주산기 건강과 웰빙을 위한 "맘마미아"
연구 개요
상세 설명
이 연구는 프로그램을 사용하지 않는 여성("일반적인 치료 그룹") 대 프로그램을 사용하는 여성("맘마미아 그룹") 대 프로그램을 사용하고 연구 직원으로부터 정기적인 연락을 받는 여성("맘마미아 그룹")의 결과를 비교할 것입니다. 을 더한"). 이 연구는 웰빙, 우울증, 스트레스 및 불안뿐만 아니라 특정 요인(예: 여성의 나이, 의료 제공자 유형, 사회적 지원의 양)이 프로그램의 효과와 관련이 있는지 여부를 평가합니다. 이 프로그램을 사용하도록 무작위 배정된 여성의 경우, 이 연구는 프로그램 사용 시간과 완료한 모듈에 대한 정보도 수집합니다.
일반적인 산전 및 산후 관리에는 임신 중 및 아기가 태어난 후 참가자의 여성 건강 관리 제공자를 정기적으로 방문하는 것이 포함됩니다. 이 연구에서 참가자는 계속해서 일반적인 치료를 받게 됩니다. 또한 참가자는 다음 그룹 중 하나에 참여하도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼).
- "보통 진료 그룹", 또는
- "맘마미아 그룹"("맘마미아" 프로그램을 정기적으로 이용하는 그룹), 또는
- "맘마미아 플러스 그룹"(프로그램을 정기적으로 사용하고 연구 직원과 정기적으로 연락하는 것).
세 그룹 각각에 배정될 확률은 3분의 1입니다. 참가자는 그룹 중 하나에 할당될 동등한 기회를 갖습니다.
"일반적인 치료 그룹"의 참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다.
- 연구 시작 시 설문 조사 질문을 완료하십시오.
- 몇 달마다 설문 조사 질문을 작성하십시오(아래 일정 참조).
"맘마미아 그룹"의 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 연구 시작 시 설문 조사 질문을 완료하십시오.
- "맘마미아" 프로그램을 연구 시작부터 산후 6개월까지 정기적으로(평균: 매주 약 10분) 사용하십시오. 참가자는 모듈을 완료해야 할 때 완료하라는 이메일 알림을 받게 됩니다.
- 몇 달마다 설문 조사 질문을 작성하십시오.
"맘마미아 플러스 그룹"의 참가자는 다음과 같은 사항을 수행해야 합니다.
- 연구 시작 시 설문 조사 질문을 완료하십시오.
- 연구 시작부터 산후 6개월까지 정기적으로(평균: 매주 약 10분) "맘마미아" 프로그램을 사용하십시오.
- 몇 달마다 설문 조사 질문을 작성하십시오.
- 참가자는 몇 개월마다 연구 직원으로부터 전화, 이메일 또는 문자(참가자 선호도에 따라 다름)를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 25주 미만의 임산부;
- 18세 이상
- 영어를 말하고 읽고 이해합니다.
- 인터넷/모바일 기반 프로그램(컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰을 통해)에 액세스할 수 있고 작동하는 전화번호와 작동하는 이메일 주소가 있어야 합니다.
제외 기준:
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
일반적인 산전 및 산후 관리에는 임신 중 및 아기가 태어난 후 건강 관리 제공자를 정기적으로 방문하는 것이 포함됩니다.
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실험적: 맘마미아 그룹
일반적인 산전/산후 관리 및 "맘마미아" 프로그램 사용
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Mamma Mia 프로그램 사용자는 일련의 모듈에 개입하여 진행합니다. 모듈을 완료해야 하는 날마다 프로그램에 액세스하라는 알림이 포함된 알림을 받게 됩니다. 알림을 클릭하면 해당 날짜의 세션 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다. 모듈에는 다양한 정보와 활동이 포함됩니다. 예를 들어, 안내된 마음챙김 실습, 모유 수유에 대한 정보, 아기의 울음을 해석하는 방법에 대한 교육용 비디오, 귀하의 필요에 대해 귀하의 파트너 또는 의료 서비스 제공자와 효과적인 논의를 하는 방법에 대한 토론이 있습니다. |
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실험적: 맘마미아 플러스 그룹
일반적인 산전/산후 관리 + "맘마미아" 프로그램 사용 + 때때로 연구 직원과의 접촉
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Mamma Mia 프로그램 사용자는 일련의 모듈에 개입하여 진행합니다. 모듈을 완료해야 하는 날마다 프로그램에 액세스하라는 알림이 포함된 알림을 받게 됩니다. 알림을 클릭하면 해당 날짜의 세션 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다. 모듈에는 다양한 정보와 활동이 포함됩니다. 예를 들어, 안내된 마음챙김 실습, 모유 수유에 대한 정보, 아기의 울음을 해석하는 방법에 대한 교육용 비디오, 귀하의 필요에 대해 귀하의 파트너 또는 의료 서비스 제공자와 효과적인 논의를 하는 방법에 대한 토론이 있습니다.
참가자는 Mamma Mia 프로그램을 사용하고 몇 개월마다 연구 직원으로부터 연락(전화 또는 이메일 또는 문자)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Depression Symptom Severity
기간: Baseline to 6 months postpartum, about 11 months
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Measured by the Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS), it uses a 10-item self-report questionnaire that screens for symptoms of depression and anxiety during pregnancy and the first year postpartum.
Mothers are asked to select the answer that comes closest to how they have felt over the past 7 days.
Each of the 10 questions is scored from 0 to 3, yielding a maximum total score of 30.
Some questions (items 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10) are reverse-scored (e.g., 3, 2, 1, 0 instead of 0, 1, 2, 3).
0-9 (minimal to no symptoms): Indicates some distress that is likely short-lived.
Monitoring is usually recommended if symptoms persist.
10-12 (Mild Distress): Indicates discomforting symptoms.
Healthcare providers often suggest a repeat screen in 2 weeks.
13 or higher (Probable depression): Scores at or above this threshold typically signify a positive screen.
Further clinical evaluation and potential referral to a mental health professional are strongly recommended.
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Baseline to 6 months postpartum, about 11 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Subjective Well-being
기간: Baseline to 6 months postpartum, about 11 months
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Measured using Satisfaction with Life Scale (SWLS).
It consists of five items, and each is scored on a Likert scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 7 ("strongly agree"), and is presented in raw scores, with a total score range of 5 to 35.
Higher scores indicate greater life satisfaction.
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Baseline to 6 months postpartum, about 11 months
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Change in Stress
기간: Baseline to 6 months postpartum, about 11 months
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Measured by the Perceived Stress Scale (PSS) which is a classic, widely used psychological questionnaire that evaluates the degree to which an individual views their life as unpredictable, uncontrollable, and overloaded over the past month. Scores on the 10-item version range from 0 to 40: 0-13 Low perceived stress, 14-26: Moderate perceived stress, and 27-40 High perceived stress. |
Baseline to 6 months postpartum, about 11 months
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Change in Anxiety
기간: Baseline to 12 week post-postpartum
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Measured by the Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS).
The scale runs from 0-93, severity of perinatal anxiety symptoms are considered within the following score ranges: minimal anxiety (score 0-20); mild-moderate anxiety (score 21-41); and severe anxiety (score 41-93).
A score of 26 or higher on the 31-item Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS) is the standard clinical cut-off.
A score at or above this threshold indicates the individual is at high risk for presenting with an anxiety disorder and may require further clinical evaluation.
A score lower than 26 indicates minimal or mild anxiety and would not indicate further clinical evaluation.
This was not administered in the late postpartum data collection timepoint, due to the lack of relevance of many items to that timepoint.
The scale runs from 0-93
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Baseline to 12 week post-postpartum
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia A Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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