聚合酶链反应 (qPCR) 分析了门:厚壁菌门、拟杆菌门和疣微菌门,以及双歧杆菌属、乳杆菌属、产丁酸菌、Akkermansia Muciniphila 和粪便微生物群的总细菌。
所有参与者都被告知不要改变他们通常的饮食习惯、身体活动和药物治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maule
-
Talca、Maule、智利、3480428
- Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患有 2 型糖尿病的受试者
- 使用口服降糖药(二甲双胍)
- 30至45岁
- 1年以上10以下糖尿病
- 无重大慢性并发症
- Hb A1c 在 7 到 9% 之间
- BMI 在 30-35 Kg / mt2 之间。
排除标准:
- 孕妇
- 急性和/或慢性肠道病变(吸收不良综合征、乳糜泻、慢性炎症性肠病等),
- 干扰微生物群的药物(抗生素、消炎药、泻药、促动力药),
- 器质性功能不全(心脏、肝脏、肾脏、呼吸系统)或免疫缺陷(HIV、化疗、放疗、移植)。
- 存在吸烟习惯。
- 定期摄入益生菌或益生元(超过 2 个月)
- 二肽基肽酶4抑制剂(DPP4)和α-淀粉酶抑制剂药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Β-葡聚糖 (BETA)
实验组接受燕麦 β-葡聚糖 (5 g) 补充 12 周。
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44 名受试者被随机分为两组,安慰剂组 (PL) 和 β-葡聚糖 (BG)。
每人收到一包足够12周的补充剂,在早餐中加入5克补充剂,含或不含β-葡聚糖。
在干预开始和结束时要求提供血液和粪便样本。
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安慰剂比较:控制(中)
安慰剂组接受为期 12 周的微晶纤维素补充剂(5 克)。
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44 名受试者被随机分为两组,安慰剂组 (PL) 和 β-葡聚糖 (BG)。
每人收到一包足够12周的补充剂,在早餐中加入5克补充剂,含或不含β-葡聚糖。
在干预开始和结束时要求提供血液和粪便样本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间:12周
|
糖化血红蛋白 A 的浓度
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Francelino Andrade E, Vieira Lobato R, Vasques Araujo T, Gilberto Zangeronimo M, Vicente Sousa R, Jose Pereira L. Effect of beta-glucans in the control of blood glucose levels of diabetic patients: a systematic review. Nutr Hosp. 2014 Jan 1;31(1):170-7. doi: 10.3305/nh.2015.31.1.7597.
- Abbasi NN, Purslow PP, Tosh SM, Bakovic M. Oat beta-glucan depresses SGLT1- and GLUT2-mediated glucose transport in intestinal epithelial cells (IEC-6). Nutr Res. 2016 Jun;36(6):541-52. doi: 10.1016/j.nutres.2016.02.004. Epub 2016 Feb 18.
- Beck EJ, Tosh SM, Batterham MJ, Tapsell LC, Huang XF. Oat beta-glucan increases postprandial cholecystokinin levels, decreases insulin response and extends subjective satiety in overweight subjects. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1343-51. doi: 10.1002/mnfr.200800343.
- Dong J, Cai F, Shen R, Liu Y. Hypoglycaemic effects and inhibitory effect on intestinal disaccharidases of oat beta-glucan in streptozotocin-induced diabetic mice. Food Chem. 2011 Dec 1;129(3):1066-71. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.05.076. Epub 2011 May 25.
- Pentikainen S, Karhunen L, Flander L, Katina K, Meynier A, Aymard P, Vinoy S, Poutanen K. Enrichment of biscuits and juice with oat beta-glucan enhances postprandial satiety. Appetite. 2014 Apr;75:150-6. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.002. Epub 2014 Jan 14.
- Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. Effect of Oat beta-Glucan Intake on Glycaemic Control and Insulin Sensitivity of Diabetic Patients: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Nutrients. 2016 Jan 13;8(1):39. doi: 10.3390/nu8010039.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月19日
初级完成 (实际的)
2018年10月10日
研究完成 (实际的)
2019年1月18日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月5日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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