親が病気の子供に対処できるようにするためのビデオと簡単なテキスト

バックグラウンド：

毎年、デンマーク首都圏の医療ヘルプライン 1813 には、12 歳未満の病気の子供 (怪我を除く) に関する約 200,000 件の電話があります (参照: Rasmussen et al)。 これらの子供たちは、保護者が緊急ヘルプライン 112 に電話するほど病気ではありませんが、一般開業医の営業時間外に医療システムに連絡する必要があります。 親との接触後、医療ヘルプラインの医療専門家 (主に医師または看護師) は、次のいずれかを行うことができます: 1) 子供を小児科に紹介する、2) 子供を小児救急センターで評価するように紹介する、3) 親に方法を案内する自宅でセルフケアを行うか、または 4) 次の勤務日に一般開業医に子供をアドバイスします。 子供に関する 1813 への電話の約 40% が病院に紹介されています。 それらの 40% は軽度の症状を示していると推定されます。これは多くの場合、治療やパラクリニカル テストを必要とせず、多くは自宅で観察することで恩恵を受けることができたはずです.

目的：

子どもの健康関連分野で実施されたレビューでは、健康情報の質は大きく異なり、インターネット検索ではエビデンスに基づいていない情報が明らかになったり、国際的な治療の推奨事項と矛盾することさえあることが示されています (参照: Pehora et al、Fahy et al)。 . 多くの場合、健康情報は症状ではなく診断に焦点を当てているため、親が健康の方向性をナビゲートするのが難しくなっています。 研究の目的は、子供の一般的な症状に関するビデオと簡単なアクション カードを使用して、それが可能かどうかを調査することです。親と市民が、自宅で軽度の症状を持つ病気の子供をよりよくケアできるようにします。 . したがって、このプロジェクトは、保護者の知識を高めることで、軽症で入院する子供の数を減らし、重病の症状で病院に到着するのが遅れる子供の数を減らすことを目的としています。

方法：

次の一般的な症状について、それぞれ約 2 ～ 3 分間続く 8 つのビデオが作成されました。1) 嘔吐または下痢、2) 呼吸困難、3) 発熱、4) 腹痛、5) 喉の痛み、6) 発赤目、7) 耳の痛み、8) 発疹。 ビデオには、テキスト、アクション カードが付属し、スマートフォンでアクセスできます。 情報はデンマーク語です。 この資料は、小児科医 (医療コンテンツ) とプロの映画/アプリ作成者 (クリエイティブ コンテンツ) との共同で開発されており、デンマーク小児科学会およびその他の関連する科学団体によって承認されています。 キャンペーンを一般に公開する前に、この資料の臨床的価値を研究したいと考えています。

生後 6 か月から 11.9 歳までの子供を持つ親は、医療ヘルプライン 1813 に連絡すると、新しい情報資料を受け取ることができます。 受け入れた場合、介入グループ (8 つのビデオと対応するスマート カードで構成される新しい資料にランダム化) またはコントロール グループ (現在の標準治療にランダム化) に無作為化されます。 参加者は翌日、自己効力感と満足度に関する 6 つの質問が記載されたテキスト メッセージを受け取ります。 世話人が電子アンケートに記入しない場合、翌日リマインダーが届きます。 含まれる子供たちのすべての症例報告がレビューされ、電話から72時間以内にデンマーク首都圏の病院に入院した場合、診断、期間、および治療が登録されます. 介入グループについては、資料の使用が記録されます。

サンプル サイズ ビデオとアクション カードを使用した介入によって、高い自己効力感を示した親の割合が 5% 増加するかどうかを検出できるようにしたいと考えています。 この実際の比率はわかりません。 実際に 50% である場合、55% への増加を検出したいと考えています。 0.05 の p 値と 80% の確率 (検出力) が必要です。 2 つの等しいグループ (http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm) にランダム化された、合計で約 3300 のテキスト メッセージからのデータが必要になります。 3 か月以内にリサーチ クエスチョンに回答するためのデータを取得することをお勧めします。調査は 6 か月後に中止されます。

倫理と透明性 保護者は、医療ヘルプライン 1813 に連絡すると、自動音声メッセージによって研究について通知されます。 研究への彼らの同意は、彼らのインフォームドコンセントです。 このプロジェクトは、コペンハーゲン緊急サービスのウェブページで簡単に説明されます。ここでは、Clinical Trials の研究へのリンクを介して追加情報にアクセスできます。 電話は、実際の定期的なルーチンに基づいて、救急医療サービス システムに記録されます。 議定書は、デンマークの首都圏の倫理委員会に提出されましたが、委員会はそれを権限外と見なしました。

プロジェクトでは、データは完全に匿名化され、実際の人物とデータを関連付けることは決してできません。 この研究は、最初の患者の登録前に https://clinicaltrials.gov/ に登録されます。

重大な有害事象が発生した場合、研究グループは研究の中止を検討します。 これは、医療ヘルプライン 1813 への連絡に対する満足度が非常に低いレベルに低下した場合にも当てはまります。

統計：

ノンパラメトリック統計、両側、p 値 < 0.05 で有意。 1 週間後、ビデオが技術的にどのように機能したかだけでなく、承認の頻度、高い自己効力感の頻度を調査するための中間分析を行います。

見通しと可能な利回り:

肯定的な効果が得られた場合、ビデオとアクション カードが医療ヘルプライン 1813 の統合オプションになるかどうかを決定する必要があります。 また、デンマーク全土に素材を公開することも考えられます。 この資料は、スマートフォン、iPad、ラップトップでアクセスでき、さまざまな主要な国の Web サイトで簡単に見つけることができます。