Modalność indukcji porodu u kobiet otyłych w terminie (MODOBAT) (MODOBAT)
Modalités de Déclenchement Des Patientes Obèses à Terme (MODOBAT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość od kilkudziesięciu lat stała się światową epidemią w krajach rozwiniętych. W przypadku ciąży otyłość prowadzi do zwiększonego ryzyka powikłań położniczych, wówczas wskazania do indukcji porodu są częstsze. Niestety odsetek niepowodzeń indukcji porodu jest również wyższy, w związku z czym ryzyko cesarskiego cięcia jest większe u kobiet otyłych w porównaniu z pacjentkami z prawidłową masą ciała, gdy indukcja porodu jest wskazana. Jednak w tym kontekście skuteczność każdego trybu indukcji nie jest znana. Niektóre badania retrospektywne sugerowałyby, że balon byłby bardziej skuteczny, ponieważ nie miałby na niego wpływu wzrost masy tłuszczowej, ale ten wynik nie jest, ale potwierdza tę hipotezę.
Celem pracy jest opis odsetka cięć cesarskich w indukcji porodu dinoprostonem dopochwowym i pojedynczym cewnikiem balonowym Foleya u otyłych kobiet. Pacjentki w ramieniu z dinoprostonem dopochwowym zostaną włączone retrospektywnie, a pacjentki w ramieniu z cewnikiem Foleya z pojedynczym balonem zostaną włączone prospektywnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- CHU Besançon
-
Trévenans, Francja
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Medyczne wskazania do indukcji porodu
- BMI ≥ 30kg/m2
- Biskup <6
- Singel
- Wiek ciążowy > 36 SA + 6j
- Prezentacja cefaliczna
Kryteria wyłączenia:
- Osoby dorosłe pod kuratelą lub kuratelą
- Blizna macicy
- łożysko przodujące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dinoproston dopochwowy
Indukcja porodu przez 10 mg dopochwowego dinoprostonu
|
System terapeutyczny dopochwowy zawierający 10 mg dinoprostonu umieszczony na dnie pochwy
|
|
Pojedynczy balonowy cewnik Foleya
Indukcja porodu za pomocą cewnika Foleya z pojedynczym balonikiem
|
Pojedynczy balonowy cewnik Foleya jest wprowadzany do przezszyjkowego i napełniany powyżej wewnętrznego ujścia szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cięcia cesarskie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość cięć cesarskich w każdej grupie
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wejście w fazę aktywną (rozwarcie do 5-6 cm)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szybkość wejścia w fazę aktywną (rozwarcie do 5-6 cm)
|
1 rok
|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik komplikacji = kryteria złożone, w tym:
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2019/469
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .