만삭 비만 여성의 노동 유도 방식(MODOBAT) (MODOBAT)
2021년 4월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Modalités de Déclenchement Des Patientes Obèses à Terme(MODOBAT)
정상 체중 환자의 경우 많은 연구에서 디노프로스톤과 풍선이 분만을 유도하는 효능이 동등함을 보여줍니다.
비만 환자의 경우 분만 유도가 더 빈번하지만 이 효능은 알려져 있지 않습니다.
MODOBAT는 만삭에 비만 여성에서 분만 유도의 두 가지 양식(질 디노프로스톤 및 단일 풍선 폴리 카테터)의 질 분만을 얻는 능력을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 수십 년 동안 선진국에서 세계적인 유행병이 되었습니다. 임신의 경우 비만은 산과적 합병증의 위험을 증가시키고 분만 유도의 징후가 더 자주 발생합니다. 유감스럽게도 유도 실패율도 더 높기 때문에 분만 유도가 필요할 때 정상 체중 환자에 비해 비만 여성에서 제왕절개의 위험이 증가합니다. 그러나 이러한 맥락에서 유도의 각 모드의 유효성은 알려져 있지 않습니다. 일부 후향적 연구에서는 풍선이 체지방 증가에 영향을 받지 않기 때문에 풍선이 더 효과적일 것이라고 제안하지만 이 결과는 그렇지 않지만 이 가설을 확인하는 것입니다.
이 연구의 목적은 비만 여성의 질 디노프로스톤 및 단일 풍선 폴리 카테터에 의한 분만 유도 시 제왕절개율을 설명하는 것입니다. 질 디노프로스톤 팔의 환자는 후향적으로 포함되고 단일 풍선 Foley 카테터 팔의 환자는 전향적으로 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- CHU Besançon
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Trévenans, 프랑스
- Hopital Nord Franche-Comté
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Besançon 대학 병원 센터의 레벨 III 산부인과 및 프랑스 Trevenans 지역 병원의 레벨 IIB 산부인과 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 분만 유도의 의학적 적응증
- BMI ≥ 30kg/m2
- 비숍 < 6
- 하나씩 일어나는 것
- 재태 연령 > 36 SA + 6j
- 두부 프리젠 테이션
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 성인
- 상처 난 자궁
- 태반 프라에비아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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질 디노프로스톤
질 디노프로스톤 10mg에 의한 분만 유도
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디노프로스톤 10mg을 함유한 질 전달 시스템을 질 바닥에 배치
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단일 풍선 폴리 카테터
단일 풍선 폴리 카테터에 의한 분만 유도
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단일 풍선 Foley 카테터가 경자궁에 삽입되고 내부 자궁경부 위로 팽창됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제왕 절개
기간: 일년
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각 그룹의 제왕절개 비율
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활성 단계 진입(5~6cm로 확장)
기간: 일년
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활성 단계 진입 속도(5-6cm로 팽창)
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일년
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복잡
기간: 일년
|
합병증 비율 = 다음을 포함한 복합 기준:
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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