Video e testo semplice per consentire ai genitori di gestire i propri figli malati

Sfondo:

Ogni anno ci sono circa 200.000 chiamate riguardanti bambini malati di età inferiore ai 12 anni (infortuni esclusi) alla linea di assistenza medica 1813 nella regione della capitale della Danimarca (rif: Rasmussen et al). Questi bambini non sono così malati che i genitori chiamano il numero di emergenza 112, ma i genitori devono contattare il sistema sanitario al di fuori dell'orario di apertura dei loro medici generici. Dopo il contatto con i genitori, gli operatori sanitari della linea di assistenza medica (principalmente medici o infermieri) possono: 1) indirizzare il bambino a un reparto pediatrico, 2) indirizzare il bambino a una valutazione in un centro di cure urgenti pediatriche, 3) guidare i genitori su come eseguire l'auto-cura a casa o 4) consigliare il bambino ai medici generici il giorno lavorativo successivo. Circa il 40% delle chiamate al 1813 riguardanti i bambini sono riferite a un ospedale. Stimiamo che il 40% di questi presenti sintomi lievi, che spesso non richiedono cure o test paraclinici e molti avrebbero potuto trarre beneficio dall'essere osservati a casa.

Scopo:

Le revisioni condotte in aree relative alla salute dei bambini hanno indicato che la qualità delle informazioni sulla salute varia in modo significativo e le ricerche su Internet possono rivelare informazioni che non sono basate su prove o possono persino essere incoerenti con le raccomandazioni terapeutiche internazionali (rif: Pehora et al, Fahy et al) . Spesso le informazioni sulla salute si concentreranno anche sulla diagnosi, non sui sintomi, il che rende difficile per i genitori navigare nelle direzioni sanitarie. L'obiettivo dello studio è indagare se è possibile utilizzare video e semplici schede di azione sui sintomi comuni nei bambini - per consentire ai genitori e ai cittadini di prendersi cura meglio dei bambini malati con sintomi più lievi a casa, anche per sapere quando devono chiamare aiuto medico . Questo progetto mira quindi, aumentando la conoscenza dei genitori, a diminuire il numero di bambini ricoverati in ospedale con sintomi lievi ea diminuire il numero di bambini con arrivo ritardato in ospedale con sintomi di malattia critica.

Metodo:

Sono stati prodotti otto video, ciascuno della durata di circa 2-3 minuti, sui seguenti sintomi comuni: 1) vomito o diarrea, 2) difficoltà respiratorie, 3) febbre, 4) dolore addominale, 5) mal di gola, 6) arrossamento occhio, 7) dolore alle orecchie e 8) esantemi. I video saranno accompagnati da testo, schede azione e saranno accessibili su smartphone. Le informazioni sono in danese. Il materiale è stato sviluppato in collaborazione tra pediatri (contenuto medico) e produttori di film/app professionisti (contenuto creativo) ed è stato approvato dalla Società danese di pediatria e da altre società scientifiche pertinenti. Vogliamo studiare il valore clinico di questo materiale prima di lanciare la campagna al pubblico.

Ai genitori con bambini di età compresa tra 6 mesi e 11,9 anni, contattando la linea di assistenza medica 1813, verrà offerto di ricevere un nuovo materiale informativo. Se accettano, verranno randomizzati al gruppo di intervento (randomizzato al nuovo materiale composto da 8 video e corrispondenti smart card) o al gruppo di controllo (randomizzato all'attuale cura standard). I partecipanti riceveranno il giorno successivo un sms con sei domande su autoefficacia e soddisfazione. Se il custode non compila il questionario elettronico, riceverà un sollecito il giorno successivo. Tutti i casi clinici dei bambini inclusi saranno esaminati e se ricoverati in un ospedale nella regione della capitale della Danimarca entro 72 ore dalla chiamata, la diagnosi, la durata e il trattamento saranno registrati. Per il gruppo di intervento, verrà registrato l'utilizzo del materiale.

Dimensione del campione Vogliamo essere in grado di rilevare se l'intervento con video e action card aumenta del 5% la percentuale di genitori che hanno espresso un'elevata autoefficacia. Non conosciamo questa proporzione effettiva. Se è effettivamente del 50%, vogliamo rilevare un aumento al 55%. Vogliamo un valore p di 0,05 e una probabilità (potenza) dell'80%. Richiederà i dati di circa 3300 messaggi di testo in totale, randomizzati in due gruppi uguali (http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm). Suggeriamo di disporre di dati per rispondere alla nostra domanda di ricerca entro 3 mesi e lo studio verrà interrotto dopo 6 mesi.

Etica e trasparenza I genitori vengono informati sullo studio tramite un messaggio vocale automatico quando contattano il numero di assistenza medica 1813. La loro accettazione allo studio è il loro consenso informato. Il progetto sarà descritto in breve sulla pagina web del Copenhagen Emergency Service, dove sarà possibile accedere a ulteriori informazioni tramite un collegamento allo studio presso Clinical Trials. La telefonata verrà registrata nel sistema dei servizi medici di emergenza, in base alla normale routine effettiva. Il protocollo è stato sottoposto al Comitato Etico della Capital Region of Denmark, che lo ha considerato al di fuori del proprio mandato.

Nel progetto i dati saranno completamente anonimizzati e non è in alcun modo possibile collegare i dati con persone reali. Lo studio sarà registrato su https://clinicaltrials.gov/ prima dell'arruolamento del primo paziente.

In caso di eventi avversi gravi il gruppo di studio prenderà in considerazione l'interruzione dello studio. Questo sarà anche il caso se la soddisfazione per il contatto con la linea di assistenza medica 1813 scende a un livello molto basso.

Statistiche:

Statistiche non parametriche, bilaterali e con significatività a p-value <0,05. Dopo una settimana, eseguiremo un'analisi intermedia per studiare la frequenza di accettazione e la frequenza di elevata autoefficacia, nonché il modo in cui i video hanno funzionato tecnicamente.

Prospettive e possibile rendimento:

In caso di effetto positivo, si deve decidere se i video e le schede d'azione saranno un'opzione integrata presso la linea di assistenza medica 1813. Inoltre, si potrebbe valutare se il materiale venga rilasciato in tutta la Danimarca. Il materiale potrebbe essere accessibile da smartphone, iPad, laptop e facilmente reperibile su diversi importanti siti Web nazionali.