围产期健康的“妈妈咪呀”
研究概览
详细说明
这项研究将比较不使用该计划的女性(“常规护理组”)与使用该计划的女性(“妈妈咪呀组”)与使用该计划并定期与研究人员联系的女性(“妈妈咪呀”加”)。 该研究将评估幸福感、抑郁、压力和焦虑,以及某些因素(例如,女性的年龄、医疗保健提供者的类型、社会支持的数量)是否与该计划的效果相关。 对于随机使用该程序的女性,该研究还将收集有关使用它所花费的时间和完成的模块的信息。
通常的产前和产后护理包括在怀孕期间和婴儿出生后定期拜访参与者的女性医疗保健提供者。 在这项研究中,参与者将继续接受常规护理。 此外,参与者将被随机分配(如掷硬币)以参与以下组之一:
- “常规护理组”,或
- “妈妈咪呀组”(定期使用“妈妈咪呀”节目),或
- “Mamma Mia Plus 小组”(定期使用该计划并定期与研究人员联系)。
有三分之一的机会被分配到三个组中的每一个。 参与者被分配到任何一组的机会均等。
“常规护理组”的参与者将被要求做以下事情:
- 在进入研究时完成调查问题。
- 每隔几个月完成一次调查问题(见下面的时间表)。
“妈妈咪呀小组”的参与者将被要求做以下事情:
- 在进入研究时完成调查问题。
- 从开始学习到产后六个月定期使用“妈妈咪呀”程序(平均:每周大约 10 分钟);参与者将收到电子邮件提醒,提醒他们在应该完成模块时完成模块。
- 每隔几个月完成一次调查问题。
“Mamma Mia Plus 小组”的参与者将被要求做以下事情:
- 在进入研究时完成调查问题。
- 从开始研究到产后六个月定期使用“妈妈咪呀”程序(平均:每周大约 10 分钟)。
- 每隔几个月完成一次调查问题。
- 参与者将每隔几个月收到研究人员的电话、电子邮件或短信(取决于参与者的偏好)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 妊娠<25周的孕妇;
- 年满 18 岁;
- 说、读和理解英语;
- 能够访问基于互联网/移动设备的程序(通过计算机、平板电脑或智能手机),并拥有有效的电话号码和有效的电子邮件地址。
排除标准:
• 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:常规护理组
通常的产前和产后护理包括在怀孕期间和婴儿出生后定期拜访自己的医疗保健提供者。
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实验性的:妈妈咪呀组
常规产前/产后护理以及使用“妈妈咪呀”计划
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妈妈咪呀计划的用户通过干预一系列模块来取得进步。 每天应该完成一个模块,您都会收到一条通知,提醒您访问该程序。 通过单击提醒,您可以访问特定日期的会话内容。 模块涉及各种信息和活动;例如,有指导性正念练习、母乳喂养信息、关于如何解读宝宝哭声的教学视频,以及关于如何与您的伴侣或医疗保健提供者就您的需求进行有效讨论的讨论。 |
实验性的:妈妈咪呀加组
常规的产前/产后护理加上使用“妈妈咪呀”计划以及研究人员的偶尔接触
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妈妈咪呀计划的用户通过干预一系列模块来取得进步。 每天应该完成一个模块,您都会收到一条通知,提醒您访问该程序。 通过单击提醒,您可以访问特定日期的会话内容。 模块涉及各种信息和活动;例如,有指导性正念练习、母乳喂养信息、关于如何解读宝宝哭声的教学视频,以及关于如何与您的伴侣或医疗保健提供者就您的需求进行有效讨论的讨论。
参与者将使用《妈妈咪呀》计划,并每隔几个月收到研究人员的联系方式(电话、电子邮件或短信)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状严重程度的变化
大体时间:基线至产后6个月,约11个月
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爱丁堡产后抑郁量表
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基线至产后6个月,约11个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观幸福感的变化
大体时间:基线至产后6个月,约11个月
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使用对生活的满意度来衡量
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基线至产后6个月,约11个月
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焦虑的变化
大体时间:基线至产后6个月,约11个月
|
由状态特质焦虑量表测量
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基线至产后6个月,约11个月
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压力变化
大体时间:基线至产后6个月,约11个月
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由感知压力量表测量
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基线至产后6个月,约11个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Patricia A Kinser, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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