Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoita ja yksinkertaista tekstiä, joiden avulla vanhemmat voivat hoitaa sairaita lapsiaan

sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Tausta:

Medical Helpline 1813 (Pääkaupunkialue, Tanska) hoitaa akuutteja, ei-henkeä uhkaavia lääketieteellisiä hätätilanteita. Noin 200 000 puhelua vuodessa koskee lapsia (viite: Rasmussen et al), ja noin 30 % ohjataan lasten kiireelliseen hoitoon. Monilla näistä lapsista on kuitenkin hyvin lieviä oireita, jotka eivät vaadi hoitoa tai parakliinisia testejä, vain vanhempien ohjausta.

Haluamme vahvistaa vanhempia hoitaessaan sairaita lapsiaan videoilla ja yksinkertaisella tekstillä, joka on saatavilla heidän älypuhelimestaan. Haluamme vanhempien hoitavan lieviä oireita kotona ja tietävän, milloin heidän on otettava yhteyttä terveyskeskukseen 1813 tai yleislääkäriin.

Olemme tuottaneet 8 lyhyttä videota ja yksinkertaisia ​​tekstejä sairaiden lasten yleisimmistä oireista. Materiaali kattaa noin 70 % akuutin sairaan lapsen oireista. Materiaali on kehitetty yhteistyössä lastenlääkäreiden ja ammattimaisten elokuvatuottajien kanssa, ja se on Tanskan lastenlääkäriyhdistyksen ja muiden asiaankuuluvien lääketieteellisten järjestöjen hyväksymä.

Tarkoitus:

Selvitetään, johtaako uusi aineisto sairaiden lasten oireista 5 % korkeampaan vanhempien itsetehokkuuteen materiaalin katselun saaneiden vanhempien keskuudessa.

Lisäksi selvitetään, onko uuden materiaalin seurauksena vähemmän lapsia lääkärin tutkimuksissa ja tyytyväisiä vanhempia.

Menetelmä:

Lääkärin neuvontapuhelimeen soittaville vanhemmille tarjotaan mahdollisuus kokeilla uutta materiaalia 6 kk - 12-vuotiaasta lapsesta. Jos he hyväksyvät, joka toiselle vanhemmalle annetaan pääsy uuteen materiaaliin, ja joka toinen vanhempi saa tavanomaisen erottelun puhelimitse. Näiden muuten samankaltaisten ryhmien tuloksia verrataan. Vanhemmat vastaavat kyselyihin kokemuksistaan.

Tuotto:

Videot ja yksinkertainen teksti voivat antaa vanhemmille mahdollisuuden hoitaa sairaita lapsiaan. Tutkimus voi johtaa siihen, että lapsia joutuu vähemmän sairaaloihin, resursseja käytetään tarkoituksenmukaisemmin ja perheet saavat parempia kokemuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Tanskan pääkaupunkiseudulla (viite: Rasmussen et al) tulee vuosittain noin 200 000 puhelua sairaiden alle 12-vuotiaiden lasten (pois lukien vammat) vuoksi. Nämä lapset eivät ole niin sairaita, että vanhemmat soittavat hätänumeroon 112, mutta vanhempien tulee ottaa yhteyttä terveydenhuoltoon yleislääkäreiden aukioloaikojen ulkopuolella. Otettuaan yhteyttä vanhempiin terveydenhuollon ammattilaiset (pääasiassa lääkärit tai sairaanhoitajat) voivat joko: 1) lähettää lapsen lastenlääkärille, 2) ohjata lapsen tarkastukseen lasten ensiapuun, 3) opastaa vanhempia miten tehdä itsehoitoa kotona tai 4) neuvoa lasta yleislääkäreille seuraavana työpäivänä. Lapsia koskevista 1813-soitoista noin 40 % ohjataan sairaalaan. Arvioimme, että 40 %:lla niistä on lieviä oireita, jotka eivät usein vaadi hoitoa tai parakliinisia testejä, ja monet olisivat voineet hyötyä kotona tarkkailusta.

Tarkoitus:

Lasten terveyteen liittyvillä aloilla tehdyt katsaukset ovat osoittaneet, että terveystiedon laatu vaihtelee huomattavasti ja Internet-haut voivat paljastaa tietoa, joka ei ole näyttöön perustuvaa tai jopa ristiriidassa kansainvälisten hoitosuositusten kanssa (viite: Pehora et al, Fahy et al) . Usein terveystieto keskittyy myös diagnoosiin, ei oireisiin, mikä vaikeuttaa vanhempien navigointia terveysohjeissa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista videoiden ja yksinkertaisten toimintakorttien avulla lasten tavallisista oireista - valtuuttaa vanhempia ja kansalaisia ​​huolehtimaan paremmin sairaista lapsista, joilla on lievempiä oireita kotona, mukaan lukien tietää, milloin heidän tulee kutsua lääkärin apua. . Tämän hankkeen tavoitteena on siis vanhempien tietämystä lisäämällä vähentää lievillä oireilla sairaalaan joutuvien lasten määrää ja vähentää niiden lasten määrää, jotka saapuvat sairaalaan myöhään kriittisen sairauden oireita.

Menetelmä:

Videoita on tuotettu kahdeksan, joista jokainen kestää noin 2-3 minuuttia, seuraavista yleisistä oireista: 1) oksentelu tai ripuli, 2) hengitysvaikeudet, 3) kuume, 4) vatsakipu, 5) kurkkukipu, 6) punoitus silmä, 7) kipu korvissa ja 8) eksanteemat. Videoihin liitetään tekstiä, toimintakortteja, ja ne ovat katsottavissa älypuhelimella. Tiedot ovat tanskaksi. Materiaali on kehitetty yhteistyössä lastenlääkäreiden (lääketieteellinen sisältö) ja ammattimaisten elokuva-/sovellustentekijöiden (luova sisältö) kanssa, ja sen on hyväksynyt Tanskan lastenlääkäriyhdistys ja muut asiaankuuluvat tieteelliset järjestöt. Haluamme tutkia tämän materiaalin kliinistä arvoa ennen kuin julkaisemme kampanjan yleisölle.

Vanhemmille, joilla on iältään 6 kk - 11,9 vuotta iältään lapsia, tarjotaan ottaessaan yhteyttä terveyskeskukseen 1813, uusi tiedotusmateriaali. Jos he hyväksyvät, heidät satunnaistetaan interventioryhmään (satunnaistetaan uuteen materiaaliin, joka koostuu kahdeksasta videosta ja vastaavista älykorteista) tai kontrolliryhmään (satunnaistetaan nykyiseen standardihoitoon). Osallistujat saavat seuraavana päivänä tekstiviestin, jossa on kuusi kysymystä itsetehokkuudesta ja tyytyväisyydestä. Jos talonmies ei täytä sähköistä kyselylomaketta, hän saa muistutuksen seuraavana päivänä. Kaikki mukana olevien lasten tapausraportit tarkistetaan, ja jos heidät viedään Tanskan pääkaupunkiseudun sairaalaan 72 tunnin kuluessa puhelusta, diagnoosi, kesto ja hoito rekisteröidään. Interventioryhmän osalta materiaalin käyttö kirjataan.

Otoskoko Haluamme pystyä havaitsemaan, kasvattaako interventio videoiden ja toimintakorttien avulla korkeaa itsetehokkuutta osoittaneiden vanhempien osuutta 5 %. Emme tiedä tätä todellista osuutta. Jos se on todella 50 %, haluamme havaita kasvun 55 %:iin. Haluamme p-arvon 0,05 ja todennäköisyyden (potenssin) 80 %. Se vaatii tietoja yhteensä noin 3300 tekstiviestistä, jotka on satunnaistettu kahteen yhtä suureen ryhmään (http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm). Suosittelemme, että meillä on dataa vastataksemme tutkimuskysymykseemme 3 kuukauden kuluessa, ja tutkimus keskeytetään 6 kuukauden kuluttua.

Etiikka ja läpinäkyvyys Vanhemmat saavat tiedon tutkimuksesta automaattisella ääniviestillä ottaessaan yhteyttä lääkärin neuvontaan 1813. Heidän suostumuksensa tutkimukseen on heidän tietoinen suostumuksensa. Hanke kuvataan lyhyesti Kööpenhaminan hätäpalvelun verkkosivuilla, joilta on mahdollista saada lisätietoa kliinisen tutkimuksen linkin kautta. Puhelu tallennetaan ensiapujärjestelmään varsinaisen normaalin rutiinin mukaan. Pöytäkirja on toimitettu Tanskan pääkaupunkiseudun eettiselle komitealle, joka katsoi sen mandaattinsa ulkopuolella.

Projektissa tiedot anonymisoidaan täysin, eikä dataa ole millään tavalla mahdollista linkittää todellisiin ihmisiin. Tutkimus rekisteröidään osoitteessa https://clinicaltrials.gov/ ennen ensimmäisen potilaan rekisteröintiä.

Vakavissa haittatapahtumissa tutkimusryhmä harkitsee tutkimuksen lopettamista. Näin on myös, jos tyytyväisyys yhteydenottoon lääketieteelliseen neuvontapuhelimeen 1813 putoaa erittäin alhaiselle tasolle.

Tilastot:

Ei-parametriset tilastot, kaksipuoliset ja merkitsevyyden p-arvolla <0,05. Viikon kuluttua teemme välianalyysin, jossa selvitetään hyväksymistiheyttä ja korkean itsetehokkuuden esiintymistiheyttä sekä sitä, miten videot ovat toimineet teknisesti.

Näkymät ja mahdollinen tuotto:

Positiivisen vaikutuksen sattuessa on päätettävä, ovatko videot ja toimintakortit integroitu vaihtoehto lääkärin neuvontapuhelimeen 1813. Lisäksi voidaan harkita materiaalin luovuttamista koko Tanskaan. Aineisto voisi olla saatavilla älypuhelimilla, iPadeilla, kannettavilla tietokoneilla ja helposti löydettävissä eri kansallisilta verkkosivuilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1558

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska
        • Emergency Medical Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1813:een soittavat vanhemmat 6 kk - 11,9-vuotiaiden lasten kanssa, jotka suostuvat vastaanottamaan uuden tiedotusmateriaalin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden vanhemmat eivät puhu tanskaa
  • Lapset, joilla ei ole Tanskan kansalaisrekisterinumeroa
  • Vanhempi ei soita tanskalaisesta numerosta
  • Vanhemmat soittivat numeroon 1813 loukkaantuneiden lasten kanssa
  • Vanhemmat soittavat numeroon 1813 72 tunnin sisällä samasta lapsesta
  • Vanhemmat, jotka eivät soita älypuhelimesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Videomateriaalin vastaanottaminen
Vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan ja vastaanottavat videoita ja toimintakortteja tekstiviestinä
Vanhempien voimaannuttaminen. Kun soitat lääketieteelliseen numeroon 1813, vanhemmille tarjotaan uusi materiaali sairaista lapsista, verrattuna siihen, että he eivät saa tätä mahdollisuutta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan, mutta jatkavat vuoteen 1813 eivätkä saa videoita ja toimintakortteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien itsetehokkuudessa: Erot vanhempien lukumäärässä molemmissa käsissä, mikä viittaa siihen, että uusi materiaali sairaista lapsista johti muuhun vanhempien itsetehokkuuteen niiden vanhempien keskuudessa, jotka saivat katsella materiaalia
Aikaikkuna: vanhemmille lähetetään linkki verkkokyselyyn kello 12.00 seuraavana päivänä lääkärin vastaanottoa seuraavana päivänä

Ero vanhempien lukumäärässä molemmissa käsissä viittaa siihen, että uusi aineisto sairaista lapsista johti muuhun vanhempien itsetehokkuuteen niiden vanhempien keskuudessa, jotka saivat katsella materiaalia. Korkea vanhempien itsetehokkuus määritellään vanhemmiksi, jotka vastasivat "erittäin" tai "suurin määrin" vähintään kahteen seuraavista kysymyksistä:

"Missä määrin pystyit huolehtimaan lapsestasi, kun otit yhteyttä 1813:een?" "Tiedätkö mitä tehdä kotona, jos lapsellasi on samat oireet toisenkin kerran?" "Tiedätkö kriittisen pisteen, jossa sinun tulee ottaa yhteyttä yleislääkäriin tai hätänumeroon 1813, jos lapsellesi tulee samat oireet toisen kerran?"

vanhemmille lähetetään linkki verkkokyselyyn kello 12.00 seuraavana päivänä lääkärin vastaanottoa seuraavana päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ammattikonsulttien käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittauduttu kyselylomakkeella, joka lähetettiin kello 12.00 seuraavana päivänä lääkärin vastaanottoa seuraavana päivänä
Ero niiden vanhempien määrässä kahdessa haarassa, jotka vastasivat kyllä ​​kysymykseen "Tarkastiko sairaanhoitaja/lääkäri lapsesi tämän sairauden aikana?"
Ilmoittauduttu kyselylomakkeella, joka lähetettiin kello 12.00 seuraavana päivänä lääkärin vastaanottoa seuraavana päivänä
Tuliko uusi materiaali sairaista lapsista tyytyväisempiä vanhempia?
Aikaikkuna: Ilmoittauduttu kyselylomakkeella, joka lähetettiin kello 12.00 seuraavana päivänä lääkärin vastaanottoa seuraavana päivänä
Ero niiden vanhempien määrässä kahdessa haarassa, jotka ilmaisivat "erittäin korkean" tai "korkean" tyytyväisyyden
Ilmoittauduttu kyselylomakkeella, joka lähetettiin kello 12.00 seuraavana päivänä lääkärin vastaanottoa seuraavana päivänä
Toimintatapa lääkärin neuvolassa
Aikaikkuna: puheluoperaattori rekisteröi luovutuksen välittömästi puhelun jälkeen
Kahden haaran välinen ero niiden lasten prosenttiosuudessa, joille annetaan terveystietoja, videolähetyksen suorittaminen puhelinluokittelua varten, "takaisinsoitto"-vaihtoehdon käyttäminen, kaikenlaisen hoidon hallinnointi lääketieteellisen neuvontapuhelun aikana, sairaalaan ottaminen, ambulanssi, lääkärien ambulanssi
puheluoperaattori rekisteröi luovutuksen välittömästi puhelun jälkeen
Sairaalakäynnit
Aikaikkuna: Kaikkien lasten sairaalakaavio luetaan 3-8 päivän kuluessa puhelusta
kahden käsivarren välinen ero prosentteina siitä, kuinka monta lasta sairaalassa 8 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 48–72 tunnin kuluessa lääkärin neuvontapuhelimeen soittamisesta, ja vastaako tämä rekisteröityä asennetta lääkärin neuvontapuhelimen lääkäriltä? Mikä diagnoosi tehtiin sairaalassa? Jos joudutaan sairaalaan, onko näiden kahden haaran välillä eroa hoidon ja parakliinisen testin saaneiden lasten prosenteissa? Jos joutuu sairaalaan, onko näiden kahden haaran välillä eroa hoidon keston ja tyypin prosenttiosuudessa?
Kaikkien lasten sairaalakaavio luetaan 3-8 päivän kuluessa puhelusta
Osallistumattomat vanhemmat
Aikaikkuna: näitä parametreja tutkitaan potilaiden rekisteröinnin päätyttyä
Kuvaus ikäeroista, diagnooseista, taipumuksista niiden lasten välillä, joiden vanhemmat halusivat osallistua videotriaasiin, ja niiden lasten välillä, jotka eivät halunneet osallistua.
näitä parametreja tutkitaan potilaiden rekisteröinnin päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa