Modalité de déclenchement du travail chez les femmes obèses à terme (MODOBAT) (MODOBAT)
Modalités de Déclenchement Des Patientes Obèses à Terme (MODOBAT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est devenue depuis plusieurs décennies une épidémie mondiale dans les pays développés. En cas de grossesse, l'obésité entraîne un risque accru de complications obstétricales, les indications de déclenchement du travail sont alors plus fréquentes. Malheureusement, le taux d'échec du déclenchement est également plus élevé et, par conséquent, le risque de césarienne est accru chez les femmes obèses par rapport aux patientes de poids normal lorsque le déclenchement du travail est indiqué. Cependant, dans ce contexte, l'efficacité de chaque mode d'induction n'est pas connue. Certaines études rétrospectives suggéreraient que le ballon serait plus efficace car il ne serait pas affecté par l'augmentation de la masse grasse mais ce résultat n'est pas là, mais le pour confirmer cette hypothèse.
Le but de cette étude est de décrire le taux de césarienne dans l'induction du travail par dinoprostone vaginal et cathéter de Foley à ballon unique chez les femmes obèses. Les patientes du bras dinoprostone vaginal seront incluses rétrospectivement et les patientes du bras cathéter de Foley à ballonnet unique seront incluses prospectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France
- CHU Besançon
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Trévenans, France
- Hopital Nord Franche-Comté
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Indication médicale du déclenchement du travail
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Évêque < 6
- Singleton
- Âge gestationnel > 36 SA + 6j
- Présentation céphalique
Critère d'exclusion:
- Les majeurs sous tutelle ou curatelle
- Utérus cicatriciel
- Placenta praevia
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dinoprostone vaginale
Induction du travail par 10mg de dinoprostone vaginal
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Système de diffusion vaginal contenant 10 mg de dinoprostone placé au fond du vagin
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Cathéter de Foley à ballonnet unique
Induction du travail par cathéter de Foley à ballonnet unique
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Un seul cathéter de Foley à ballonnet est inséré sur transcervical et gonflé au-dessus de l'os cervical interne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Césariennes
Délai: 1 an
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Taux de césariennes dans chaque groupe
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entrée en phase active (dilatation à 5-6 cm)
Délai: 1 an
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Taux d'entrée en phase active (dilatation à 5-6 cm)
|
1 an
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Complication
Délai: 1 an
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Taux de complications = critères composites dont :
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2019/469
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