Kiristysnauhan johdotus vastaan kanyloituja ruuveja nilkan murtuman mediaalisen malleoluksen kiinnityksessä
perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Kiristysnauhan johdotus verrattuna kanyloituihin ruuveihin nilkan murtuman mediaalisen malleoluksen kiinnittämisessä: satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka tehtiin 30 potilaalla, joiden ikä on 20–55 vuotta.
Puolet näytteestä käsiteltiin kiristysnauhajohdoilla suljetun mediaalisen malleolaarisen murtuman vuoksi ja toinen puoli kahdella kanyloidulla ruuvilla.
Potilaiden kliiniset ja radiologiset yhteydet arvioitiin iässä (6-3 kuukautta ja 6 kuukautta) ja arvioitiin toiminnallisesti (12 kuukautta) käyttämällä modifioitua Olerund- ja Molander-pisteytysjärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 20-55 vuotta.
- Yksittäiset tai bimalleolaariset nilkan murtumat.
- Suljetut murtumat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on huono luuston laatu röntgenkuvassa (radiologinen osteopenia, aivokuoren oheneminen, trabekulaarisen määritelmän menetys ja aiemmat vajaatoiminnan murtumat)
- Tyypin D eristetty mediaalinen malleolus, supination adduktio (pystymalleolaariset) murtumat.
- Hienonnetut murtumat.
- Luuston epäkypsät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kiristysnauhan johdotus
Tämä ryhmä käsiteltiin k-langoilla kiinnityksellä ja kiristysnauhajohdotuksella
|
mediaalinen malleolus-murtuma kiinnitetty jännitysnauhajohdotuksella: 2 k.johtimia (1,6 mm) työnnetään kohtisuoraan murtumakohtaan nähden.
Jälleen asennon oikea suunta ja pituus tarkistetaan kuvan tehostuksen alla.
Porasimme 2,5 mm:n reiän suojaholkilla 2-3 cm vaakasuoran liitosviivan tason yläpuolelle ja suuntasimme poranterän hieman alaspäin, jotta vältytään ruuvin irtoamiselta.
Laitoimme 3,5 mm:n yksikuorisen ruuvin, jonka pituus on noin 30 mm (aluslevyllä tai ilman), luun ja ruuvin pään väliin jää 2-3 mm lankaa ennen täyttä kiristystä.
Teräslanka on rakennettu kahdeksaksi ruuvin vähennyksen k väliin. johdot, jotka sitten kierretään fragmenttien välisen puristuksen saavuttamiseksi
|
|
Active Comparator: Kanyloidut ruuvit
Tämä ryhmä käsiteltiin kahdella kanyloidulla ruuvilla
|
Ryhmässä 2 (15 potilasta, joilla on kahdella kanyloidulla ruuvilla kiinnitetty mediaalinen malleolus): Kaksi ohjausvaijeria (1,6 mm) asetetaan kohtisuoraan murtumakohtaan nähden, sopiva pituus, oikea asennuskohta, mukaan lukien etäisyys nivelpinnasta, tarkistetaan fluoroskopialla.
pituus mitataan luun poraamisena kierteitetyn ohjausvaijerin läpi kanyloidulla poranterällä (3,2 mm).
Kaksi 4,5 mm:n osittain kierteitettyä kanyloitua ruuvia (jossa tai kaksi aluslevyä) työnnetään ohjaimen läpi puristuksen saavuttamiseksi, minkä jälkeen ohjausvaijerit poistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutettu Olerund ja Molander pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Toiminnallinen tulos mitattiin kaikilta potilailta 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nilkan toiminnallinen tulos
|
Toiminnallinen tulos mitattiin kaikilta potilailta 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMU-Sherwan7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .