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Videos und einfacher Text, um Eltern zu befähigen, mit ihren kranken Kindern umzugehen

Hintergrund:

Die Medical Helpline 1813 (Hauptstadtregion, Dänemark) kümmert sich um akute, nicht lebensbedrohliche medizinische Notfälle. Ca. 200.000 Anrufe/Jahr betreffen Kinder (Referenz: Rasmussen et al.), und etwa 30 % werden an ein pädiatrisches Notfallversorgungszentrum überwiesen. Viele dieser Kinder weisen jedoch sehr milde Symptome auf, die weder eine Behandlung noch paraklinische Tests erfordern, sondern lediglich eine elterliche Anleitung.

Wir möchten die Eltern beim Umgang mit ihren kranken Kindern durch Videos und einfachen Text, der von ihrem Smartphone aus zugänglich ist, stärken. Wir möchten, dass die Eltern mit leichten Symptomen zu Hause umgehen können und wissen, wann sie sich an die medizinische Hotline 1813 oder einen Hausarzt wenden müssen.

Wir haben 8 kurze Videos und einfache Texte zu den häufigsten Symptomen bei kranken Kindern produziert. Das Material deckt etwa 70 % der Symptome bei akut erkrankten Kindern ab. Das Material wurde in Zusammenarbeit zwischen Kinderärzten und professionellen Filmproduzenten entwickelt und von der Dänischen Gesellschaft für Pädiatrie und anderen relevanten medizinischen Gesellschaften genehmigt.

Zweck:

Es wird untersucht, ob das neue Material zu Symptomen bei kranken Kindern zu einer um 5% höheren elterlichen Selbstwirksamkeit bei den Eltern führt, die das Material sehen durften.

Außerdem wird untersucht, ob das neue Material zu weniger ärztlich untersuchten Kindern und zufriedenen Eltern führt.

Methode:

Eltern, die wegen eines medizinisch kranken Kindes im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren die medizinische Hotline anrufen, wird angeboten, das neue Material auszuprobieren. Wenn sie zustimmen, erhält jeder zweite Elternteil Zugriff auf das neue Material, und jeder andere Elternteil erhält die übliche Sichtung per Telefon. Die Ergebnisse dieser ansonsten ähnlichen Gruppen werden verglichen. Eltern beantworten Umfragen zu ihren Erfahrungen.

Ertrag:

Videos und einfacher Text können Eltern helfen, mit ihren kranken Kindern umzugehen. Die Studie kann dazu führen, dass weniger Kinder in Krankenhäuser eingeliefert werden, Ressourcen angemessener genutzt werden und die Familien bessere Erfahrungen machen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Jedes Jahr gehen etwa 200.000 Anrufe bezüglich kranker Kinder unter 12 Jahren (ohne Verletzungen) bei der medizinischen Hotline 1813 in der dänischen Hauptstadtregion ein (Referenz: Rasmussen et al.). Diese Kinder sind nicht so krank, dass die Eltern den Notruf 112 anrufen, aber die Eltern müssen sich außerhalb der Öffnungszeiten ihrer Hausärzte an das Gesundheitssystem wenden. Nach dem Kontakt mit den Eltern können die medizinischen Fachkräfte der medizinischen Hotline (in erster Linie Ärzte oder Krankenschwestern) entweder: 1) das Kind an eine pädiatrische Abteilung überweisen, 2) das Kind zur Untersuchung in ein pädiatrisches Notfallzentrum überweisen, 3) die Eltern beraten, wie es geht Selbstversorgung zu Hause durchzuführen oder 4) das Kind am nächsten Arbeitstag zum Hausarzt zu überweisen. Etwa 40 % der Anrufe bei der 1813 wegen Kindern werden an ein Krankenhaus weitergeleitet. Wir schätzen, dass 40 % von ihnen leichte Symptome aufweisen, die oft keine Behandlung oder paraklinische Tests erfordern, und viele hätten davon profitiert, wenn sie zu Hause beobachtet würden.

Zweck:

Überprüfungen, die in Bereichen mit Bezug zur Kindergesundheit durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die Qualität der Gesundheitsinformationen erheblich variiert und Internetsuchen möglicherweise Informationen ergeben, die nicht evidenzbasiert sind oder sogar nicht mit internationalen Behandlungsempfehlungen übereinstimmen (siehe: Pehora et al., Fahy et al.) . Oft konzentrieren sich Gesundheitsinformationen auch auf die Diagnose und nicht auf Symptome, was es für Eltern schwierig macht, sich in den Gesundheitsanweisungen zurechtzufinden. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob es möglich ist, mithilfe von Videos und einfachen Aktionskarten über häufige Symptome bei Kindern Eltern und Bürger zu befähigen, sich besser um kranke Kinder mit leichteren Symptomen zu Hause zu kümmern, einschließlich zu wissen, wann sie medizinische Hilfe rufen müssen . Dieses Projekt zielt daher darauf ab, durch die Verbesserung des elterlichen Wissens die Anzahl der Kinder zu verringern, die mit leichten Symptomen ins Krankenhaus eingeliefert werden, und die Anzahl der Kinder zu verringern, die mit Symptomen einer kritischen Krankheit zu spät ins Krankenhaus kommen.

Methode:

Acht Videos wurden produziert, jedes etwa 2-3 Minuten lang, über die folgenden häufigen Symptome: 1) Erbrechen oder Durchfall, 2) Atembeschwerden, 3) Fieber, 4) Bauchschmerzen, 5) Halsschmerzen, 6) eine rote Auge, 7) Schmerzen in den Ohren und 8) Exantheme. Die Videos werden von Text und Aktionskarten begleitet und auf einem Smartphone zugänglich sein. Die Informationen sind auf Dänisch. Das Material wurde in Zusammenarbeit zwischen Kinderärzten (medizinischer Inhalt) und professionellen Film-/App-Machern (kreativer Inhalt) entwickelt und von der dänischen Gesellschaft für Pädiatrie und anderen relevanten wissenschaftlichen Gesellschaften genehmigt. Wir wollen den klinischen Wert dieses Materials untersuchen, bevor wir die Kampagne der Öffentlichkeit vorstellen.

Eltern mit Kindern im Alter von 6 Monaten - 11,9 Jahren wird bei Kontaktaufnahme mit der ärztlichen Hotline 1813 angeboten, neues Informationsmaterial zu erhalten. Wenn sie zustimmen, werden sie der Interventionsgruppe (randomisiert auf das neue Material bestehend aus 8 Videos und entsprechenden Smartcards) oder der Kontrollgruppe (randomisiert auf die aktuelle Standardversorgung) zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten am Folgetag eine SMS mit sechs Fragen zu Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit. Füllt der Hausmeister den elektronischen Fragebogen nicht aus, erhält er am nächsten Tag eine Erinnerung. Alle Fallberichte der eingeschlossenen Kinder werden überprüft und bei Aufnahme in ein Krankenhaus in der dänischen Hauptstadtregion innerhalb von 72 Stunden nach dem Anruf werden Diagnose, Dauer und Behandlung registriert. Für die Interventionsgruppe wird die Verwendung des Materials protokolliert.

Stichprobengröße Wir wollen erkennen können, ob die Intervention mit Videos und Aktionskarten den Anteil der Eltern, die eine hohe Selbstwirksamkeit zum Ausdruck bringen, um 5 % erhöht. Wir kennen diesen tatsächlichen Anteil nicht. Wenn es tatsächlich 50 % sind, wollen wir eine Steigerung auf 55 % feststellen. Wir wollen einen p-Wert von 0,05 und eine Wahrscheinlichkeit (Stärke) von 80 %. Es werden Daten von insgesamt etwa 3300 Textnachrichten benötigt, randomisiert in zwei gleiche Gruppen (http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm). Wir schlagen vor, dass wir Daten haben, um unsere Forschungsfrage innerhalb von 3 Monaten zu beantworten, und die Studie wird nach 6 Monaten abgebrochen.

Ethik und Transparenz Die Eltern werden bei der Kontaktaufnahme mit der medizinischen Hotline 1813 durch eine automatische Sprachnachricht über die Studie informiert. Ihre Zustimmung zur Studie ist ihre Einverständniserklärung. Das Projekt wird auf der Webseite des Copenhagen Emergency Service kurz beschrieben, wo es möglich sein wird, zusätzliche Informationen über einen Link zur Studie unter Clinical Trials abzurufen. Der Telefonanruf wird auf der Grundlage des tatsächlichen regelmäßigen Ablaufs im Rettungsdienstsystem aufgezeichnet. Das Protokoll wurde der Ethikkommission der Hauptstadtregion von Dänemark vorgelegt, die es als außerhalb ihres Mandats betrachtete.

In dem Projekt werden die Daten vollständig anonymisiert und es ist in keiner Weise möglich, Daten mit tatsächlichen Personen zu verknüpfen. Die Studie wird vor der Aufnahme des ersten Patienten unter https://clinicaltrials.gov/ registriert.

Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen erwägt die Studiengruppe, die Studie abzubrechen. Dies wird auch der Fall sein, wenn die Zufriedenheit mit dem Kontakt zur medizinischen Hotline 1813 auf ein sehr niedriges Niveau absinkt.

Statistiken:

Nichtparametrische Statistik, zweiseitig und mit Signifikanz bei p-Wert <0,05. Nach einer Woche führen wir eine Zwischenanalyse durch, um die Häufigkeit der Akzeptanz, die Häufigkeit der hohen Selbstwirksamkeit sowie die technische Wirkung der Videos zu untersuchen.

Perspektiven und mögliche Rendite:

Bei positiver Wirkung muss entschieden werden, ob die Videos und Aktionskarten eine integrierte Option beim ärztlichen Hilfetelefon 1813 sein werden. Darüber hinaus kann in Betracht gezogen werden, ob das Material in ganz Dänemark freigegeben wird. Das Material könnte auf Smartphones, iPads und Laptops zugänglich sein und auf verschiedenen großen nationalen Websites leicht zu finden sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1558

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark
        • Emergency Medical Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, die mit Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11,9 Jahren die 1813 anrufen, akzeptieren das neue Informationsmaterial.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Eltern, die kein Dänisch sprechen
  • Kinder ohne dänische Personenstandsnummer
  • Der Elternteil ruft nicht von einer dänischen Nummer an
  • Eltern mit verletzten Kindern rufen 1813 an
  • Eltern, die innerhalb von 72 Stunden wegen desselben Kindes die 1813 anrufen
  • Eltern, die nicht von einem Smartphone aus anrufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Erhalt von Videomaterial
Die Eltern, die der Teilnahme zustimmen, erhalten Videos und Aktionskarten per SMS
Stärkung der Eltern. Bei einem Anruf bei der medizinischen Hotline 1813 wird den Eltern angeboten, auf das neue Material über kranke Kinder zuzugreifen, anstatt diese Möglichkeit zu erhalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Eltern, die der Teilnahme zustimmen, fahren aber mit 1813 fort und erhalten keine Videos und Aktionskarten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderte elterliche Selbstwirksamkeit: Unterschied in der Anzahl der Eltern in den beiden Armen, was darauf hindeutet, dass das neue Material über kranke Kinder zu einer veränderten elterlichen Selbstwirksamkeit bei den Eltern führte, die das Material sehen durften
Zeitfenster: Die Eltern erhalten um 12:00 Uhr am Tag nach dem Kontakt mit der medizinischen Hotline einen Link zu einem Online-Fragebogen

Unterschied in der Anzahl der Eltern in den beiden Armen, was darauf hindeutet, dass das neue Material über kranke Kinder zu einer veränderten elterlichen Selbstwirksamkeit bei den Eltern führte, die das Material sehen durften. Hohe elterliche Selbstwirksamkeit definiert als Eltern, die mindestens zwei der folgenden Fragen mit „sehr“ oder „sehr stark“ beantwortet haben:

"Inwieweit konnten Sie sich um Ihr Kind kümmern, nachdem Sie 1813 kontaktiert haben?" "Wissen Sie, was zu Hause zu tun ist, wenn Ihr Kind die gleichen Symptome ein anderes Mal zeigt?" "Kennen Sie den kritischen Punkt, an dem Sie Ihren Hausarzt oder 1813 kontaktieren sollten, wenn Ihr Kind die gleichen Symptome ein anderes Mal entwickelt?"

Die Eltern erhalten um 12:00 Uhr am Tag nach dem Kontakt mit der medizinischen Hotline einen Link zu einem Online-Fragebogen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung von Fachberatungen
Zeitfenster: Registriert per Fragebogen, der um 12:00 Uhr am Tag nach dem Kontakt mit der medizinischen Hotline verschickt wird
Unterschied in der Anzahl der Eltern in den beiden Armen, die die Frage „Hat eine Pflegekraft/ein Arzt Ihr Kind während dieser Krankheitsphase untersucht?“ mit Ja beantwortet haben?
Registriert per Fragebogen, der um 12:00 Uhr am Tag nach dem Kontakt mit der medizinischen Hotline verschickt wird
Hat das neue Material über kranke Kinder zu zufriedeneren Eltern geführt?
Zeitfenster: Registriert per Fragebogen, der um 12:00 Uhr am Tag nach dem Kontakt mit der medizinischen Hotline verschickt wird
Unterschied in der Anzahl der Eltern in den beiden Armen, die eine „sehr hohe“ oder „hohe“ Zufriedenheit äußerten
Registriert per Fragebogen, der um 12:00 Uhr am Tag nach dem Kontakt mit der medizinischen Hotline verschickt wird
Vorgehen bei der medizinischen Helpline
Zeitfenster: Die Disposition wird unmittelbar nach dem Anruf vom Call-Operator registriert
Unterschied zwischen den beiden Armen im Prozentsatz der Kinder, die Gesundheitsinformationen erhalten, Durchführung einer Videoübertragung für die telefonische Triage, Nutzung der „Rückruf“-Option, Verabreichung jeglicher Art von Behandlung während des medizinischen Helpline-Anrufs, Aufnahme ins Krankenhaus, Krankenwagen, Ärzte Krankenwagen
Die Disposition wird unmittelbar nach dem Anruf vom Call-Operator registriert
Krankenhausbesuche
Zeitfenster: Die Krankenhausakte aller Kinder wird innerhalb von 3-8 Tagen nach dem Anruf gelesen
Unterschied zwischen den beiden Armen im Prozentsatz, wie viele Kinder innerhalb von 8 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 48-72 Stunden nach dem Anruf bei der medizinischen Hotline in einem Krankenhaus behandelt werden, und stimmt das mit der registrierten Disposition überein? durch die medizinische Fachkraft bei der medizinischen Hotline? Welche Diagnose wurde im Krankenhaus gestellt? Wenn es ins Krankenhaus eingeliefert wird, gibt es dann einen Unterschied zwischen den beiden Armen im Prozentsatz, wie viele Kinder behandelt und paraklinisch getestet wurden? Bei stationärer Aufnahme, gibt es dann einen Unterschied zwischen den beiden Armen in der prozentualen Dauer und Art der Aufnahme?
Die Krankenhausakte aller Kinder wird innerhalb von 3-8 Tagen nach dem Anruf gelesen
Nicht teilnehmende Eltern
Zeitfenster: diese Parameter werden nach Abschluss der Aufnahme von Patienten untersucht
Beschreibung von Altersunterschieden, Diagnosen, Dispositionen zwischen den Kindern, deren Eltern an der Videotriage teilnehmen wollten und denen, die dies nicht wollten.
diese Parameter werden nach Abschluss der Aufnahme von Patienten untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wirksamkeit, Selbst

Klinische Studien zur Interventionsgruppe

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