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Efectos del entrenamiento de tareas únicas y duales en personas con deterioro cognitivo leve

16 de junio de 2021 actualizado por: Betül Fatma Bilgin, Eastern Mediterranean University

Comparación de los efectos del entrenamiento de tareas simples y dobles sobre la velocidad de procesamiento, las funciones cognitivas, la velocidad de marcha, el rendimiento de tareas dobles y las funciones de equilibrio en personas con deterioro cognitivo leve

El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de tareas únicas y duales sobre la velocidad de procesamiento, las funciones cognitivas, la velocidad de marcha, el rendimiento de tareas duales y las funciones de equilibrio en personas con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El deterioro cognitivo leve (MCI, por sus siglas en inglés) es un deterioro cognitivo que generalmente ocurre con el deterioro cognitivo normal con la edad y no afecta significativamente la función diaria. El DCL se diagnostica por la presencia de uno o más déficits cognitivos que ocurren sin cumplir los criterios diagnósticos de demencia. El DCL se considera una etapa intermedia entre la cognición normal y la demencia. También conocida como la etapa temprana de la demencia. Aunque 6 dominios cognitivos principales podrían verse potencialmente afectados (aprendizaje y memoria, funcionamiento social, lenguaje, función visuoespacial, atención compleja o funcionamiento ejecutivo), el término "deterioro cognitivo leve" generalmente se refiere a una disminución en la capacidad de aprender nueva información o recuperar la información almacenada. Mientras que los criterios de demencia actuales requieren que las funciones cognitivas estén deterioradas para evitar que una persona continúe con su vida diaria de forma independiente, DCL es la etapa en la que no hay un problema significativo en la vida diaria de la persona antes de esta etapa. Los factores de riesgo incluyen el sexo masculino, la presencia del alelo de la apolipoproteína E, antecedentes familiares de deterioro cognitivo y la presencia de factores de riesgo vascular como hipertensión, hiperlipidemia, enfermedad arterial coronaria y accidente cerebrovascular.

El entrenamiento de las funciones cognitivas con fisioterapia puede ser eficaz para mejorar varios aspectos del funcionamiento cognitivo objetivo (rendimiento de la memoria, funcionamiento ejecutivo, velocidad de procesamiento, atención, inteligencia fluida y rendimiento cognitivo subjetivo). Se ha informado que hay una ralentización o disminución del estado cognitivo a través del entrenamiento. En la literatura, no hubo estudios que compararan los efectos del entrenamiento de tarea única y doble en pacientes con deterioro cognitivo leve. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de tareas simples y duales sobre la velocidad de procesamiento, las funciones cognitivas, la velocidad de marcha, el rendimiento de tareas duales y las funciones de equilibrio en personas con deterioro cognitivo leve.

Participantes que tienen entre 65 y 85 años de edad, que tienen una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal entre 13 y 26, la puntuación de la Prueba de Deterioro Cognitivo Leve Rápido entre 48 y 67, una puntuación de la Escala de Actividades de la Vida Diaria Instrumental ≥6/8, que dice que sí a "¿Tiene un problema de memoria?", que pueden caminar de forma independiente sin usar ayudas para caminar y que es probable que tengan MCI como resultado de las pruebas serán derivados al neurólogo y aquellos cuyo diagnóstico se confirme se incluirán en este estudio . Los participantes que tengan algún trastorno musculoesquelético que pueda causar trastornos del equilibrio y de la marcha, enfermedades neurológicas centrales o periféricas (p. ictus, enfermedad de Parkinson o polineuropatías), que utilicen fármacos psiquiátricos que puedan afectar a la enfermedad psiquiátrica y/o al rendimiento cognitivo, que tengan diagnóstico de daltonismo y que asistan a algún programa de ejercicios no serán incluidos en este estudio.

Todos los participantes serán medidos con Choice Stepping Reaction Time (CSRT) Test, Stroop Test, conteo hacia atrás, fluidez verbal, prueba de caminata de 10 metros (10MWT), 10MWT con conteo hacia atrás y fluidez verbal para doble tarea, Fullerton Advanced Balance (FAB) Aplicación Balanza y Balanza D+R. Las mediciones se realizarán al inicio del tratamiento (0 semana) y al final del tratamiento (8 semanas).

La tarea Choice Stepping Reaction Time (CSRT) ha sido mejor para discriminar entre personas que caen y no caen que otras medidas sensoriomotoras y de equilibrio y para predecir caídas en personas mayores, mediadas a través de vías fisiológicas y cognitivas.

El grupo de una sola tarea incluye la obtención del equilibrio y el entrenamiento cognitivo. En el grupo de tareas duales se incluye el entrenamiento CSRT Mat.

El grupo de tarea única tendrá 30-40 minutos de capacitación de tarea única durante 3 sesiones por semana durante 8 semanas. El grupo de doble tarea tendrá entrenamiento CSRT Mat durante 30-40 minutos de entrenamiento de doble tarea durante 3 sesiones por semana durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chipre
    • Eyalet/Yerleşke
      • Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Chipre, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes que tienen entre 65 y 85 años de edad,
  2. Quien tiene el puntaje de la Evaluación Cognitiva de Montreal entre 13-26,
  3. Quién tiene el puntaje de prueba de Deterioro Cognitivo Leve Rápido entre 48-67,
  4. Quien tiene un puntaje en la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria ≥6/8,
  5. ¿Quién dice que sí a "¿Tienes un problema de memoria?" pregunta,
  6. Quién puede caminar de forma independiente sin usar ayudas para caminar y
  7. Quienes tengan probabilidad de presentar un deterioro cognitivo leve como resultado de las pruebas serán remitidos al neurólogo y aquellos cuyo diagnóstico se confirme serán incluidos en este estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Participantes que tengan algún trastorno musculoesquelético que pueda causar trastornos del equilibrio y de la marcha,
  2. Que tienen enfermedades neurológicas centrales o periféricas (ej. ictus, enfermedad de Parkinson o polineuropatías),
  3. Que están usando drogas psiquiátricas que pueden afectar la enfermedad psiquiátrica y/o el rendimiento cognitivo,
  4. Quien tiene daltonismo y
  5. Quienes asistan a algún programa de ejercicios no serán incluidos en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tarea única
El grupo de una sola tarea incluye la obtención del equilibrio y el entrenamiento cognitivo. El grupo de tarea única tendrá 30-40 minutos de capacitación de tarea única durante 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
Otro: Entrenamiento de una sola tarea
El grupo de una sola tarea incluye la obtención del equilibrio y el entrenamiento cognitivo. El grupo de tarea única tendrá 30-40 minutos de capacitación de tarea única durante 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
Experimental: Doble tarea
El grupo de doble tarea incluye entrenamiento CSRT Mat. El grupo de doble tarea tendrá entrenamiento CSRT Mat durante 30-40 minutos de entrenamiento de doble tarea durante 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
Otro: Formación en tareas duales
El grupo de doble tarea incluye entrenamiento CSRT Mat. El grupo de doble tarea tendrá entrenamiento CSRT Mat durante 30-40 minutos de entrenamiento de doble tarea durante 3 sesiones por semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de tiempo de reacción escalonada de elección (CSRT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para evaluar la velocidad de procesamiento se utilizará un panel de pasos de tiempo de reacción de escalonamiento de elección (CSRT-MAT) hecho a medida y una unidad de computadora. El sistema consta de un CSRT-MAT ​​que tiene paneles sensibles a la presión y un monitor de pantalla conectado a una unidad de computadora. La unidad de computadora registró el momento de la elevación del pie y el aterrizaje. La dirección del paso se indica mediante una flecha que cambia de color. El dispositivo CSRT incluía 2 pruebas: Tiempo de reacción escalonado (SRT) y Prueba Stroop (ST). En este estudio, solo se realizará la prueba SRT. En la prueba SRT, se les pide a los participantes que se suban lo más rápido posible a la flecha correspondiente en el CSRT-MAT ​​y luego regresen al centro. El tiempo de reacción (RT) medido desde la aparición del estímulo hasta el inicio del movimiento (despegue), el tiempo de movimiento (MT) medido desde el inicio del movimiento hasta la finalización del paso (paso hacia abajo) y el tiempo de respuesta total (RsT) medido como la suma de RT y MT.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará la Prueba de palabras y colores de Stroop (SCWT) para evaluar la atención selectiva. SCWT es una prueba neuropsicológica ampliamente utilizada tanto con fines experimentales como clínicos. Evalúa la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva, que ocurre cuando el procesamiento de una característica del estímulo afecta el procesamiento simultáneo de otro atributo del mismo estímulo. Condición de palabra de color nombrada (CW), las palabras de color se imprimen en una tinta de color inconsistente (por ejemplo, la palabra "rojo" se imprime en tinta verde). Así, en esta condición incongruente, se pide a los participantes que nombren el color de la tinta en lugar de leer la palabra. Al finalizar la prueba, se registrará el número de respuestas incorrectas y el tiempo de finalización de las puntuaciones. La prueba tiene un total de 50 preguntas y la aplicación toma aproximadamente 5 minutos.
8 semanas
Prueba de fluidez verbal (VFT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Prueba de Fluidez Verbal (VFT) se utilizará para evaluar la capacidad de fluidez verbal de los participantes. La fluidez verbal es la capacidad de generar una estrategia adecuada para la búsqueda de palabras. La prueba consiste en dar a la persona 1 minuto para enumerar verbalmente tantas cosas como sea posible en una categoría. La prueba de fluidez verbal se realizará de dos formas diferentes. La primera es una subprueba semántica, en esta prueba las palabras se generan de acuerdo a una categoría (como 'animales' o 'frutas'). La otra es la subprueba de fluidez fonológica, en esta prueba se pide a los participantes que generen palabras según la letra con la que comienzan (como 'F', 'A' o 'S') y en la fluidez semántica. El número correcto de respuestas dentro de 1 minuto se determinará después de completar la prueba escuchando las grabaciones de la grabadora de voz.
8 semanas
Prueba de sustracción en serie (SST)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará el Test de Resta Serial (SST) para evaluar el rendimiento aritmético y la capacidad de seguimiento mental de los participantes. Se cree que contar hacia atrás es una tarea de seguimiento mental simple, que requiere que el sujeto tenga en mente información sobre un número de seguimiento mientras invierte el orden de un conjunto de números. La falta de contar hacia atrás probablemente se deba a una intrusión del esquema de rutina inapropiado (por ejemplo, el proceso de contar hacia adelante), ya que el proceso de contar hacia adelante es más adquirido y automático que el de contar hacia atrás. Por lo tanto, los investigadores prefirieron utilizar el conteo hacia atrás en este estudio. En esta prueba, se pedirá a los participantes que "resten 7 de 100" (Serie 7s) y que continúen hasta que no puedan más".
8 semanas
Prueba de caminata de 10 metros (10 MWT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de marcha de 10 metros (10 MWT) es una medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad de marcha en metros por segundo en una distancia corta. En 10 MWT, los individuos caminan (a un ritmo normal) sin ayuda durante 10 metros y el tiempo se mide para los 6 metros intermedios para permitir la aceleración y desaceleración. El cronometraje comienza cuando los dedos del pie delantero cruzan la marca de 2 metros y se detienen en la marca de 8 metros. Se registrará el tiempo total necesario para deambular 6 metros y luego se dividirá por el tiempo total (en segundos) en m/s.
8 semanas
Prueba de caminata de 10 metros con prueba de fluidez verbal (10 MWT-VFT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de caminar 10 metros con prueba de fluidez verbal (10 MWT-VFT) se utilizará para evaluar las habilidades de doble tarea (motoras y cognitivas) de los participantes. En el 10 MWT-VFT, los participantes serán evaluados durante ambas condiciones: fluidez verbal y 10 MWT. Mientras los pacientes entran, contarán verbalmente tantas cosas como sea posible en una categoría. El número correcto de respuestas mientras camina se determinará después de completar la prueba escuchando las grabaciones de la grabadora de voz.
8 semanas
Prueba de caminata de 10 metros con prueba de sustracción en serie (10 MWT-SST)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de caminata de 10 metros con prueba de sustracción en serie (10 MWT-SST) se utilizará para evaluar las habilidades de doble tarea (motoras y cognitivas) de los participantes. En el 10 MWT-SST los participantes serán evaluados en ambas condiciones: sustracción serial y 10 MWT. Mientras los pacientes entran, se les pedirá que "resten 7 de 100" (Serie 7) y que continúen hasta que no puedan más". El número correcto de respuestas mientras camina se determinará después de completar la prueba escuchando las grabaciones de la grabadora de voz.
8 semanas
Balanza Fullerton Advanced Balance (FAB)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará la escala Fullerton Advanced Balance (FAB) para evaluar el desempeño del equilibrio de los participantes. Esta escala basada en el rendimiento consta de 10 elementos de prueba que evalúan el estado del equilibrio funcional (estático y dinámico). Los ítems individuales de la prueba son pies juntos, ojos cerrados (1), estirarse hacia adelante para recuperar un objeto (2), girar en un círculo completo (3), subir y bajar de un banco (4), caminar en tándem (5), ponerse de pie sobre una pierna (6), pararse sobre espuma, ojos cerrados (7), salto bípedo (8), caminar con giros de cabeza (9) y control postural reactivo (10). Cada elemento de la prueba se califica utilizando una escala de 0-4. La puntuación más alta es de 40 puntos y la más baja es cero. Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de equilibrio. La escala FAB es rápida de administrar (∼10-12 min) y puede administrarse en un área relativamente pequeña.
8 semanas
Solicitud de saldo D+R
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará la aplicación D+R Balance de iPhone para evaluar el balanceo postural de los participantes. El iPhone se insertará en un brazalete en caso y se sujetará a la parte superior del brazo derecho del participante. Cada conjunto de datos representa un área de una elipse con dos desviaciones estándar en los planos anteroposterior y lateral sobre un punto medio, tomadas durante un período de 30 segundos. El valor "K" de Kanegaonkar resultante (200000 y -15000) proporciona información sobre la oscilación postural. Para el procedimiento experimental, se pedirá a los participantes que se pongan de pie con los brazos a los lados. El balanceo postural se evaluará inicialmente en una sala clínica normal en 1 de las 8 condiciones de prueba de pie (4 condiciones de pie diferentes: (1) pies separados a la altura de los hombros, (2) pies juntos, (3) posición en tándem (4) sobre espuma con hombros separados y 2 condiciones visuales diferentes: (1) ojos abiertos, (2) ojos cerrados).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Eastern Mediterranean University

Investigadores

  • Investigador principal: Betül Fatma Bilgin, PT, Eastern Mediterranean University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/23-11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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