발목 골절 시 내측 복사뼈 고정 시 텐션 밴드 배선 대 유관 나사
2020년 3월 6일 업데이트: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
발목 골절에서 내측 복사뼈 고정 시 인장 밴드 배선 대 유관 나사: 무작위 비교 연구
이것은 20세에서 55세 사이의 30명의 환자를 대상으로 실시된 전향적 무작위 연구입니다.
샘플의 절반은 폐쇄된 내과 골절에 대해 장력 밴드 배선으로 처리되었고 나머지 절반은 2개의 캐뉼라 나사로 처리되었습니다.
환자는 임상 및 방사선학적 유합에 대해 (6w-3개월 및 6개월)에 평가되었고 수정된 Olerund 및 Molander 점수 시스템을 사용하여 기능적으로(12개월) 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erbil, 이라크, 44001
- Sherwan Hamawandi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-55세의 환자.
- 고립 또는 bimalleolar 발목 골절.
- 폐쇄 골절.
제외 기준:
- X 레이에서 골질이 좋지 않은 환자(방사선학적 골감소증, 피질이 얇아짐, 섬유주 정의의 손실 및 이전의 불충분한 골절)
- D형 격리된 내측 복사뼈, 회외 내전(수직 복사) 골절.
- 분쇄 골절.
- 골격 미성숙 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 텐션 밴드 배선
이 그룹은 k-와이어 고정과 텐션밴드 배선으로 치료를 받았습니다.
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인장 밴드 배선으로 고정된 내측 복사뼈 골절): 2k.wires(1.6mm)가 골절 부위에 수직으로 삽입됩니다.
다시 위치는 올바른 방향과 길이에 대한 이미지 강화에서 확인됩니다.
우리는 보호 슬리브가 있는 2.5mm 구멍을 수평 이음선 수준에서 2-3cm 위에 뚫고 나사가 빠지지 않도록 드릴 비트를 약간 아래쪽으로 조준했습니다.
우리는 30mm 길이의 3.5mm 단일 피질 나사를 삽입했습니다 (와셔 유무에 관계없이). 완전히 조이기 전에 뼈와 나사 머리 사이의 와이어를 위해 2-3mm가 남습니다.
강선은 나사 k 감소 사이에 8자 모양으로 구성됩니다. 와이어, 그런 다음 꼬임 간 압축을 달성하기 위해
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활성 비교기: 유관 나사
이 그룹은 2개의 유관 나사로 치료했습니다.
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2군(내측 복사뼈를 2개의 유관나사로 고정한 15명의 환자): 2개의 가이드와이어(1.6mm)를 골절 부위에 수직으로 적절한 길이로 삽입하고, 관절면으로부터의 거리를 포함한 적절한 삽입 부위를 형광투시로 확인한다.
길이는 캐뉼러 드릴 비트(3.2mm)로 나사산이 있는 가이드 와이어를 통해 뼈를 드릴링하여 측정합니다.
2개의 4.5mm 부분 나사 캐뉼라 나사(와셔 포함)를 가이드를 통해 삽입하여 압축을 달성한 다음 가이드 와이어를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Olerund 및 Molander 점수 시스템
기간: 기능적 결과는 수술 후 12개월 동안 모든 환자에서 측정되었습니다.
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발목 기능적 결과
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기능적 결과는 수술 후 12개월 동안 모든 환자에서 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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