Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видео и простой текст, чтобы помочь родителям справиться со своими больными детьми

9 июля 2023 г. обновлено: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Фон:

Телефон доверия 1813 (столичный регион, Дания) принимает неотложные неотложные состояния, не угрожающие жизни. прибл. 200 000 звонков в год касаются детей (ссылка: Rasmussen et al), и около 30% направляются в педиатрические центры неотложной помощи. Однако у многих из этих детей проявляются очень легкие симптомы, которые не требуют ни лечения, ни параклинических тестов, а только родительского контроля.

Мы хотим дать родителям возможность обращаться со своими больными детьми с помощью видео и простого текста, доступного с их смартфонов. Мы хотим, чтобы родители справились с легкими симптомами дома и знали, когда им следует обратиться по телефону горячей линии 1813 или к врачу общей практики.

Мы подготовили 8 коротких видеороликов и простых текстов о наиболее частых симптомах у больных детей. Материал охватывает около 70% симптомов остробольных детей. Материал разработан в сотрудничестве с педиатрами и профессиональными кинопродюсерами и одобрен Датским обществом педиатров и другими соответствующими медицинскими обществами.

Цель:

Будет изучено, приведет ли новый материал о симптомах у больных детей к повышению родительской самоэффективности на 5% среди родителей, которым разрешили посмотреть материал.

Причем будет изучено, если новый материал привел к меньшему количеству осмотров детей у врача и удовлетворению родителей.

Метод:

Родителям, которые позвонят на телефон доверия по поводу больного ребенка в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, будет предложено опробовать новый материал. Если они согласятся, каждому второму родителю будет предоставлен доступ к новому материалу, а каждый второй родитель получит обычную сортировку по телефону. Результаты этих похожих групп будут сравниваться. Родители отвечают на опросы о своем опыте.

Урожай:

Видео и простой текст могут помочь родителям справиться со своими больными детьми. Результатом исследования может стать меньшее количество детей, направляемых в больницы, более рациональное использование ресурсов и лучший опыт для семей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Фон:

Каждый год поступает около 200 000 звонков о больных детях в возрасте до 12 лет (исключая травмы) на телефон доверия 1813 в столичном регионе Дании (ссылка: Rasmussen et al). Эти дети не настолько больны, чтобы родители звонили по телефону экстренной помощи 112, но родителям необходимо обращаться в систему здравоохранения в нерабочее время врачей общей практики. После контакта с родителями медицинские работники службы экстренной медицинской помощи (в первую очередь врачи или медсестры) могут либо: 1) направить ребенка в педиатрическое отделение, 2) направить ребенка на обследование в педиатрический центр неотложной помощи, 3) дать родителям указания о том, как заниматься самообслуживанием дома или 4) посоветовать ребенка врачам общей практики на следующий рабочий день. Около 40 % звонков на номер 1813 по поводу детей направляются в больницу. По нашим оценкам, у 40 % из них наблюдаются легкие симптомы, которые часто не требуют лечения или параклинических тестов, и многим могло бы помочь наблюдение дома.

Цель:

Обзоры, проведенные в областях, связанных со здоровьем детей, показали, что качество информации о здоровье значительно различается, а поиск в Интернете может выявить информацию, не основанную на фактических данных, или даже несовместимую с международными рекомендациями по лечению (ссылка: Pehora et al, Fahy et al) . Часто информация о здоровье также сосредоточена на диагнозе, а не на симптомах, что затрудняет для родителей ориентироваться в направлениях здоровья. Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, возможно ли это с помощью видеороликов и карточек с простыми действиями об общих симптомах у детей, чтобы дать возможность родителям и гражданам лучше заботиться о больных детях с более легкими симптомами дома, в том числе знать, когда они должны обращаться за медицинской помощью. . Таким образом, этот проект направлен на то, чтобы путем повышения осведомленности родителей уменьшить количество детей, поступивших в больницу с легкими симптомами, и уменьшить количество детей с поздним поступлением в больницу с симптомами критического состояния.

Метод:

Было снято восемь видеороликов, каждое продолжительностью около 2-3 минут, о следующих общих симптомах: 1) рвота или диарея, 2) затрудненное дыхание, 3) лихорадка, 4) боль в животе, 5) боль в горле, 6) краснота глаза, 7) боль в ушах и 8) экзантемы. Видео будут сопровождаться текстом, карточками действий и будут доступны на смартфоне. Информация на датском языке. Материал был разработан в сотрудничестве с педиатрами (медицинский контент) и профессиональными создателями фильмов/приложений (творческий контент) и одобрен Датским обществом педиатров и другими соответствующими научными обществами. Мы хотим изучить клиническую ценность этого материала, прежде чем запускать кампанию для широкой публики.

Родителям детей в возрасте от 6 месяцев до 11,9 лет при обращении по телефону доверия 1813 будет предложено получить новый информационный материал. Если они согласятся, они будут рандомизированы в группу вмешательства (рандомизированы для нового материала, состоящего из 8 видео и соответствующих смарт-карт) или в контрольную группу (рандомизированы для текущего стандартного лечения). На следующий день участники получат текстовое сообщение с шестью вопросами о самоэффективности и удовлетворенности. Если опекун не заполнит электронную анкету, на следующий день он получит напоминание. Все отчеты о случаях включенных детей будут рассмотрены, и, если они поступят в больницу в столичном регионе Дании в течение 72 часов после звонка, будут зарегистрированы диагноз, продолжительность и лечение. Для группы вмешательства использование материала будет регистрироваться.

Размер выборки Мы хотим определить, увеличивает ли вмешательство с помощью видеороликов и карточек действий долю родителей, демонстрирующих высокую самоэффективность, на 5%. Мы не знаем этой фактической пропорции. Если это на самом деле 50%, мы хотим обнаружить увеличение до 55%. Нам нужно p-значение 0,05 и вероятность (мощность) 80%. Для этого потребуются данные примерно из 3300 текстовых сообщений, рандомизированных в две равные группы (http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm). Мы предполагаем, что у нас есть данные для ответа на вопрос нашего исследования в течение 3 месяцев, а исследование будет остановлено через 6 месяцев.

Этика и прозрачность Родители информируются об исследовании автоматическим голосовым сообщением при обращении на телефон доверия 1813. Их согласие на участие в исследовании является их информированным согласием. Проект будет кратко описан на веб-странице Службы неотложной помощи Копенгагена, где можно будет получить доступ к дополнительной информации по ссылке на исследование Clinical Trials. Телефонный звонок будет записан в системе Службы неотложной медицинской помощи в соответствии с фактическим распорядком дня. Протокол был представлен Комитету по этике Столичного региона Дании, который счел его не относящимся к их полномочиям.

В проекте данные будут полностью анонимными и ни в коем случае нельзя связать данные с реальными людьми. Исследование будет зарегистрировано на https://clinicaltrials.gov/ до регистрации первого пациента.

В случае серьезных нежелательных явлений исследовательская группа рассмотрит возможность прекращения исследования. Это также будет иметь место, если удовлетворенность обращением в службу медицинской помощи 1813 упадет до очень низкого уровня.

Статистика:

Непараметрическая статистика, двусторонняя и со значимостью при значении p <0,05. Через неделю мы проведем промежуточный анализ, чтобы изучить частоту принятия и частоту высокой самоэффективности, а также техническую работу видео.

Перспективы и возможная доходность:

В случае положительного эффекта необходимо решить, будут ли видео и карточки действий интегрированной опцией на телефоне медицинской помощи 1813. Кроме того, можно рассмотреть возможность распространения материала по всей Дании. Материал может быть доступен на смартфонах, iPad, ноутбуках, и его легко найти на различных крупных национальных веб-сайтах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1558

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dina Cortes, MD, DrMedSci
  • Номер телефона: +45 23707630
  • Электронная почта: dina.cortes@regionh.dk

Места учебы

      • Copenhagen, Дания
        • Emergency Medical Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родители, звонящие по номеру 1813 с детьми в возрасте от 6 месяцев до 11,9 лет, соглашаются на получение нового информационного материала.

Критерий исключения:

  • Дети, родители которых не говорят по-датски
  • Дети без датского регистрационного номера
  • Родитель не звонит с датского номера
  • Родители звонят в 1813 с детьми с травмами
  • Родители, звонящие по номеру 1813 в течение 72 часов по поводу того же ребенка
  • Родители, которые не звонят со смартфона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: Получение видеоматериала
Родители, которые соглашаются на участие и получают видео и карточки действий по смс
Расширение прав и возможностей родителей. При звонке на телефон доверия 1813 родителям будет предложен доступ к новым материалам о больных детях, по сравнению с отсутствием такой возможности.
Без вмешательства: Контрольная группа
Родители, которые соглашаются на участие, но переходят к 1813 и не получают видео и карточки действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительской самоэффективности: разница в количестве родителей в двух группах свидетельствует о том, что новый материал о больных детях привел к изменению родительской самоэффективности среди родителей, которым разрешили смотреть этот материал.
Временное ограничение: родителям отправляется ссылка на онлайн-анкету в 12:00 на следующий день после обращения в службу медицинской помощи.

Разница в количестве родителей в двух группах свидетельствует о том, что новый материал о больных детях привел к изменению родительской самоэффективности среди родителей, которым разрешили смотреть этот материал. Высокая родительская самоэффективность определяется как родители, которые ответили «очень сильно» или «в значительной степени» по крайней мере на два из следующих вопросов:

«В какой степени вы смогли позаботиться о своем ребенке после контакта с 1813?» «Знаете ли вы, что делать дома, если у вашего ребенка появятся те же симптомы в другой раз?» «Знаете ли вы критический момент, когда вы должны обратиться к своему терапевту или в 1813, если у вашего ребенка появятся те же симптомы в другой раз?»

родителям отправляется ссылка на онлайн-анкету в 12:00 на следующий день после обращения в службу медицинской помощи.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование профессиональных консультаций
Временное ограничение: Зарегистрированы по анкете, разосланной в 12:00 на следующий день после обращения в службу медицинской помощи.
Разница в количестве родителей в двух группах, ответивших утвердительно на вопрос «Осматривала ли медсестра/врач вашего ребенка в этот период болезни?»
Зарегистрированы по анкете, разосланной в 12:00 на следующий день после обращения в службу медицинской помощи.
Стал ли новый материал о больных детях более довольными родителями?
Временное ограничение: Зарегистрированы по анкете, разосланной в 12:00 на следующий день после обращения в службу медицинской помощи.
Разница в количестве родителей в двух группах, которые выразили «очень высокую степень» или «высокую степень» удовлетворенности
Зарегистрированы по анкете, разосланной в 12:00 на следующий день после обращения в службу медицинской помощи.
Порядок действий на линии медицинской помощи
Временное ограничение: диспозиция регистрируется оператором звонка сразу после звонка
Разница между двумя группами в проценте детей, которым предоставляется информация о состоянии здоровья, передача видео для сортировки по телефону, использование опции «обратный вызов», проведение любого вида лечения во время звонка по телефону доверия, госпитализация, скорая помощь, врачи скорой помощи
диспозиция регистрируется оператором звонка сразу после звонка
Посещения больницы
Временное ограничение: больничные карты всех детей считываются в течение 3-8 дней после звонка
разница между двумя группами в проценте того, сколько детей осмотрено в больнице в течение 8 часов, 12 часов, 24 часов, 48 часов, 48-72 часов после звонка на линию медицинской помощи, и соответствует ли это зарегистрированному диспозиции медицинским работником на линии медицинской помощи? Какой диагноз поставили в больнице? В случае госпитализации, есть ли разница между двумя группами в процентном отношении того, сколько детей получили лечение и параклинические тесты? В случае госпитализации, есть ли разница между двумя группами в процентном отношении продолжительности и типа госпитализации?
больничные карты всех детей считываются в течение 3-8 дней после звонка
Неучаствующие родители
Временное ограничение: эти параметры будут изучаться по завершении набора пациентов
Описание различий в возрасте, диагнозах, диспозиции между детьми, чьи родители хотели участвовать в видеосортировке, и теми, кто этого не сделал.
эти параметры будут изучаться по завершении набора пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Подписаться