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부모가 아픈 자녀를 돌볼 수 있도록 도와주는 비디오 및 간단한 텍스트

배경:

Medical Helpline 1813(덴마크 수도권)은 생명을 위협하지 않는 급성 의료 응급 상황을 처리합니다. 약. 연간 200,000건의 전화가 아동과 관련되며(참조: Rasmussen et al), 약 30%는 소아 긴급 치료 센터로 보내집니다. 그러나 이러한 어린이들 중 다수는 매우 경미한 증상을 나타내므로 치료나 준임상 검사가 필요하지 않고 단지 부모의 지도만 필요합니다.

스마트폰에서 액세스할 수 있는 동영상과 간단한 텍스트로 아픈 자녀를 돌볼 때 부모에게 힘을 실어주고 싶습니다. 우리는 부모가 집에서 경미한 증상을 처리하고 언제 의료 헬프라인 1813 또는 일반의에게 연락해야 하는지 알기를 바랍니다.

아픈 아이들에게 가장 흔한 증상에 대한 8개의 짧은 영상과 간단한 글을 제작했습니다. 이 자료는 급성 질환 아동의 증상의 약 70%를 다룹니다. 이 자료는 소아과 의사와 전문 영화 제작자 간의 공동 작업으로 개발되었으며 덴마크 소아과 학회 및 기타 관련 의료 학회의 승인을 받았습니다.

목적:

아픈 아이들의 증상에 대한 새로운 자료가 자료를 시청하도록 허용된 부모들 사이에서 부모의 자기효능감이 5% 더 높은 결과를 가져오는지 연구할 것입니다.

또한, 새로운 자료가 의사의 진찰을 받는 어린이가 줄어들고 부모가 만족하는 결과를 가져오는지 연구할 것입니다.

방법:

6개월에서 12세 사이의 의학적으로 아픈 어린이에 대해 의료 헬프라인에 전화하는 부모는 새로운 자료를 사용해 볼 수 있습니다. 그들이 수락하면 두 번째 부모는 새로운 자료에 접근할 수 있으며 다른 모든 부모는 전화로 일반적인 분류를 받게 됩니다. 이와 달리 유사한 그룹의 결과가 비교됩니다. 부모는 자신의 경험에 대한 설문 조사에 응답합니다.

생산하다:

비디오와 간단한 텍스트는 부모가 아픈 자녀를 돌볼 수 있는 힘을 줄 수 있습니다. 이 연구를 통해 병원에 입원하는 아동 수가 줄어들고, 자원을 보다 적절하게 사용하며, 가족에게 더 나은 경험을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경:

매년 12세 미만의 아픈 어린이(부상 제외)와 관련하여 덴마크 수도권의 의료 헬프라인 1813에 약 200,000건의 전화가 걸려옵니다(참조: Rasmussen et al). 이 아이들은 부모가 112에 전화할 정도로 아프지는 않지만, 부모는 일반 개업의의 진료 시간 외에는 의료 시스템에 연락해야 합니다. 부모와 접촉한 후 의료 헬프라인 건강 전문가(주로 의사 또는 간호사)는 다음 중 하나를 수행할 수 있습니다. 집에서 자가 관리를 수행하거나 4) 다음 근무일에 일반의에게 아동을 조언합니다. 1813에 어린이 관련 문의 전화의 약 40%가 병원으로 연결됩니다. 그 중 40%가 경미한 증상을 나타내는 것으로 추산되며, 이는 종종 치료나 준임상 검사가 필요하지 않으며 많은 사람들이 집에서 관찰함으로써 도움이 될 수 있습니다.

목적:

아동 건강 관련 분야에서 수행된 검토에 따르면 건강 정보의 질은 상당히 다양하며 인터넷 검색을 통해 증거 기반이 아닌 정보가 드러날 수 있거나 국제 치료 권장 사항과 일치하지 않을 수도 있습니다(참조: Pehora et al, Fahy et al). . 종종 건강 정보는 증상이 아닌 진단에 초점을 맞추므로 부모가 건강 지침을 탐색하기가 어렵습니다. 연구 목적은 아동의 일반적인 증상에 대한 비디오와 간단한 액션 카드를 사용하여 가능 여부를 조사하여 부모와 시민이 언제 의학적 도움을 요청해야 하는지를 포함하여 집에서 가벼운 증상을 보이는 아픈 아동을 더 잘 돌볼 수 있도록 하는 것입니다. . 따라서 이 프로젝트는 부모의 지식을 증가시켜 경미한 증상으로 병원에 입원하는 아동의 수를 줄이고 중증 증상으로 병원에 늦게 도착하는 아동의 수를 줄이는 것을 목표로 합니다.

방법:

1) 구토 또는 설사, 2) 호흡곤란, 3) 발열, 4) 복통, 5) 인후통, 6) 홍조 등의 일반적인 증상에 대해 각 2~3분 정도의 동영상 8개가 제작되었습니다. 눈, 7) 귀 통증, 8) 발진. 비디오는 텍스트, 액션 카드와 함께 제공되며 스마트폰에서 액세스할 수 있습니다. 정보는 덴마크어로 되어 있습니다. 이 자료는 소아과 의사(의료 콘텐츠)와 전문 영화/앱 제작자(창의적인 콘텐츠) 간의 공동 작업으로 개발되었으며 덴마크 소아과 학회 및 기타 관련 과학 학회의 승인을 받았습니다. 대중에게 캠페인을 시작하기 전에 이 자료의 임상적 가치를 연구하고자 합니다.

6개월에서 11.9세 사이의 자녀를 둔 부모는 의료 헬프라인 1813에 연락할 때 새로운 정보 자료를 받을 수 있습니다. 수락하면 개입 그룹(8개의 비디오와 해당 스마트 카드로 구성된 새로운 자료로 무작위 배정) 또는 통제 그룹(현재 표준 치료로 무작위 배정)에 무작위 배정됩니다. 참가자들은 다음 날 자기효능감과 만족도에 대한 6개의 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 관리인이 전자 설문지를 작성하지 않으면 다음 날 미리 알림을 받게 됩니다. 포함된 아동의 모든 증례 보고서를 검토하고 통화 후 72시간 이내에 덴마크 수도권의 병원에 입원하면 진단, 기간 및 치료가 등록됩니다. 개입 그룹의 경우 자료 사용이 기록됩니다.

샘플 크기 비디오 및 액션 카드를 사용한 개입이 높은 자기 효능감을 표현한 부모의 비율을 5% 증가시키는지 감지할 수 있기를 원합니다. 우리는 이 실제 비율을 모릅니다. 실제로 50%인 경우 55%로 증가하는 것을 감지하려고 합니다. 우리는 0.05의 p-값과 80%의 확률(파워)을 원합니다. 총 약 3300개의 문자 메시지 데이터가 필요하며 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 추출됩니다(http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm). 3개월 이내에 연구 질문에 답할 수 있는 데이터가 있을 것을 제안하고 연구는 6개월 후에 중단됩니다.

윤리 및 투명성 의료 헬프라인 1813에 연락할 때 부모는 자동 음성 메시지로 연구에 대한 정보를 받습니다. 그들의 연구 수락은 정보에 입각한 동의입니다. 이 프로젝트는 코펜하겐 응급 서비스 웹페이지에 간략하게 설명되어 있으며 임상 시험에서 연구 링크를 통해 추가 정보에 액세스할 수 있습니다. 전화 통화는 실제 일상을 기반으로 응급 의료 서비스 시스템에 녹음됩니다. 이 의정서는 덴마크 수도권 윤리 위원회에 제출되었으며, 위원회는 이를 권한 범위를 벗어난 것으로 간주했습니다.

프로젝트에서 데이터는 완전히 익명화되며 실제 사람과 데이터를 연결하는 것은 불가능합니다. 연구는 첫 번째 환자 등록 전에 https://clinicaltrials.gov/에 등록됩니다.

심각한 부작용의 경우 연구 그룹은 연구 중단을 고려할 것입니다. 의료 헬프라인 1813에 대한 문의 만족도가 매우 낮은 수준으로 떨어지는 경우에도 마찬가지입니다.

통계:

비모수 통계, 양면 및 p-값 <0.05에서 유의성. 1주일 후에는 중간 분석을 수행하여 수락 빈도, 자기 효능감이 높은 빈도, 동영상이 기술적으로 어떻게 작동했는지를 연구합니다.

관점 및 가능한 수율:

긍정적인 효과가 있을 경우 의료 헬프라인 1813에서 비디오와 액션 카드를 통합 옵션으로 사용할지 결정해야 합니다. 또한 덴마크 전역에 자료를 공개하는 것도 고려해 볼 수 있다. 이 자료는 스마트폰, iPad, 노트북에서 액세스할 수 있으며 여러 주요 국가 웹사이트에서 쉽게 찾을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1558

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크
        • Emergency Medical Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6개월에서 11,9세 사이의 자녀를 둔 부모는 1813으로 전화하여 새 정보 자료를 받는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 덴마크어를 못하는 부모를 둔 아이들
  • 덴마크 시민 등록 번호가 없는 어린이
  • 부모는 덴마크 번호로 전화를 걸지 않습니다
  • 다친 아이 데리고 1813으로 전화하는 부모들
  • 동일아동에 대해 72시간 이내 1813으로 전화한 부모
  • 스마트폰으로 전화하지 않는 학부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입: 비디오 자료 받기
참여를 수락하고 SMS로 비디오 및 액션 카드를 받는 부모
부모의 권한 부여. 의료 헬프라인 1813에 전화하면 부모는 이러한 가능성을 얻지 못하는 것과 비교하여 아픈 어린이에 대한 새로운 자료에 액세스할 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
참여를 수락했지만 1813으로 진행하여 동영상 및 액션 카드를 받지 못한 학부모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 자기 효능감의 변화: 두 팔의 부모 수의 차이는 아픈 자녀에 대한 새로운 자료가 자료를 시청하도록 허용된 부모 사이에서 변화된 부모 자기 효능감을 초래했음을 시사합니다.
기간: 부모는 의료 헬프라인 연락 다음 날 오후 12시에 온라인 설문지 링크를 보냅니다.

두 팔의 부모 수의 차이는 아픈 아이들에 대한 새로운 자료가 자료를 시청하도록 허용된 부모들 사이에서 변화된 부모 자기효능감을 초래했음을 시사합니다. 부모의 높은 자기효능감은 다음 질문 중 두 가지 이상에 대해 "매우 많이" 또는 "매우 많이"라고 대답한 부모로 정의됩니다.

"1813에 연락한 후 아이를 어느 정도 돌볼 수 있었습니까?" "아이가 같은 증상을 다음 번에 나타내면 집에서 어떻게 해야 하는지 아십니까?" "당신의 아이가 같은 증상이 다음에 나타날 경우 GP나 1813에 연락해야 하는 중요한 시점을 아십니까?"

부모는 의료 헬프라인 연락 다음 날 오후 12시에 온라인 설문지 링크를 보냅니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문상담 이용
기간: 의료 헬프라인 연락 다음날 오후 12시에 발송된 설문지로 등록
"이 질병 기간 동안 간호사/의사가 귀하의 자녀를 검사했습니까?"라는 질문에 예라고 대답한 두 팔의 부모 수의 차이.
의료 헬프라인 연락 다음날 오후 12시에 발송된 설문지로 등록
아픈 아이들에 관한 새로운 자료가 부모를 더 만족스럽게 만들었습니까?
기간: 의료 헬프라인 연락 다음날 오후 12시에 발송된 설문지로 등록
"매우 높은 수준" 또는 "높은 수준"의 만족도를 표현한 두 팔의 부모 수의 차이
의료 헬프라인 연락 다음날 오후 12시에 발송된 설문지로 등록
의료 헬프라인의 조치 과정
기간: 호출 직후 호출 교환원이 처리를 등록합니다.
건강 정보 제공, 전화 분류를 위한 비디오 전송 수행, "콜백" 옵션 사용, 의료 헬프라인 통화 중 모든 종류의 치료 관리, 병원 입원, 구급차, 의사 구급차
호출 직후 호출 교환원이 처리를 등록합니다.
병원 방문
기간: 전화 후 3~8일 이내에 모든 어린이의 병원 차트를 읽습니다.
의료 헬프라인에 전화한 후 8시간, 12시간, 24시간, 48시간, 48-72시간 이내에 병원에서 본 아동 수의 백분율에서 두 팔 사이의 차이가 등록된 처분과 일치합니다. 의료 헬프라인의 의료 전문가가? 병원에서 받은 진단은? 병원에 입원한 경우 치료 및 준임상 검사를 받은 아동의 비율에서 두 군 간에 차이가 있습니까? 병원에 입원하는 경우 입원 기간과 입원 유형의 백분율에 있어 두 팔 사이에 차이가 있습니까?
전화 후 3~8일 이내에 모든 어린이의 병원 차트를 읽습니다.
참여하지 않는 부모
기간: 이러한 매개변수는 환자 등록 완료 시 연구됩니다.
부모가 비디오 트리아지에 참여하기를 원한 아동과 그렇지 않은 아동 사이의 연령, 진단, 성향의 차이에 대한 설명.
이러한 매개변수는 환자 등록 완료 시 연구됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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효능, 자기에 대한 임상 시험

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개입 그룹에 대한 임상 시험

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