Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Beta-glucano de aveia como suplemento em diabéticos chilenos tipo 2

5 de março de 2020 atualizado por: José Luis Pino Villalón, Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile

Β-glucanos de aveia como suplemento em indivíduos chilenos com diabetes tipo 2 para controle metabólico

Objetivo: Avaliar o efeito dos β-glucanos de aveia na percepção da saciedade, controle metabólico e microbiota intestinal de diabéticos tipo 2 de Talca, Chile. Metodologia: Ensaio clínico, controlado, randomizado, duplo cego e delineamento paralelo. Os recrutados (40 indivíduos) foram randomizados em dois grupos, placebo (PL) e ß-glucano (BG). 5 gr de ß-glucana de aveia ou placebo foram administrados por 12 semanas para serem adicionados no café da manhã. Amostras de sangue e fezes foram solicitadas no início e no final da intervenção. Os investigadores quantificam: HbA1c no sangue total, glicose no sangue em jejum, insulina basal, peptídeo C, fator de necrose tumoral alfa (TNF-a), interleucina (IL) 6, IL-8, IL-10, IL1β, cortisol, grelina, peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP -1), peptídeo YY (PYY), resistina, leptina e perfil lipídico sérico. A percepção subjetiva de fome/saciedade foi estabelecida por meio de uma pesquisa visual análoga. A ingestão calórica foi determinada por inquérito recordatório de 24 horas. Foram analisados ​​os filos: Firmicutes, Bacteroidetes e Verrucomicrobia, e as populações de Bifidobacteria spp, Lactobacillus spp, bactérias produtoras de butirato, Akkermansia Muciniphila e bactérias totais da microbiota fecal, utilizando reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR) com primers específicos. Todos os participantes foram instruídos a não fazer alterações em seus hábitos alimentares habituais, atividade física e tratamentos farmacológicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maule
      • Talca, Maule, Chile, 3480428
        • Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diabetes mellitus tipo 2
  • Uso de hipoglicemiantes orais (Metformina)
  • 30 a 45 anos
  • Mais de um ano e menos de 10 diabetes
  • sem grandes complicações crônicas
  • Hb A1c entre 7 a 9%
  • IMC entre 30-35 Kg/mt2.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Patologias intestinais agudas e/ou crónicas (síndrome de má absorção, doença celíaca, doenças intestinais inflamatórias crónicas, entre outras.),
  • Drogas que interferem na microbiota (antibióticos, anti-inflamatórios, laxantes, procinéticos),
  • Insuficiências orgânicas (cardíacas, hepáticas, renais, respiratórias) ou com imunodeficiências (HIV, quimioterapia, radioterapia, transplantados).
  • Presença de hábito de fumar.
  • Ingestão regular de probióticos ou prebióticos (mais de 2 meses)
  • Inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP4) e inibidores da α-amilase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Beta-Glucana (BETA)
grupo experimental, recebeu um suplemento de beta-glucana de aveia (5 g) por 12 semanas.
44 indivíduos foram randomizados em dois grupos, placebo (PL) e β-glucano (BG). Cada pessoa recebeu um pacote com suplemento suficiente para 12 semanas, acrescentando 5 g de suplemento no café da manhã, podendo conter ou não beta-glucana. Amostras de sangue e fezes foram solicitadas no início e no final da intervenção.
Comparador de Placebo: Controle (CN)
grupo placebo, receberam um suplemento de celulose microcristalina (5g) por 12 semanas.
44 indivíduos foram randomizados em dois grupos, placebo (PL) e β-glucano (BG). Cada pessoa recebeu um pacote com suplemento suficiente para 12 semanas, acrescentando 5 g de suplemento no café da manhã, podendo conter ou não beta-glucana. Amostras de sangue e fezes foram solicitadas no início e no final da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: 12 semanas
Concentração de Hemoglobina A Glicada
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever