Beta-glucano de avena como suplemento en diabéticos tipo 2 chilenos
5 de marzo de 2020 actualizado por: José Luis Pino Villalón, Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición, Chile
Β-glucanos de avena como suplemento en sujetos chilenos con diabetes tipo 2 para el control metabólico
Objetivo: Evaluar el efecto de los β-glucanos de avena sobre la percepción de saciedad, el control metabólico y la microbiota intestinal de diabéticos tipo 2 de Talca, Chile.
Metodología: Ensayo clínico, controlado, aleatorizado, doble ciego y diseño paralelo.
Los reclutados (40 sujetos) fueron aleatorizados en dos grupos, placebo (PL) y ß-glucano (BG).
Se entregaron 5 gr de ß-glucano de avena o placebo durante 12 semanas para agregar en el desayuno.
Se solicitaron muestras de sangre y heces al inicio y al final de la intervención.
Los investigadores cuantifican: HbA1c en sangre entera, glucosa en sangre en ayunas, insulina basal, péptido C, factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a), interleucina (IL) 6, IL-8, IL-10, IL1β, cortisol, grelina, péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP -1), péptido YY (PYY), resistina, leptina y perfil lipídico sérico.
La percepción subjetiva de hambre/saciedad se estableció a través de una encuesta visual análoga.
La ingesta de calorías se determinó mediante una encuesta de recuerdo de 24 horas.
Se analizaron los filos: Firmicutes, Bacteroidetes y Verrucomicrobia, y las poblaciones de Bifidobacteria spp, Lactobacillus spp, bacterias productoras de butirato, Akkermansia Muciniphila y bacterias totales de la microbiota fecal, mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) con cebadores específicos.
Todos los participantes fueron instruidos para no realizar cambios en sus hábitos habituales de alimentación, actividad física y tratamientos farmacológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maule
-
Talca, Maule, Chile, 3480428
- Centro de Estudios en Alimentación y Nutrición
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con diabetes mellitus tipo 2
- Uso de hipoglucemiantes orales (metformina)
- 30 a 45 años
- Más de un año y menos de 10 diabetes
- sin complicaciones crónicas mayores
- Hb A1c entre 7 a 9%
- IMC entre 30-35 Kg/mt2.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Patologías intestinales agudas y/o crónicas (síndrome de malabsorción, enfermedad celíaca, enfermedades inflamatorias crónicas del intestino, entre otras),
- Fármacos que interfieren con la microbiota (antibióticos, antiinflamatorios, laxantes, procinéticos),
- Insuficiencias orgánicas (cardíacas, hepáticas, renales, respiratorias), o con inmunodeficiencias (VIH, quimioterapia, radioterapia, trasplantados).
- Presencia de hábito tabáquico.
- Ingesta regular de probióticos o prebióticos (más de 2 meses)
- Inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4) y fármacos inhibidores de la α-amilasa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Beta-glucano (BETA)
grupo experimental, recibió un suplemento de beta-glucano de avena (5 g) durante 12 semanas.
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44 sujetos fueron aleatorizados en dos grupos, placebo (PL) y β-glucano (BG).
Cada persona recibió un paquete con un suplemento suficiente para 12 semanas, añadiendo 5 g de suplemento en el desayuno, que podía contener o no betaglucano.
Se solicitaron muestras de sangre y heces al inicio y al final de la intervención.
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Comparador de placebos: Mando (CN)
grupo placebo, recibió un suplemento de celulosa microcristalina (5g) durante 12 semanas.
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44 sujetos fueron aleatorizados en dos grupos, placebo (PL) y β-glucano (BG).
Cada persona recibió un paquete con un suplemento suficiente para 12 semanas, añadiendo 5 g de suplemento en el desayuno, que podía contener o no betaglucano.
Se solicitaron muestras de sangre y heces al inicio y al final de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Concentración de hemoglobina A glicosilada
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Francelino Andrade E, Vieira Lobato R, Vasques Araujo T, Gilberto Zangeronimo M, Vicente Sousa R, Jose Pereira L. Effect of beta-glucans in the control of blood glucose levels of diabetic patients: a systematic review. Nutr Hosp. 2014 Jan 1;31(1):170-7. doi: 10.3305/nh.2015.31.1.7597.
- Abbasi NN, Purslow PP, Tosh SM, Bakovic M. Oat beta-glucan depresses SGLT1- and GLUT2-mediated glucose transport in intestinal epithelial cells (IEC-6). Nutr Res. 2016 Jun;36(6):541-52. doi: 10.1016/j.nutres.2016.02.004. Epub 2016 Feb 18.
- Beck EJ, Tosh SM, Batterham MJ, Tapsell LC, Huang XF. Oat beta-glucan increases postprandial cholecystokinin levels, decreases insulin response and extends subjective satiety in overweight subjects. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1343-51. doi: 10.1002/mnfr.200800343.
- Dong J, Cai F, Shen R, Liu Y. Hypoglycaemic effects and inhibitory effect on intestinal disaccharidases of oat beta-glucan in streptozotocin-induced diabetic mice. Food Chem. 2011 Dec 1;129(3):1066-71. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.05.076. Epub 2011 May 25.
- Pentikainen S, Karhunen L, Flander L, Katina K, Meynier A, Aymard P, Vinoy S, Poutanen K. Enrichment of biscuits and juice with oat beta-glucan enhances postprandial satiety. Appetite. 2014 Apr;75:150-6. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.002. Epub 2014 Jan 14.
- Shen XL, Zhao T, Zhou Y, Shi X, Zou Y, Zhao G. Effect of Oat beta-Glucan Intake on Glycaemic Control and Insulin Sensitivity of Diabetic Patients: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Nutrients. 2016 Jan 13;8(1):39. doi: 10.3390/nu8010039.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOCNUTAL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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