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경미한 인지 장애가 있는 개인의 단일 및 이중 작업 훈련의 효과

2021년 6월 16일 업데이트: Betül Fatma Bilgin, Eastern Mediterranean University

단일 및 이중 작업 훈련이 경도인지장애인의 처리 속도, 인지 기능, 보행 속도, 이중 작업 수행 및 균형 기능에 미치는 영향 비교

이 연구의 목적은 경도 인지 장애가 있는 개인의 처리 속도, 인지 기능, 보행 속도, 이중 작업 수행 및 균형 기능에 대한 단일 및 이중 작업 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

경미한 인지 장애(MCI)는 일반적으로 나이가 들면서 정상적인 인지 기능 저하로 발생하는 인지 장애로 일상 기능에 큰 영향을 미치지 않습니다. MCI는 치매의 진단 기준을 충족하지 않고 발생하는 하나 이상의 인지 결함의 존재에 의해 진단됩니다. MCI는 정상인지와 치매 사이의 중간 단계로 간주됩니다. 치매 초기라고도 합니다. 6가지 주요 인지 영역(학습 및 기억력, 사회적 기능, 언어, 시공간 기능, 복합 주의 또는 실행 기능)이 잠재적으로 영향을 받을 수 있지만 "경도 인지 장애"라는 용어는 일반적으로 새로운 정보 또는 저장된 정보를 불러옵니다. 현재 치매 진단기준은 인지기능이 손상되어 일상생활을 독립적으로 영위할 수 없도록 규정하고 있지만, 이 단계 이전에는 일상생활에 큰 문제가 없는 단계를 MCI라고 한다. 위험인자는 남성, apolipoprotein E 대립유전자의 존재, 인지장애의 가족력, 고혈압, 고지혈증, 관상동맥질환, 뇌졸중 등의 혈관성 위험인자의 존재를 포함한다.

물리 치료를 통한 인지 기능 훈련은 객관적 인지 기능의 다양한 측면(기억력, 실행 기능, 처리 속도, 주의력, 유동성 지능 및 주관적 인지 성능)을 개선하는 데 효과적일 수 있습니다. 훈련을 통해 인지 상태가 둔화되거나 감소하는 것으로 보고되었습니다. 문헌에는 경도인지장애 환자의 단일 및 이중과제 훈련 효과를 비교한 연구는 없었다. 따라서 본 연구의 목적은 단일 및 이중 작업 훈련이 경도 인지 장애가 있는 개인의 처리 속도, 인지 기능, 보행 속도, 이중 작업 수행 및 균형 기능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

몬트리올 인지 평가 점수가 13-26 사이인 65-85세 참가자, 48-67 사이의 Quick Mild Cognitive Impairment Screen 점수, 도구적 일상 생활 척도 점수 ≥6/8, "기억력에 문제가 있습니까?" 보행 보조기구를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있고 검사 결과 MCI 가능성이 있는 사람을 신경과 전문의에게 의뢰하고 진단이 확정된 사람을 본 연구에 포함 . 균형 및 보행 장애를 유발할 수 있는 근골격계 질환, 중추 또는 말초 신경계 질환(예: 뇌졸중, 파킨슨병 또는 다발신경병증), 정신 질환 및/또는 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 정신과 약물을 사용하는 사람, 달톤증 진단을 받고 운동 프로그램에 참여하는 사람은 이 연구에 포함되지 않습니다.

모든 참가자는 CSRT(Choice Stepping Reaction Time) 테스트, Stroop 테스트, 백워드 카운팅, 언어 유창성, 10미터 걷기 테스트(10MWT), 이중 작업을 위한 백워드 카운트 및 언어 유창성 10MWT, 풀러턴 고급 밸런스(FAB)로 측정됩니다. 스케일 및 D+R 밸런스 애플리케이션. 측정은 치료 시작(0주) 및 치료 종료(8주)에 이루어집니다.

CSRT(Choice Stepping Reaction Time) 작업은 다른 감각 운동 및 균형 측정보다 넘어진 사람과 넘어지지 않은 사람을 구별하고 생리학적 및 인지 경로를 통해 매개되는 노인의 낙상을 예측하는 데 더 효과적이었습니다.

단일 작업 그룹에는 균형 잡기 및 인지 훈련이 포함됩니다. 이중 작업 그룹에는 CSRT 매트 교육이 포함됩니다.

단일 작업 그룹은 8주 동안 주당 3개의 세션에 대해 30-40분의 단일 작업 교육을 받게 됩니다. 듀얼 태스크 그룹은 8주 동안 주 3회 30-40분의 듀얼 태스크 트레이닝을 CSRT 매트 트레이닝을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eyalet/Yerleşke
      • Famagusta, Eyalet/Yerleşke, 키프로스, 99450
        • Eastern Mediterranean University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 65-85세 사이의 참가자,
  2. 몬트리올 인지 평가 점수가 13-26점인 사람,
  3. Quick Mild Cognitive Impairment 스크린 점수가 48-67점인 사람,
  4. 도구적 일상생활 척도 점수가 6/8 이상인 자,
  5. "기억력에 문제가 있습니까?" 문제,
  6. 보행 보조 기구 없이 독립적으로 걸을 수 있는 사람
  7. 검사 결과 경미한 인지 장애가 있을 가능성이 있는 사람은 신경과 전문의에게 의뢰하고 진단이 확인된 사람은 본 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 균형 및 보행 장애를 유발할 수 있는 근골격계 질환이 있는 참가자,
  2. 중추 또는 말초 신경계 질환(예: 뇌졸중, 파킨슨병 또는 다발신경병증),
  3. 정신 질환 및/또는 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 정신과 약물을 사용 중인 자,
  4. 달토니즘이 있는 사람과
  5. 운동 프로그램에 참석하는 사람은 이 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 작업 그룹
단일 작업 그룹에는 균형 잡기 및 인지 훈련이 포함됩니다. 단일 작업 그룹은 8주 동안 주당 3개의 세션에 대해 30-40분의 단일 작업 교육을 받게 됩니다.
단일 작업 그룹에는 균형 잡기 및 인지 훈련이 포함됩니다. 단일 작업 그룹은 8주 동안 주당 3개의 세션에 대해 30-40분의 단일 작업 교육을 받게 됩니다.
실험적: 이중 작업
이중 작업 그룹에는 CSRT 매트 교육이 포함됩니다. 듀얼 태스크 그룹은 8주 동안 주 3회 30-40분의 듀얼 태스크 트레이닝을 CSRT 매트 트레이닝을 받게 됩니다.
이중 작업 그룹에는 CSRT 매트 교육이 포함됩니다. 듀얼 태스크 그룹은 8주 동안 주 3회 30-40분의 듀얼 태스크 트레이닝을 CSRT 매트 트레이닝을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSRT(Choice Stepping Reaction Time Test)
기간: 8주
맞춤형 Choice Stepping Reaction Time 단계 패드(CSRT-MAT)와 컴퓨터 장치를 사용하여 처리 속도를 평가합니다. 이 시스템은 감압 패널이 있는 CSRT-MAT와 컴퓨터 장치에 연결된 디스플레이 모니터로 구성됩니다. 컴퓨터 장치는 발을 들어 올리고 착지하는 타이밍을 기록했습니다. 단계 방향은 색상을 변경하는 하나의 화살표로 표시됩니다. CSRT 장치에는 SRT(Stepping Reaction Time) 및 ST(Stroop Test)의 2가지 테스트가 포함되었습니다. 이 연구에서는 SRT 테스트만 수행됩니다. SRT 테스트에서 참가자는 CSRT-MAT의 해당 화살표에 최대한 빨리 올라간 다음 중앙으로 돌아오도록 요청받습니다. 자극 발생에서 움직임 시작(lift off)까지 측정된 반응 시간(RT), 움직임 시작에서 단계 종료(step down)까지 측정된 움직임 시간(MT) 및 RT와 MT의 합으로 측정된 총 응답 시간(RsT).
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트룹 테스트
기간: 8주
Stroop Color and Word Test(SCWT)는 선택적 주의를 평가하는 데 사용됩니다. SCWT는 실험 및 임상 목적으로 광범위하게 사용되는 신경 심리 테스트입니다. 그것은 자극 특징의 처리가 동일한 자극의 다른 속성의 동시 처리에 영향을 미칠 때 발생하는 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가합니다. 명명된 색상 단어(CW) 조건에서 색상 단어가 일관성 없는 색상 잉크로 인쇄됩니다(예: "빨간색"이라는 단어가 녹색 잉크로 인쇄됨). 따라서 이 부조화 상태에서 참가자는 단어를 읽는 대신 잉크의 색상을 지정해야 합니다. 테스트 완료 시 오답 수와 완료 점수 시간이 기록됩니다. 시험은 총 50문항이며 신청은 약 5분 정도 소요됩니다.
8주
언어 유창성 테스트(VFT)
기간: 8주
언어 유창성 테스트(VFT)는 참가자의 언어 유창성 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 언어 유창성은 단어 검색을 위한 적절한 전략을 생성하는 능력입니다. 테스트는 1분 동안 범주에 가능한 한 많은 항목을 구두로 나열하도록 구성됩니다. 언어 유창성 테스트는 두 가지 방식으로 진행됩니다. 첫 번째는 의미론적 하위 테스트로, 이 테스트에서 단어는 범주(예: '동물' 또는 '과일')에 따라 생성됩니다. 다른 하나는 음운론적 유창성 하위 테스트로, 이 테스트에서 참가자는 단어가 시작하는 문자(예: 'F', 'A' 또는 'S')와 의미론적 유창성에 따라 단어를 생성하도록 요청받습니다. 1분 이내의 정답 수는 시험 종료 후 음성 녹음기 녹음을 듣고 결정합니다.
8주
직렬 빼기 테스트(SST)
기간: 8주
SST(Serial Subtraction Test)는 참가자의 산술 성능과 암산 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 거꾸로 세는 것은 단순한 정신적 추적 작업으로 생각되며, 피험자는 추적 번호에 관한 정보를 염두에 두면서 일련의 숫자 순서를 반대로 해야 합니다. 거꾸로 세는 것의 실패는 앞으로 세는 과정이 거꾸로 세는 것보다 더 후천적이고 자동적이기 때문에 부적절한 일상 스키마(예: 앞으로 세는 과정)의 침입으로 인해 발생했을 가능성이 큽니다. 따라서 연구자들은 이 연구에서 역으로 계산하는 것을 선호했습니다. 이 테스트에서 참가자는 "100에서 7을 빼고"(Serial 7s) 더 이상 진행할 수 없을 때까지 계속 진행하라는 요청을 받습니다.
8주
10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 8주
10미터 보행 테스트(10 MWT)는 짧은 거리에서 초당 미터의 보행 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다. 10 MWT에서 개인은 10미터 동안 도움 없이 (정상 속도로) 걸으며 가속 및 감속을 허용하기 위해 중간 6미터에 대한 시간을 측정합니다. 앞발의 발가락이 2m 지점을 넘어 8m 지점에서 멈췄을 때 타이밍이 시작됩니다. 6m를 걷는 데 걸리는 총 시간을 기록한 다음 m/s 단위의 총 시간(초)으로 나눕니다.
8주
언어 유창성 테스트를 포함한 10미터 걷기 테스트(10 MWT-VFT)
기간: 8주
언어 유창성 테스트(10 MWT-VFT)가 포함된 10미터 걷기 테스트는 참가자의 이중 작업(운동 및 인지) 기술을 평가하는 데 사용됩니다. 10 MWT-VFT에서 참가자는 구두 유창성과 10 MWT의 두 조건에서 평가됩니다. 환자가 걸어가는 동안 범주에서 가능한 한 많은 것을 구두로 세게 됩니다. 보행 중 정답 수는 시험 종료 후 음성 녹음기 녹음을 듣고 결정합니다.
8주
직렬 빼기 테스트를 사용한 10미터 보행 테스트(10 MWT-SST)
기간: 8주
연속 감산 테스트(10 MWT-SST)가 포함된 10미터 걷기 테스트는 참가자의 이중 작업(운동 및 인지) 기술을 평가하는 데 사용됩니다. 10 MWT-SST에서 참가자는 두 조건(계열 빼기 및 10 MWT) 동안 평가됩니다. 환자가 걸어가는 동안 "100에서 7을 빼고"(Serial 7s) 더 이상 갈 수 없을 때까지 계속 진행하라는 요청을 받습니다. 보행 중 정답 수는 시험 종료 후 음성 녹음기 녹음을 듣고 결정합니다.
8주
Fullerton Advanced Balance(FAB) 척도
기간: 8주
FAB(Fullerton Advanced Balance) 척도를 사용하여 참가자의 균형 성능을 평가합니다. 이 성능 기반 척도는 기능 균형(정적 및 동적) 상태를 평가하는 10개의 테스트 항목으로 구성됩니다. 개별 검사 항목은 발 모으고, 눈 감고(1), 물체를 회수하기 위해 앞으로 뻗기(2), 완전한 원을 그리며 돌기(3), 벤치 위로 올라서기(4), 탠덤 걷기(5), 일어서기입니다. 한쪽 다리로(6), 거품 위에 서고, 눈을 감고(7), 두 발로 점프(8), 머리를 돌리면서 걷기(9) 및 반응 자세 제어(10). 각 테스트 항목은 0-4 척도를 사용하여 채점됩니다. 최고 점수는 40점이고 최저 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 균형 능력이 우수함을 나타냅니다. FAB 척도는 투여가 빠르고(~10-12분) 상대적으로 작은 영역에서 투여할 수 있습니다.
8주
D+R 잔액 적용
기간: 8주
IPhone의 D+R Balance Application을 사용하여 참가자의 자세 흔들림을 평가합니다. iPhone은 인케이스 암밴드에 삽입되어 참가자의 오른쪽 팔뚝에 고정됩니다. 각 데이터 세트는 30초 동안 평균점에 대한 전후방 및 측면 평면에서 2개의 표준 편차가 있는 타원의 영역을 나타냅니다. 결과 Kanegaonkar "K" 값(200000 및 - 15000)은 자세 진동에 대한 정보를 제공합니다. 실험 절차를 위해 참가자는 팔을 옆구리에 대고 똑바로 서도록 요청받습니다. 자세 동요는 8가지 기립 시험 조건 중 1가지에서 처음에 일반 진료실에서 평가됩니다(4가지 다른 기립 조건: (1) 발을 어깨 너비로 벌리고, (2) 발을 모으고, (3) 탠덤 자세(4) 어깨를 넓게 벌리고 2가지 다른 시각적 조건: (1) 눈을 뜨고, (2) 눈을 감음).
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Betül Fatma Bilgin, PT, Eastern Mediterranean University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

단일 작업 교육에 대한 임상 시험

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