Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoer og simpel tekst for at give forældrene mulighed for at håndtere deres syge børn

Baggrund:

Lægehjælpen 1813 (Region Hovedstaden, Danmark) håndterer akutte, ikke-livstruende medicinske nødsituationer. Ca. 200.000 opkald/år vedrører børn (ref: Rasmussen et al.), og omkring 30 % henvises til et akutcenter for børn. Mange af disse børn udviser dog meget milde symptomer, som hverken kræver behandling eller parakliniske tests, men kun forældrevejledning.

Vi ønsker at styrke forældrene, når de håndterer deres syge børn ved hjælp af videoer og enkel tekst, der er tilgængelig fra deres smartphone. Vi ønsker, at forældrene håndterer milde symptomer i hjemmet og ved, hvornår de skal kontakte lægehjælpen 1813 eller en praktiserende læge.

Vi har lavet 8 korte videoer og simple tekster om de mest almindelige symptomer hos syge børn. Materialet dækker omkring 70 % af symptomerne hos akut syge børn. Materialet er udviklet i samarbejde mellem børnelæger og professionelle filmproducenter og er godkendt af Dansk Pædiatrisk Selskab og andre relevante medicinske selskaber.

Formål:

Det vil blive undersøgt, om det nye materiale om symptomer hos syge børn resulterer i 5 % højere forældres self-efficacy blandt de forældre, der fik lov til at se materialet.

Desuden vil det blive undersøgt, om det nye materiale resulterede i færre børn undersøgt af en læge, og tilfredse forældre.

Metode:

Forældre, der ringer til lægevagten om et medicinsk sygt barn i alderen 6 måneder til 12 år, vil blive tilbudt at prøve det nye materiale. Hvis de accepterer, vil hver anden forælder få adgang til det nye materiale, og hver anden forælder vil modtage den sædvanlige triage telefonisk. Resultaterne af disse ellers lignende grupper vil blive sammenlignet. Forældre besvarer undersøgelser om deres oplevelser.

Udbytte:

Videoer og simpel tekst kan give forældre mulighed for at håndtere deres syge børn. Undersøgelsen kan resultere i færre børn henvist til sygehuse, mere hensigtsmæssig brug af ressourcer og bedre oplevelser for familierne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Hvert år er der ca. 200.000 henvendelser vedrørende syge børn under 12 år (ekskl. skader) til lægehjælpen 1813 i Region Hovedstaden (ref: Rasmussen et al.). Disse børn er ikke så syge, at forældrene ringer til akuttelefonen 112, men forældrene skal kontakte sundhedsvæsenet uden for deres praktiserende læges åbningstid. Efter kontakt med forældrene kan sundhedspersonalet (primært læger eller sygeplejersker) enten: 1) henvise barnet til en pædiatrisk afdeling, 2) henvise barnet til vurdering i et pædiatrisk akutcenter, 3) vejlede forældrene om, hvordan at udføre egenomsorg i hjemmet eller 4) rådgive barnet til de praktiserende læger næste arbejdsdag. Omkring 40 % af opkaldene til 1813 vedrørende børn henvises til et hospital. Vi anslår, at 40 % af dem har milde symptomer, som ofte ikke kræver behandling eller parakliniske tests, og mange kunne have haft gavn af at blive observeret derhjemme.

Formål:

Anmeldelser udført i børnesundhedsrelaterede områder har indikeret, at kvaliteten af ​​sundhedsoplysninger varierer betydeligt, og internetsøgninger kan afsløre information, der ikke er evidensbaseret, eller endda kan være i strid med internationale behandlingsanbefalinger (ref: Pehora et al, Fahy et al) . Ofte vil helbredsoplysninger også fokusere på diagnose, ikke symptomer, hvilket gør det svært for forældre at navigere i sundhedsvejledningen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om det er muligt ved at bruge videoer og simple handlingskort om almindelige symptomer hos børn - at give forældre og borgere mulighed for bedre at tage sig af syge børn med mildere symptomer i hjemmet, herunder at vide, hvornår de skal tilkalde lægehjælp . Dette projekt har derfor til formål, ved at øge forældrenes viden, at mindske antallet af børn indlagt på hospitalet med milde symptomer, og at mindske antallet af børn med sen ankomst til hospitalet med symptomer på kritisk sygdom.

Metode:

Der er lavet otte videoer, som hver varer omkring 2-3 minutter, om følgende almindelige symptomer: 1) opkastning eller diarré, 2) åndedrætsbesvær, 3) feber, 4) mavesmerter, 5) ondt i halsen, 6) en rød øje, 7) smerter i ørerne og 8) eksantem. Videoerne vil blive ledsaget af tekst, handlingskort og være tilgængelige på en smartphone. Oplysningerne er på dansk. Materialet er udviklet i samarbejde mellem børnelæger (medicinsk indhold) og professionelle film-/app-magere (kreativt indhold) og er godkendt af Dansk Pædiatrisk Selskab og andre relevante videnskabelige selskaber. Vi ønsker at studere den kliniske værdi af dette materiale, før vi lancerer kampagnen for offentligheden.

Forældre med børn i alderen 6 måneder - 11,9 år vil ved henvendelse til lægehjælpen 1813 blive tilbudt at modtage nyt informationsmateriale. Hvis de accepterer, vil de blive randomiseret til interventionsgruppen (randomiseret til det nye materiale bestående af 8 videoer og tilsvarende smart cards) eller til kontrolgruppen (randomiseret til nuværende standardbehandling). Deltagerne vil dagen efter modtage en sms med seks spørgsmål om self-efficacy og tilfredshed. Hvis viceværten ikke udfylder det elektroniske spørgeskema, får de en rykker dagen efter. Alle sagsindberetninger af de inkluderede børn vil blive gennemgået og ved indlæggelse på et sygehus i Region Hovedstaden inden for 72 timer efter indkaldelsen vil diagnose, varighed og behandling blive registreret. For interventionsgruppen vil brugen af ​​materialet blive logget.

Stikprøvestørrelse Vi ønsker at kunne opdage, om interventionen med videoer og handlingskort øger andelen af ​​forældre, der udtrykte høj self-efficacy med 5 %. Vi kender ikke denne faktiske andel. Hvis det rent faktisk er 50 %, vil vi opdage en stigning til 55 %. Vi ønsker en p-værdi på 0,05 og en sandsynlighed (potens) på 80%. Det vil kræve data fra omkring 3300 tekstbeskeder i alt, randomiseret i to lige store grupper (http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm). Vi foreslår, at vi har data til at besvare vores forskningsspørgsmål inden for 3 måneder, og undersøgelsen vil blive stoppet efter 6 måneder.

Etik og gennemsigtighed Forældrene informeres om undersøgelsen ved en automatisk talebesked ved henvendelse til lægehjælpen 1813. Deres accept af undersøgelsen er deres informerede samtykke. Projektet vil blive beskrevet kort på Københavns Beredskabs hjemmeside, hvor det vil være muligt at tilgå yderligere information via et link til studiet hos Clinical Trials. Telefonopkaldet vil blive optaget i akutlægens system baseret på den faktiske almindelige rutine. Protokollen er forelagt Region Hovedstadens Etiske Komité, som anså den uden for deres mandat.

I projektet vil dataene være fuldstændig anonymiserede, og det er på ingen måde muligt at forbinde data med faktiske personer. Undersøgelsen vil blive registreret på https://clinicaltrials.gov/ før tilmelding af den første patient.

I tilfælde af alvorlige uønskede hændelser vil undersøgelsesgruppen overveje at stoppe undersøgelsen. Det vil også være tilfældet, hvis tilfredsheden med kontakten til lægehjælpen 1813 falder til et meget lavt niveau.

Statistikker:

Ikke-parametrisk statistik, tosidet og med signifikans ved p-værdi <0,05. Efter en uge udfører vi en foreløbig analyse for at undersøge frekvensen af ​​accept, og frekvensen af ​​høj self-efficacy, samt hvordan videoerne har fungeret teknisk.

Perspektiver og muligt udbytte:

Ved positiv effekt skal det afgøres, om videoerne og handlingskortene skal være en integreret mulighed på lægehjælpen 1813. Desuden kan det overvejes, om materialet frigives til hele Danmark. Materialet kunne være tilgængeligt på smartphones, iPads, bærbare computere og nemt at finde på forskellige store nationale hjemmesider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1558

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Emergency Medical Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre, der ringer til 1813 med børn i alderen 6 måneder til 11,9 år, som accepterer at modtage det nye informationsmateriale.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med forældre, der ikke taler dansk
  • Børn uden dansk cpr-nummer
  • Forælderen ringer ikke fra et dansk nummer
  • Forældre, der ringer 1813 med børn med en skade
  • Forældre, der ringer 1813 inden for 72 timer vedrørende samme barn
  • Forældre, der ikke ringer fra en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Modtagelse af videomateriale
De forældre, der accepterer at deltage og modtager videoer og handlingskort på sms
Styrkelse af forældre. Når man ringer til lægevagten 1813, vil forældrene blive tilbudt at få adgang til det nye materiale om syge børn, i forhold til ikke at få denne mulighed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De forældre, der accepterer at deltage, men går videre til 1813 og modtager ikke videoer og handlingskort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret i forældres self-efficacy: Forskel i antallet af forældre i de to arme, hvilket tyder på, at det nye materiale om syge børn resulterede i en ændret forældres self-efficacy blandt de forældre, der fik lov til at se materialet
Tidsramme: forældrene får tilsendt et link til et online spørgeskema kl. 12 dagen efter lægehjælpen

Forskel i antallet af forældre i de to arme tyder på, at det nye materiale om syge børn resulterede i en ændret forældres self-efficacy blandt de forældre, der fik lov til at se materialet. Høj forældres self-efficacy defineret som forældre, der svarede "meget" eller "i høj grad" på mindst to af følgende spørgsmål:

"I hvilken grad var du i stand til at tage dig af dit barn, efter at have kontaktet 1813?" "Ved du, hvad du skal gøre derhjemme, hvis dit barn viser de samme symptomer en anden gang?" "Kender du det kritiske punkt, hvor du bør kontakte din læge eller 1813, hvis dit barn udvikler de samme symptomer en anden gang?"

forældrene får tilsendt et link til et online spørgeskema kl. 12 dagen efter lægehjælpen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af faglige konsultationer
Tidsramme: Registreret ved spørgeskema udsendt kl. 12 dagen efter lægehjælpens kontakt
Forskel i antallet af forældre i de to arme, der svarede ja på spørgsmålet "Har en sygeplejerske/læge undersøgt dit barn i denne sygeperiode?"
Registreret ved spørgeskema udsendt kl. 12 dagen efter lægehjælpens kontakt
Har det nye materiale om syge børn resulteret i mere tilfredse forældre?
Tidsramme: Registreret ved spørgeskema udsendt kl. 12 dagen efter lægehjælpens kontakt
Forskel i antallet af forældre i de to arme, der udtrykte "meget høj grad" eller "høj grad" af tilfredshed
Registreret ved spørgeskema udsendt kl. 12 dagen efter lægehjælpens kontakt
Handlingsforløb hos lægehjælpen
Tidsramme: disposition registreres af opkaldsoperatøren umiddelbart efter opkaldet
Forskellen mellem de to arme i procentdelen af ​​børn, der får helbredsoplysninger, udfører videotransmission til telefontriage, brug af "call-back"-muligheden, administration af enhver form for behandling under lægehjælpen, indlæggelse på hospital, ambulance, læger ambulance
disposition registreres af opkaldsoperatøren umiddelbart efter opkaldet
Hospitalsbesøg
Tidsramme: sygehusskemaet over alle børn aflæses inden for 3-8 dage efter opkaldet
forskel mellem de to arme i procentdelen af ​​hvor mange børn, der ses på et hospital inden for 8 timer timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 48-72 timer efter opkaldet til lægehjælpen, og stemmer det overens med den registrerede disposition af lægen ved lægehjælpen? Hvilken diagnose blev stillet på hospitalet? Hvis indlagt på hospitalet, er der så nogen forskel mellem de to arme i procentdelen af ​​hvor mange børn, der modtog behandling og paraklinisk test? Hvis indlagt på hospitalet, er der så nogen forskel mellem de to arme i procentdelen af ​​varigheden og typen af ​​indlæggelse?
sygehusskemaet over alle børn aflæses inden for 3-8 dage efter opkaldet
Ikke-deltagende forældre
Tidsramme: disse parametre vil blive undersøgt ved afslutningen af ​​indskrivningen af ​​patienter
Beskrivelse af forskelle i alder, diagnoser, dispositioner mellem de børn, hvis forældre ønskede at deltage i videotriage, og dem, der ikke gjorde.
disse parametre vil blive undersøgt ved afslutningen af ​​indskrivningen af ​​patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effektivitet, Selv

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

3
Abonner