Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video's en eenvoudige tekst om ouders in staat te stellen met hun zieke kinderen om te gaan

Achtergrond:

De Medische Hulplijn 1813 (Hoofdstedelijk Gewest, Denemarken) handelt acute, niet-levensbedreigende medische noodsituaties af. ca. 200.000 telefoontjes/jaar betreffen kinderen (ref: Rasmussen et al), en ongeveer 30% wordt doorverwezen naar een pediatrisch spoedeisende zorgcentrum. Veel van deze kinderen vertonen echter zeer milde symptomen, waarvoor geen behandeling of paraklinische tests nodig zijn, alleen ouderlijke begeleiding.

We willen de ouders in hun kracht zetten bij het omgaan met hun zieke kinderen door middel van video's en eenvoudige tekst die toegankelijk is vanaf hun smartphone. We willen dat de ouders milde klachten thuis afhandelen en weten wanneer ze contact moeten opnemen met de medische hulplijn 1813 of huisarts.

We hebben 8 korte filmpjes en simpele teksten gemaakt over de meest voorkomende symptomen bij zieke kinderen. Het materiaal dekt ongeveer 70% van de symptomen bij acuut zieke kinderen. Het materiaal is ontwikkeld in samenwerking tussen kinderartsen en professionele filmproducenten en is goedgekeurd door de Deense Vereniging voor Kindergeneeskunde en andere relevante medische verenigingen.

Doel:

Onderzocht wordt of het nieuwe materiaal over symptomen bij zieke kinderen leidt tot 5% hogere ouderlijke zelfredzaamheid bij de ouders die het materiaal mochten bekijken.

Bovendien wordt onderzocht of het nieuwe materiaal heeft geleid tot minder door een arts onderzochte kinderen en tevreden ouders.

Methode:

Ouders die de medische hulplijn bellen over een medisch ziek kind in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar, krijgen de mogelijkheid om het nieuwe materiaal uit te proberen. Bij akkoord krijgt elke tweede ouder toegang tot het nieuwe materiaal en krijgt elke andere ouder de gebruikelijke telefonische triage. De resultaten van deze verder vergelijkbare groepen zullen worden vergeleken. Ouders vullen enquêtes in over hun ervaringen.

Opbrengst:

Video's en eenvoudige tekst kunnen ouders in staat stellen om met hun zieke kinderen om te gaan. De studie kan resulteren in minder kinderen die naar ziekenhuizen worden verwezen, een beter gebruik van middelen en betere ervaringen voor de gezinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Elk jaar zijn er ongeveer 200.000 telefoontjes over zieke kinderen jonger dan 12 jaar (exclusief verwondingen) naar de medische hulplijn 1813 in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken (ref: Rasmussen et al). Deze kinderen zijn niet zo ziek dat de ouders de noodhulplijn 112 bellen, maar de ouders moeten buiten de openingstijden van hun huisarts contact opnemen met de gezondheidszorg. Na contact met de ouders kunnen de medische hulplijnen (voornamelijk artsen of verpleegkundigen) ofwel: 1) het kind doorverwijzen naar een kinderafdeling, 2) het kind doorverwijzen naar een pediatrisch spoedeisende zorgcentrum, 3) de ouders begeleiden hoe om zelfzorg thuis uit te voeren of 4) het kind de volgende werkdag naar de huisarts te adviseren. Ongeveer 40 % van de oproepen naar 1813 over kinderen wordt doorverwezen naar een ziekenhuis. We schatten dat 40% van hen milde symptomen vertoont, waarvoor vaak geen behandeling of paraklinische tests nodig zijn, en velen hadden baat kunnen hebben bij thuisobservatie.

Doel:

Recensies die zijn uitgevoerd op het gebied van de gezondheid van kinderen, hebben aangetoond dat de kwaliteit van gezondheidsinformatie aanzienlijk varieert en dat zoekopdrachten op internet informatie kunnen onthullen die niet op bewijs is gebaseerd, of zelfs niet in overeenstemming is met internationale behandelaanbevelingen (ref: Pehora et al, Fahy et al) . Vaak zal gezondheidsinformatie ook gericht zijn op diagnose, niet op symptomen, wat het voor ouders moeilijk maakt om door de gezondheidsrichtingen te navigeren. Het doel van de studie is om te onderzoeken of het mogelijk is door gebruik te maken van video's en eenvoudige actiekaarten over veelvoorkomende symptomen bij kinderen - om ouders en burgers in staat te stellen thuis beter voor zieke kinderen met mildere symptomen te zorgen, inclusief om te weten wanneer ze medische hulp moeten inroepen . Dit project beoogt daarom, door de kennis van de ouders te vergroten, het aantal kinderen dat in het ziekenhuis wordt opgenomen met milde symptomen te verminderen en het aantal kinderen dat te laat in het ziekenhuis arriveert met symptomen van kritieke ziekte te verminderen.

Methode:

Er zijn acht video's gemaakt, die elk ongeveer 2-3 minuten duren, over de volgende veel voorkomende symptomen: 1) braken of diarree, 2) ademhalingsmoeilijkheden, 3) koorts, 4) buikpijn, 5) keelpijn, 6) een rode oog, 7) pijn in de oren en 8) exantheem. De video's worden vergezeld van tekst, actiekaarten en zijn toegankelijk op een smartphone. De informatie is in het Deens. Het materiaal is ontwikkeld in samenwerking tussen kinderartsen (medische inhoud) en professionele film-/app-makers (creatieve inhoud) en is goedgekeurd door de Deense Vereniging voor Kindergeneeskunde en andere relevante wetenschappelijke verenigingen. We willen de klinische waarde van dit materiaal bestuderen voordat we de campagne naar het publiek lanceren.

Ouders met kinderen in de leeftijd van 6 maanden - 11,9 jaar zullen bij het contact opnemen met de medische hulplijn 1813 worden aangeboden om een ​​nieuw informatiemateriaal te ontvangen. Als ze accepteren, worden ze gerandomiseerd naar de interventiegroep (gerandomiseerd naar het nieuwe materiaal bestaande uit 8 video's en bijbehorende smartcards) of naar de controlegroep (gerandomiseerd naar huidige standaardzorg). De deelnemers krijgen de volgende dag een sms met zes vragen over self-efficacy en tevredenheid. Als de beheerder de elektronische vragenlijst niet invult, ontvangt hij de volgende dag een herinnering. Alle casusrapporten van de geïncludeerde kinderen zullen worden beoordeeld en als ze binnen 72 uur na de oproep worden opgenomen in een ziekenhuis in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken, worden de diagnose, duur en behandeling geregistreerd. Voor de interventiegroep wordt het gebruik van het materiaal gelogd.

Steekproefomvang We willen kunnen detecteren of de interventie met video's en actiekaarten het aantal ouders dat een hoge mate van zelfredzaamheid uitdrukte met 5% verhoogt. Dit werkelijke aandeel kennen we niet. Als het daadwerkelijk 50% is, willen we een stijging naar 55% detecteren. We willen een p-waarde van 0,05 en een waarschijnlijkheid (power) van 80%. Hiervoor zijn in totaal ongeveer 3300 sms-berichten nodig, gerandomiseerd in twee gelijke groepen (http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm). We stellen voor dat we gegevens hebben om onze onderzoeksvraag binnen 3 maanden te beantwoorden, en het onderzoek wordt na 6 maanden stopgezet.

Ethiek en transparantie De ouders worden op de hoogte gebracht van de studie via een automatisch spraakbericht wanneer ze contact opnemen met de medische hulplijn 1813. Hun acceptatie voor de studie is hun geïnformeerde toestemming. Het project zal in het kort worden beschreven op de webpagina van de Copenhagen Emergency Service, waar het mogelijk zal zijn om toegang te krijgen tot aanvullende informatie via een link naar de studie bij Clinical Trials. Het telefoongesprek wordt opgenomen in het Emergency Medical Services-systeem, op basis van de feitelijke reguliere routine. Het protocol is voorgelegd aan de Ethische Commissie van het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken, die het buiten hun mandaat achtte.

In het project worden de gegevens volledig geanonimiseerd en is het op geen enkele manier mogelijk om gegevens te koppelen aan daadwerkelijke personen. De studie zal worden geregistreerd op https://clinicaltrials.gov/ voordat de eerste patiënt wordt ingeschreven.

Bij ernstige bijwerkingen zal de onderzoeksgroep overwegen de studie stop te zetten. Dit zal ook het geval zijn als de tevredenheid over het contact met de medische hulplijn 1813 tot een zeer laag niveau zakt.

Statistieken:

Niet-parametrische statistieken, tweezijdig en met significantie bij p-waarde <0,05. Na een week zullen we een tussentijdse analyse uitvoeren om de frequentie van acceptatie en de frequentie van hoge self-efficacy te onderzoeken, evenals hoe de video's technisch hebben gewerkt.

Perspectieven en mogelijke opbrengst:

Bij positief effect moet besloten worden of de filmpjes en actiekaarten een geïntegreerde optie worden bij de medische hulplijn 1813. Bovendien kan worden overwogen of het materiaal naar heel Denemarken wordt vrijgegeven. Het materiaal kan toegankelijk zijn op smartphones, iPads, laptops en gemakkelijk te vinden zijn op verschillende grote nationale websites.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1558

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken
        • Emergency Medical Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders bellen 1813 met kinderen van 6 maanden tot 11,9 jaar die akkoord gaan om het nieuwe informatiemateriaal te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met ouders die geen Deens spreken
  • Kinderen zonder Deens burgerlijk registratienummer
  • De ouder belt niet vanaf een Deens nummer
  • Ouders bellen 1813 met kinderen met een blessure
  • Ouders bellen binnen 72 uur 1813 over hetzelfde kind
  • Ouders die niet bellen vanaf een smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: Ontvangen van videomateriaal
De ouders die akkoord gaan om mee te doen en filmpjes en actiekaarten per sms ontvangen
Empowerment van ouders. Wanneer de medische hulplijn 1813 wordt gebeld, wordt de ouders aangeboden om toegang te krijgen tot het nieuwe materiaal over zieke kinderen, in plaats van deze mogelijkheid niet te krijgen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De ouders die accepteren om mee te doen, maar doorgaan naar 1813 en geen filmpjes en actiekaarten ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderlijke zelfredzaamheid: verschil in het aantal ouders in de twee armen, wat suggereert dat het nieuwe materiaal over zieke kinderen resulteerde in een veranderde ouderlijke zelfredzaamheid onder de ouders die het materiaal mochten bekijken
Tijdsspanne: de ouders krijgen de dag na het contact met de medische hulplijn om 12.00 uur een link naar een online vragenlijst toegestuurd

Verschil in het aantal ouders in de twee armen suggereert dat het nieuwe materiaal over zieke kinderen resulteerde in een veranderde ouderlijke zelfredzaamheid bij de ouders die het materiaal mochten bekijken. Hoge ouderlijke zelfredzaamheid gedefinieerd als ouders die "zeer veel" of "in hoge mate" hebben geantwoord op ten minste twee van de volgende vragen:

"In hoeverre was u in staat om voor uw kind te zorgen nadat u contact had opgenomen met 1813?" "Weet u wat u thuis moet doen als uw kind een andere keer dezelfde symptomen vertoont?" "Weet je, het kritieke punt waarop je contact moet opnemen met je huisarts of 1813, als je kind een andere keer dezelfde symptomen krijgt?"

de ouders krijgen de dag na het contact met de medische hulplijn om 12.00 uur een link naar een online vragenlijst toegestuurd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van professionele consulten
Tijdsspanne: Geregistreerd door middel van een vragenlijst die de dag na het contact met de medische hulplijn om 12.00 uur is verzonden
Verschil in het aantal ouders in de twee armen dat Ja antwoordde op de vraag "Heeft een verpleegkundige/arts uw kind onderzocht tijdens deze periode van ziekte?"
Geregistreerd door middel van een vragenlijst die de dag na het contact met de medische hulplijn om 12.00 uur is verzonden
Zorgde het nieuwe materiaal over zieke kinderen voor meer tevreden ouders?
Tijdsspanne: Geregistreerd door middel van een vragenlijst die de dag na het contact met de medische hulplijn om 12.00 uur is verzonden
Verschil in het aantal ouders in de twee armen dat een "zeer hoge mate" of "hoge mate" tevredenheid aangaf
Geregistreerd door middel van een vragenlijst die de dag na het contact met de medische hulplijn om 12.00 uur is verzonden
Handelwijze bij de medische hulplijn
Tijdsspanne: dispositie wordt direct na de oproep geregistreerd door de oproepoperator
Verschil tussen de twee armen in het percentage kinderen dat gezondheidsinformatie krijgt, videotransmissie uitvoert voor telefonische triage, gebruik maakt van de "terugbel"-optie, enige vorm van behandeling toedient tijdens de medische hulplijn, opname in het ziekenhuis, ambulance, doktersambulance
dispositie wordt direct na de oproep geregistreerd door de oproepoperator
Ziekenhuis bezoeken
Tijdsspanne: de ziekenhuiskaart van alle kinderen wordt binnen 3-8 dagen na het gesprek gelezen
verschil tussen de twee armen in het percentage van het aantal kinderen dat binnen 8 uur uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 48-72 uur na de oproep naar de medische hulplijn in een ziekenhuis wordt gezien, en komt dat overeen met de geregistreerde dispositie door de medische professional van de medische hulplijn? Welke diagnose werd in het ziekenhuis gesteld? Als ze in het ziekenhuis worden opgenomen, is er dan enig verschil tussen de twee armen in het percentage van het aantal kinderen dat werd behandeld en paraklinisch werd getest? Indien opgenomen in het ziekenhuis, is er dan enig verschil tussen de twee armen in het percentage van de duur en het soort opname?
de ziekenhuiskaart van alle kinderen wordt binnen 3-8 dagen na het gesprek gelezen
Niet-deelnemende ouders
Tijdsspanne: deze parameters zullen worden bestudeerd na voltooiing van de inschrijving van patiënten
Beschrijving van verschillen in leeftijd, diagnose, aanleg tussen de kinderen van wie de ouders wilden deelnemen aan videotriage en degenen die dat niet wilden.
deze parameters zullen worden bestudeerd na voltooiing van de inschrijving van patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Werkzaamheid, zelf

Klinische onderzoeken op Interventie groep

3
Abonneren