Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spændingsbåndsledninger versus kanylerede skruer i fiksering af medial malleolus i ankelfraktur

6. marts 2020 opdateret af: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Spændingsbåndsledninger versus kanylerede skruer i fiksering af medial malleolus i ankelfraktur: Randomiseret sammenlignende undersøgelse

Dette er et prospektivt randomiseret studie udført på 30 patienter med en alder på mellem 20 og 55 år. Halvdelen af ​​prøven blev behandlet med spændingsbånd for lukkede mediale malleolære frakturer, og den anden halvdel med to kanylerede skruer. Patienterne blev vurderet ved (6 w-3 måneder og 6 måneder) for klinisk og radiologisk forening og evalueret funktionelt (12 måneder) ved hjælp af modificeret Olerund og Molander scoringssystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Sherwan Hamawandi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 20-55 år.
  2. Isolerede eller bimalleolære ankelfrakturer.
  3. Lukkede brud.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med dårlig knoglekvalitet på røntgen (radiologisk osteopeni, udtynding af cortex, tab af trabekulære definitioner og tidligere insufficiensfrakturer)
  2. Type D isoleret medial malleolus, supinationsadduktion (vertikale malleolære) frakturer.
  3. Finformede brud.
  4. Skelet umodne patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trækbåndsledninger
Denne gruppe blev behandlet med k-ledningsfiksering og spændingsbåndsledninger
Procedure: Spændingsbånds ledninger
medial malleolusfraktur fikseret med spændingsbåndsledninger): 2 k.tråde (1,6 mm) indsættes vinkelret på frakturstedet. Igen kontrolleres positionen under billedforstærkning for den korrekte retning og længde. Vi borede et 2,5 mm hul med en beskyttelsesmuffe, 2-3 cm over niveauet af den vandrette fugelinje, og rettede boret lidt nedad for at undgå skrueudtrækning. Vi indsatte en 3,5 mm unicortical skrue ca. 30 mm i længden (med eller uden skive), 2-3 mm er tilbage til ledningen mellem knoglen og skruehovedet før fuld tilspænding. En stålwire er konstrueret til et ottetal mellem skruen reduktionen k. ledninger, derefter snoet for at opnå interfragmentarisk kompression
Aktiv komparator: Kanylerede skruer
Denne gruppe blev behandlet med 2 kanylerede skruer
Procedure: Kanylerede skruer
I gruppe 2 (15 patienter med medial malleolus fikseret med 2 kanylerede skruer): To guidetråde (1,6 mm) indsættes vinkelret på frakturstedet, korrekt længde, korrekt indføringssted inklusive afstanden fra artikulæroverfladen kontrolleres fluoroskopisk. længde måles .boring af knoglen gennem den gevindskårne guidetråd med et kanyleret bor (3,2 mm). To 4,5 mm delvist gevindskårne kanyler (med eller to skiver) indsættes gennem guiden for at opnå kompression, guidekablerne fjernes derefter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Olerund og Molander scoringssystem
Tidsramme: Det funktionelle resultat blev målt hos alle patienter 12 måneder efter operationen
Ankel funktionelt resultat
Det funktionelle resultat blev målt hos alle patienter 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hawler Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMU-Sherwan7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medial Malleolusfraktur

Kliniske forsøg med Spændingsbånds ledninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner