张力带接线与空心螺钉固定踝关节骨折内踝
2020年3月6日 更新者：Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University
张力带配线与空心螺钉固定踝关节骨折内踝：随机比较研究
这是一项针对 30 名年龄在 20 至 55 岁之间的患者进行的前瞻性随机研究。
一半的样本通过张力带布线治疗闭合性内踝骨折，另一半通过两个空心螺钉进行治疗。
使用改良的 Olerund 和 Molander 评分系统在（6w-3 个月和 6 个月）评估患者的临床和放射学结合，并评估功能（12 个月）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erbil、伊拉克、44001
- Sherwan Hamawandi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-55岁的患者。
- 孤立性或双踝踝关节骨折。
- 闭合性骨折。
排除标准：
- X 射线骨质量差的患者（放射学骨质减少、皮质变薄、小梁定义丧失和既往不全性骨折）
- D型孤立性内踝、旋后内收（垂直踝）骨折。
- 粉碎性骨折。
- 骨骼发育不成熟的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：张力带接线
本组采用克氏针固定和张力带接线治疗
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内踝骨折用张力带固定）：2 k.wires（1.6 mm）垂直于骨折部位插入。
再次在图像增强下检查位置的正确方向和长度。
我们用保护套钻了一个 2.5mm 的孔，在水平接合线水平上方 2-3cm 处，将钻头稍微向下瞄准，以避免螺丝拔出。
我们插入了一个长约30mm的3.5mm单皮质螺钉（带或不带垫圈），在完全拧紧之前，骨和螺钉头之间留有2-3mm的导线。
一根钢丝在螺纹缩径k之间构造成八字形。电线，然后扭曲以实现碎片间压缩
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有源比较器：空心螺钉
本组采用 2 颗空心螺钉治疗
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第 2 组（15 例患者，内踝用 2 颗空心螺钉固定）：将两根导丝（1.6mm）垂直于骨折部位插入，透视检查合适的长度、适当的插入部位，包括距关节面的距离。
测量长度。用空心钻头 (3.2mm) 通过螺纹导丝钻骨。
两个 4.5mm 部分螺纹的空心螺钉（带或两个垫圈）通过导向器插入以实现压缩，然后移除导丝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改进的 Olerund 和 Molander 评分系统
大体时间：术后 12 个月测量所有患者的功能结果
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踝关节功能结果
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术后 12 个月测量所有患者的功能结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月6日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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