视频和简单的文字使父母能够处理生病的孩子

背景：

丹麦首都地区的医疗求助热线 1813 每年大约接到 200,000 通关于 12 岁以下生病儿童（受伤除外）的电话（参考：Rasmussen 等人）。 这些孩子并没有病到让父母拨打紧急求助热线 112 的地步，但父母需要在全科医生开放时间以外联系医疗保健系统。 与家长联系后，医疗求助热线的健康专业人员（主要是医生或护士）可以：1) 将孩子转介到儿科，2) 转介孩子到儿科紧急护理中心进行评估，3) 指导家长如何在家进行自我护理或 4) 在下一个工作日向全科医生建议孩子。 拨打 1813 的关于儿童的电话中约有 40% 被转诊至医院。 我们估计其中 40% 的人表现出轻微症状，通常不需要治疗或辅助临床测试，许多人本可以从在家观察中获益。

目的：

在儿童健康相关领域进行的审查表明，健康信息的质量差异很大，互联网搜索可能会揭示没有证据支持的信息，甚至可能与国际治疗建议不一致（参考：Pehora 等人，Fahy 等人） . 健康信息通常也将重点放在诊断上，而不是症状上，这使得父母很难掌握健康方向。 该研究的目的是调查是否有可能通过使用关于儿童常见症状的视频和简单的行动卡片——让父母和公民能够更好地在家中照顾症状较轻的生病儿童，包括了解他们何时必须寻求医疗帮助. 因此，该项目旨在通过增加家长的知识，减少因症状较轻而入院的儿童数量，并减少因症状严重而延迟入院的儿童数量。

方法：

制作了八个视频，每个持续约 2-3 分钟，关于以下常见症状：1) 呕吐或腹泻，2) 呼吸困难，3) 发烧，4) 腹痛，5) 喉咙痛，6) 红色眼睛，7) 耳朵疼痛，和 8) 皮疹。 这些视频将附有文字、行动卡片，并可在智能手机上访问。 信息为丹麦语。 该材料由儿科医生（医学内容）和专业电影/应用程序制作人（创意内容）合作开发，并已获得丹麦儿科学会和其他相关科学协会的批准。 我们想在向公众发起活动之前研究这种材料的临床价值。

孩子年龄在 6 个月至 11.9 岁之间的父母在拨打医疗求助热线 1813 时，会收到一份新的信息材料。 如果他们接受，他们将被随机分配到干预组（随机分配到由 8 个视频和相应智能卡组成的新材料）或对照组（随机分配到当前标准护理）。 参与者将在第二天收到一条短信，其中包含六个关于自我效能和满意度的问题。 如果看护人没有填写电子问卷，他们会在第二天收到提醒。 将审查包括儿童的所有病例报告，如果在接到电话后 72 小时内被送往丹麦首都地区的医院，则将记录诊断、持续时间和治疗。 对于干预组，材料的使用将被记录下来。

样本量 我们希望能够检测视频和行动卡的干预是否将表达高自我效能感的父母的比例提高了 5%。 我们不知道这个实际比例。 如果它实际上是 50%，我们希望检测到增加到 55%。 我们想要 0.05 的 p 值和 80% 的概率（功效）。 它将需要总共约 3300 条文本消息的数据，随机分为两个相等的组 (http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm)。 我们建议我们在 3 个月内有数据来回答我们的研究问题，并且研究将在 6 个月后停止。

伦理和透明度 家长在联系医疗热线 1813 时会通过自动语音消息获知这项研究。 他们对研究的接受是他们的知情同意。 该项目将在哥本哈根紧急服务中心的网页上进行简要描述，在那里可以通过指向临床试验研究的链接访问更多信息。 电话将根据实际的常规程序记录在紧急医疗服务系统中。 该协议已提交给丹麦首都地区的伦理委员会，他们认为它超出了他们的职责范围。

在该项目中，数据将完全匿名，并且绝不可能将数据与真实的人联系起来。 该研究将在注册第一位患者之前在 https://clinicaltrials.gov/ 上注册。

在发生严重不良事件的情况下，研究组将考虑停止研究。 如果对联系医疗求助热线 1813 的满意度下降到非常低的水平，也会出现这种情况。

统计数据：

非参数统计，双侧且在 p 值 <0.05 时具有显着性。 一周后，我们将进行中期分析，研究接受频率、自我效能感高的频率，以及视频在技术上的效果。

前景和可能的收益：

如果出现积极效果，则必须决定视频和行动卡是否将成为医疗帮助热线 1813 的集成选项。 此外，可以考虑是否将材料发布到整个丹麦。 这些材料可以通过智能手机、iPad、笔记本电脑访问，并且可以在不同的主要国家网站上轻松找到。