Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты одно- и двухзадачного обучения у людей с легкими когнитивными нарушениями

16 июня 2021 г. обновлено: Betül Fatma Bilgin, Eastern Mediterranean University

Сравнение влияния обучения с одним и двумя заданиями на скорость обработки данных, когнитивные функции, скорость ходьбы, выполнение двойных заданий и функции равновесия у лиц с легкими когнитивными нарушениями

Целью данного исследования является сравнение влияния одно- и двухзадачной тренировки на скорость обработки информации, когнитивные функции, скорость ходьбы, выполнение двух задач и функции равновесия у людей с легкими когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легкие когнитивные нарушения (MCI) — это когнитивные нарушения, которые обычно сопровождаются нормальным снижением когнитивных функций с возрастом и существенно не влияют на повседневную деятельность. MCI диагностируется при наличии одного или нескольких когнитивных нарушений, которые не соответствуют диагностическим критериям деменции. MCI рассматривается как промежуточная стадия между нормальным когнитивным процессом и деменцией. Также известна как ранняя стадия деменции. Хотя потенциально могут быть затронуты 6 основных когнитивных областей (обучение и память, социальное функционирование, язык, зрительно-пространственная функция, сложное внимание или исполнительная функция), термин «легкие когнитивные нарушения» обычно относится к снижению способности усваивать новую информацию или вспомнить сохраненную информацию. В то время как текущие критерии деменции требуют, чтобы когнитивные функции были нарушены, чтобы помешать человеку продолжать свою повседневную жизнь самостоятельно, MCI - это стадия, на которой в повседневной жизни человека до этой стадии нет значительных проблем. Факторы риска включают мужской пол, наличие аллеля аполипопротеина Е, семейный анамнез когнитивных нарушений и наличие сосудистых факторов риска, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца и инсульт.

Тренировка когнитивных функций с помощью физиотерапии может быть эффективной для улучшения различных аспектов объективного когнитивного функционирования (память, исполнительные функции, скорость обработки, внимание, подвижный интеллект и субъективные когнитивные функции). Сообщалось о замедлении или снижении когнитивного статуса в результате тренировок. В литературе не было исследований, сравнивающих эффекты одно- и двухзадачной тренировки у пациентов с легкими когнитивными нарушениями. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние однозадачной и двухзадачной тренировки на скорость обработки информации, когнитивные функции, скорость ходьбы, выполнение двух задач и функции равновесия у лиц с легкими когнитивными нарушениями.

Участники в возрасте от 65 до 85 лет, имеющие балл по Монреальскому когнитивному тесту от 13 до 26, балл по шкале быстрого легкого когнитивного нарушения от 48 до 67, балл по шкале инструментальной деятельности в повседневной жизни ≥6/8, которые говорят «да» «Есть ли у вас проблемы с памятью?», которые могут ходить самостоятельно без использования каких-либо вспомогательных средств для ходьбы и у которых в результате тестов может быть ЛКН, будут направлены к неврологу, а те, чей диагноз подтвердится, будут включены в это исследование. . Участники с любыми нарушениями опорно-двигательного аппарата, которые могут вызвать нарушения равновесия и походки, центральные или периферические неврологические заболевания (например, инсульт, болезнь Паркинсона или полиневропатии), принимающие психиатрические препараты, которые могут повлиять на психическое заболевание и/или когнитивные функции, диагностированный дальтонизм и посещающие какие-либо программы упражнений, не будут включены в это исследование.

Все участники будут измерены с помощью теста выбора времени пошаговой реакции (CSRT), теста Струпа, обратного счета, беглости речи, теста ходьбы на 10 метров (10MWT), 10MWT с обратным счетом и беглостью речи для выполнения двойных задач, расширенного баланса Фуллертона (FAB). Приложение Scale и D+R Balance. Измерения будут проводиться в начале лечения (0 недель) и в конце лечения (8 недель).

Задание времени шаговой реакции выбора (CSRT) позволяет лучше различать падающих и не падающих, чем другие сенсомоторные показатели и показатели равновесия, а также прогнозировать падения у пожилых людей, опосредованные физиологическими и когнитивными путями.

Единая группа задач включает в себя достижение баланса и когнитивную тренировку. В двухзадачную группу входит обучение CSRT Mat.

Группа с одним заданием будет иметь 30-40 минут однозадачного обучения по 3 занятия в неделю в течение 8 недель. Группа с двумя задачами будет проходить 30-40-минутную тренировку по CSRT Mat в течение 3 занятий в неделю в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
    • Eyalet/Yerleşke
      • Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Кипр, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участники в возрасте от 65 до 85 лет,
  2. Кто имеет балл Монреальского когнитивного теста от 13 до 26,
  3. Кто имеет балл быстрого легкого когнитивного нарушения от 48 до 67,
  4. У кого балл по шкале инструментальной деятельности повседневной жизни ≥6/8,
  5. Кто скажет «да» на вопрос «У вас проблемы с памятью?» вопрос,
  6. Кто может ходить самостоятельно без использования каких-либо вспомогательных средств для ходьбы и
  7. Кто, вероятно, будет иметь легкие когнитивные нарушения в результате тестов, будет направлен к неврологу, и те, чей диагноз будет подтвержден, будут включены в это исследование.

Критерий исключения:

  1. Участники, у которых есть какие-либо заболевания опорно-двигательного аппарата, которые могут вызвать нарушение равновесия и походки,
  2. Имеющие центральные или периферические неврологические заболевания (например. инсульт, болезнь Паркинсона или полинейропатии),
  3. Кто принимает психиатрические препараты, которые могут повлиять на психическое заболевание и/или когнитивные функции,
  4. У кого дальтонизм и
  5. Кто посещает любую программу упражнений, не будет включен в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Единая группа задач
Единая группа задач включает в себя достижение баланса и когнитивную тренировку. Группа с одним заданием будет иметь 30-40 минут однозадачного обучения по 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
Другой: Обучение одной задаче
Единая группа задач включает в себя достижение баланса и когнитивную тренировку. Группа с одним заданием будет иметь 30-40 минут однозадачного обучения по 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
Экспериментальный: Двойная задача
Двойная группа включает в себя обучение CSRT Mat. Группа с двумя задачами будет проходить 30-40-минутную тренировку по CSRT Mat в течение 3 занятий в неделю в течение 8 недель.
Другой: Двойное обучение
Двойная группа включает в себя обучение CSRT Mat. Группа с двумя задачами будет проходить 30-40-минутную тренировку по CSRT Mat в течение 3 занятий в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест выбора времени пошаговой реакции (CSRT)
Временное ограничение: 8 недель
Для оценки скорости обработки будет использоваться изготовленная на заказ пошаговая панель Choice Stepping Reaction Time (CSRT-MAT) и компьютерный блок. Система состоит из CSRT-MAT ​​с панелями, чувствительными к давлению, и монитором, подключенным к компьютерному блоку. Компьютерный блок зафиксировал время подъема стопы и приземления. Направление шага обозначается одной стрелкой, меняющей свой цвет. Устройство CSRT включало 2 теста: время шаговой реакции (SRT) и тест Струпа (ST). В этом исследовании будет проведен только тест SRT. В тесте SRT участников просят как можно быстрее наступить на соответствующую стрелку на CSRT-MAT, а затем вернуться в центр. Время реакции (RT), измеренное от появления стимула до начала движения (отрыв), время движения (MT), измеренное от начала движения до завершения шага (шаг вниз), и общее время реакции (RsT), измеренное как сумма RT и MT.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Струпа
Временное ограничение: 8 недель
Тест Stroop Color and Word Test (SCWT) будет использоваться для оценки избирательного внимания. SCWT — это нейропсихологический тест, широко используемый как в экспериментальных, так и в клинических целях. Он оценивает способность подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка характеристики стимула влияет на одновременную обработку другой характеристики того же стимула. В условиях именованного слова цвета (CW) слова цвета печатаются чернилами несовместимого цвета (например, слово «красный» печатается зелеными чернилами). Таким образом, в этом несоответствующем состоянии участники должны называть цвет чернил вместо того, чтобы читать слово. По завершении теста будет зафиксировано количество неправильных ответов и время завершения теста. Всего в тесте 50 вопросов, и заявка занимает около 5 минут.
8 недель
Тест на беглость речи (VFT)
Временное ограничение: 8 недель
Тест на беглость речи (VFT) будет использоваться для оценки способности участников говорить на беглость речи. Вербальная беглость — это способность генерировать соответствующую стратегию для поиска слов. Тест состоит в том, чтобы дать человеку 1 минуту, чтобы устно перечислить как можно больше вещей в категории. Тест на беглость речи будет проводиться двумя разными способами. Первый — семантический подтест, в этом тесте слова генерируются в соответствии с категорией (например, «животные» или «фрукты»). Другой - подтест на фонологическую беглость, в этом тесте участников просят генерировать слова в соответствии с буквой, с которой они начинаются (например, «F», «A» или «S»), и семантической беглостью. Правильное количество ответов в течение 1 минуты будет определяться после завершения теста путем прослушивания записей диктофона.
8 недель
Тест последовательного вычитания (SST)
Временное ограничение: 8 недель
Тест последовательного вычитания (SST) будет использоваться для оценки арифметических способностей и умственных способностей участников. Обратный счет считается простой задачей мысленного отслеживания, которая требует, чтобы субъект удерживал в уме информацию, касающуюся номера отслеживания, а затем менял порядок набора чисел на обратный. Неспособность считать в обратном направлении, вероятно, вызвана вторжением в несоответствующую рутинную схему (например, процесс счета в прямом направлении), поскольку процесс счета в прямом направлении является более приобретенным и автоматическим, чем счет в обратном направлении. Поэтому в этом исследовании исследователи предпочли использовать обратный счет. В этом тесте участников попросят «вычесть 7 из 100» (серийные 7) и продолжать до тех пор, пока они не смогут двигаться дальше».
8 недель
10-метровая ходьба (10 МВТ)
Временное ограничение: 8 недель
Тест ходьбы на 10 метров (10 MWT) — это показатель производительности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии. В 10 MWT люди проходят (в нормальном темпе) без посторонней помощи 10 метров, и время измеряется для промежуточных 6 метров, чтобы учесть ускорение и замедление. Отсчет времени начинается, когда носок ведущей ноги пересекает отметку 2 метра и останавливается на отметке 8 метров. Общее время, необходимое для прохождения 6 метров, будет записано, а затем разделено на общее время (в секундах) в м/с.
8 недель
Тест ходьбы на 10 метров с тестом на беглость речи (10 MWT-VFT)
Временное ограничение: 8 недель
Тест на ходьбу на 10 метров с тестом на беглость речи (10 MWT-VFT) будет использоваться для оценки двухзадачных (моторных и когнитивных) навыков участников. В 10 MWT-VFT участники будут оцениваться по обоим условиям: беглость речи и 10 MWT. Пока пациенты входят, они устно пересчитывают как можно больше вещей в категории. Правильное количество ответов при ходьбе будет определено после завершения теста путем прослушивания записей диктофона.
8 недель
Тест ходьбы на 10 метров с тестом последовательного вычитания (10 MWT-SST)
Временное ограничение: 8 недель
Тест 10-метровой ходьбы с последовательным вычитанием (10 MWT-SST) будет использоваться для оценки двухзадачных (моторных и когнитивных) навыков участников. В 10 MWT-SST участники будут оцениваться в обоих условиях: последовательное вычитание и 10 MWT. Пока пациенты входят, их попросят «вычесть 7 из 100» (серийные 7) и продолжать идти, пока они не смогут идти дальше». Правильное количество ответов при ходьбе будет определено после завершения теста путем прослушивания записей диктофона.
8 недель
Шкала расширенного баланса Фуллертона (FAB)
Временное ограничение: 8 недель
Шкала Fullerton Advanced Balance (FAB) будет использоваться для оценки баланса участников. Эта шкала, основанная на производительности, состоит из 10 тестовых заданий, оценивающих состояние функционального баланса (статического и динамического). Индивидуальные тестовые задания: ноги вместе, глаза закрыты (1), потянуться вперед, чтобы взять предмет (2), повернуться, совершив полный круг (3), шагнуть вверх и пройти через скамью (4), пройти в тандеме (5), встать. на одной ноге (6), стойка на пене с закрытыми глазами (7), прыжок на двух ногах (8), ходьба с поворотами головы (9) и реактивный постуральный контроль (10). Каждый элемент теста оценивается по шкале от 0 до 4. Наивысшая оценка – 40 баллов, а наименьшая – ноль. Более высокие баллы указывают на лучшие способности к балансу. Шкала FAB быстро вводится (∼10-12 мин) и может вводиться на относительно небольшой площади.
8 недель
Приложение баланса D+R
Временное ограничение: 8 недель
Приложение D+R Balance для iPhone будет использоваться для оценки постурального влияния участников. iPhone будет вставлен в нарукавную повязку и будет привязан к правому плечу участника. Каждый набор данных представляет собой площадь эллипса с двумя стандартными отклонениями в переднезадней и латеральной плоскостях относительно средней точки за 30 секунд. Полученное значение Канегаонкара «К» (200000 и -15000) дает информацию о постуральных колебаниях. Для экспериментальной процедуры участников попросят встать прямо, положив руки по бокам. Постуральные колебания сначала будут оцениваться в обычной клинической палате в 1 из 8 тестовых условий стояния (4 различных положения стоя: (1) ноги на ширине плеч, (2) ноги вместе, (3) тандемное положение (4) на пене с широко расставленные плечи и 2 разных состояния зрения: (1) глаза открыты, (2) глаза закрыты).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Mediterranean University

Следователи

  • Главный следователь: Betül Fatma Bilgin, PT, Eastern Mediterranean University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/23-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться