Проводка с натяжной лентой по сравнению с канюлированными винтами при фиксации медиальной лодыжки при переломе лодыжки
6 марта 2020 г. обновлено: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Натяжная лента по сравнению с канюлированными винтами при фиксации медиальной лодыжки при переломе лодыжки: рандомизированное сравнительное исследование
Это проспективное рандомизированное исследование, проведенное с участием 30 пациентов в возрасте от 20 до 55 лет.
Половина образца была обработана натяжной лентой для закрытых медиальных переломов лодыжек, а другая половина - двумя канюлированными винтами.
Пациентов оценивали в (6 нед-3 мес и 6 мес) на клиническое и рентгенологическое объединение и оценивали функционально (12 мес) с использованием модифицированной системы подсчета очков Олерунда и Моландера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erbil, Ирак, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 55 лет.
- Изолированные или двухлодыжечные переломы лодыжек.
- Закрытые переломы.
Критерий исключения:
- Пациент с плохим качеством кости на рентгеновском снимке (радиологическая остеопения, истончение кортикального слоя, потеря трабекулярного определения и предшествующие переломы недостаточности)
- Тип D изолированный медиальный перелом лодыжки, супинационный аддукционный (вертикальный перелом лодыжки).
- Оскольчатые переломы.
- Пациенты с незрелым скелетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Натяжная ленточная проводка
Эта группа лечилась фиксацией k-спицами и проводкой натяжными лентами.
|
перелом медиальной лодыжки, фиксированный стяжной лентой): 2 спицы k (1,6 мм) вводятся перпендикулярно месту перелома.
Снова проверяется положение при усилении изображения на правильность направления и длины.
Мы просверлили отверстие диаметром 2,5 мм с защитной втулкой на 2-3 см выше уровня горизонтальной линии стыка, направляя сверло немного вниз, чтобы избежать выдергивания винта.
Вставили однокортикальный винт 3,5 мм длиной около 30 мм (с шайбой или без нее), до полного затягивания оставляли 2-3 мм для проволоки между костью и головкой винта.
Стальная проволока построена в виде восьмерки между винтом редукции k. проволоки, затем скручены для достижения межфрагментарного сжатия
|
|
Активный компаратор: Канюлированные винты
Эта группа лечилась двумя канюлированными винтами.
|
Во 2-й группе (15 пациентов с медиальной лодыжкой, зафиксированной 2 канюлированными винтами): два проводника (1,6 мм) вводятся перпендикулярно месту перелома, соответствующая длина, правильное место введения, включая расстояние от суставной поверхности, проверяются рентгеноскопически.
длина измеряется путем сверления кости через проводник с резьбой канюлированным сверлом (3,2 мм).
Два канюлированных винта диаметром 4,5 мм с частичной резьбой (с шайбами или с двумя шайбами) вставляются через проводник для достижения компрессии, затем направляющие спицы удаляются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная система подсчета очков Олерунда и Моландера.
Временное ограничение: Функциональный результат оценивался у всех пациентов через 12 месяцев после операции.
|
Функциональный результат голеностопного сустава
|
Функциональный результат оценивался у всех пациентов через 12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMU-Sherwan7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .