Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av enkel- och dubbeluppgiftsträning hos individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

16 juni 2021 uppdaterad av: Betül Fatma Bilgin, Eastern Mediterranean University

Jämförelse av effekterna av träning med enkla och dubbla uppgifter på bearbetningshastighet, kognitiva funktioner, gånghastighet, prestanda med dubbla uppgifter och balansfunktioner hos individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av enkel- och dubbeluppgiftsträning på processhastighet, kognitiva funktioner, gånghastighet, dubbeluppgiftsprestation och balansfunktioner hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mild Cognitive Impairment (MCI) är en kognitiv funktionsnedsättning som vanligtvis uppstår med den normala kognitiva nedgången med åldern och som inte nämnvärt påverkar den dagliga funktionen. MCI diagnostiseras genom närvaron av en eller flera kognitiva brister som uppstår utan att uppfylla de diagnostiska kriterierna för demens. MCI betraktas som ett mellanstadium mellan normal kognition och demens. Även känt som det tidiga stadiet av demens. Även om sex huvudsakliga kognitiva domäner potentiellt kan påverkas (inlärning och minne, social funktion, språk, visuospatial funktion, komplex uppmärksamhet eller exekutiv funktion), syftar termen "lindrig kognitiv funktionsnedsättning" i allmänhet på en försämring av förmågan att lära sig ny information eller återkalla lagrad information. Medan de nuvarande demenskriterierna kräver att kognitiva funktioner försämras för att förhindra en individ från att fortsätta sitt dagliga liv självständigt, är MCI det stadium där det inte finns några betydande problem i individens dagliga liv före detta stadium. Riskfaktorer inkluderar manligt kön, närvaro av apolipoprotein E-allelen, familjehistoria med kognitiv försämring och närvaron av vaskulära riskfaktorer såsom högt blodtryck, hyperlipidemi, kranskärlssjukdom och stroke.

Träning av kognitiva funktioner med sjukgymnastik kan vara effektivt för att förbättra olika aspekter av objektiv kognitiv funktion (minnesprestanda, exekutiv funktion, bearbetningshastighet, uppmärksamhet, vätskeintelligens och subjektiv kognitiv prestation). Det har rapporterats att det finns en avmattning eller minskning av kognitiv status genom träning. I litteraturen fanns det inga studier som jämförde träningseffekter för enstaka och två uppgifter hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning. Därför är syftet med denna studie att jämföra effekterna av enkel- och dubbeluppgiftsträning på bearbetningshastighet, kognitiva funktioner, gånghastighet, dubbeluppgiftsprestation och balansfunktioner hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning.

Deltagare som är mellan 65-85 år, som har Montreal Cognitive Assessment-poäng mellan 13-26, Quick Mild Cognitive Impairment Screen-poäng mellan 48-67, Instrumental Activities of Daily Living Scale-poäng ≥6/8, vem säger ja till "Har du ett minnesproblem?", som kan gå självständigt utan att använda några gånghjälpmedel och som sannolikt har MCI som ett resultat av testerna kommer att remitteras till neurologen och de vars diagnos är bekräftad kommer att inkluderas i denna studie . Deltagare som har några muskel- och skelettbesvär som kan orsaka balans- och gångstörningar, centrala eller perifera neurologiska sjukdomar (t. stroke, Parkinsons sjukdom eller polyneuropatier), användning av psykiatriska läkemedel som kan påverka psykiatriska sjukdomar och/eller kognitiv prestation, diagnostiserad daltonism och som deltar i något träningsprogram kommer inte att inkluderas i denna studie.

Alla deltagare kommer att mätas med Choice Stepping Reaction Time (CSRT) Test, Stroop Test, bakåträkning, verbalt flyt, 10 meter gångtest (10MWT), 10MWT med bakåträkning och verbal flyt för dubbel uppgift, Fullerton Advanced Balance (FAB) Scale och D+R Balance Application. Mätningarna kommer att göras i början av behandlingen (0 vecka) och i slutet av behandlingen (8 veckor).

Uppgiften för val av stegreaktionstid (CSRT) har varit bättre för att skilja mellan fallare och icke-fallare än andra sensorimotoriska och balansåtgärder och för att förutsäga fall hos äldre människor, förmedlat genom fysiologiska och kognitiva vägar.

Den enstaka arbetsgruppen inkluderar balansförstärkning och kognitiv träning. I dubbeluppgiftsgruppen ingår CSRT Mat-träning.

Den enstaka arbetsgruppen kommer att ha 30-40 minuters enuppgiftsträning under 3 pass per vecka i 8 veckor. Dual-task-gruppen kommer att ha CSRT Mat-träning under 30-40 minuters dual-task-träning under 3 pass per vecka i 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eyalet/Yerleşke
      • Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Cypern, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare som är mellan 65-85 år,
  2. Vem har Montreal Cognitive Assessment-poängen mellan 13-26,
  3. Vem har skärmpoängen Quick Mild Cognitive Impairment mellan 48-67,
  4. Vem har instrumental Activities of Daily Living-poäng ≥6/8,
  5. Vem säger ja till "Har du minnesproblem?" fråga,
  6. Som kan gå självständigt utan att använda några gånghjälpmedel och
  7. Vem som sannolikt har lätt kognitiv försämring som ett resultat av testerna kommer att remitteras till neurologen och de vars diagnos är bekräftad kommer att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som har några muskel- och skelettbesvär som kan orsaka balans- och gångstörningar,
  2. Som har centrala eller perifera neurologiska sjukdomar (t. stroke, Parkinsons sjukdom eller polyneuropatier),
  3. som använder psykiatriska läkemedel som kan påverka psykiatriska sjukdomar och/eller kognitiv prestation,
  4. Vem har daltonism och
  5. Vem som går något träningsprogram kommer inte att inkluderas i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enskild arbetsgrupp
Den enstaka arbetsgruppen inkluderar balansförstärkning och kognitiv träning. Den enstaka arbetsgruppen kommer att ha 30-40 minuters enuppgiftsträning under 3 pass per vecka i 8 veckor.
Den enstaka arbetsgruppen inkluderar balansförstärkning och kognitiv träning. Den enstaka arbetsgruppen kommer att ha 30-40 minuters enuppgiftsträning under 3 pass per vecka i 8 veckor.
Experimentell: Dubbeluppgift
Dubbeluppgiftsgruppen inkluderar CSRT Mat-utbildning. Dual-task-gruppen kommer att ha CSRT Mat-träning under 30-40 minuters dual-task-träning under 3 pass per vecka i 8 veckor.
Dubbeluppgiftsgruppen inkluderar CSRT Mat-utbildning. Dual-task-gruppen kommer att ha CSRT Mat-träning under 30-40 minuters dual-task-träning under 3 pass per vecka i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Choice Stepping Reaction Time Test (CSRT)
Tidsram: 8 veckor
En skräddarsydd Choice Stepping Reaction Time steppad (CSRT-MAT) och en datorenhet kommer att användas för att utvärdera bearbetningshastigheten. Systemet består av en CSRT-MAT ​​med tryckkänsliga paneler och en bildskärm ansluten till en datorenhet. Datorenheten registrerade tidpunkten för fotlyft och landning. Stegriktningen indikeras av en pil som ändrar dess färg. CSRT-enheten inkluderade 2 tester: Stepping Reaction Time (SRT) och Stroop Test (ST). I denna studie kommer endast SRT-testet att göras. I SRT-testet uppmanas deltagarna att kliva så snabbt som möjligt på motsvarande pil på CSRT-MAT ​​och sedan återvända till mitten. Reaktionstiden (RT) mätt från stimulans till rörelsestart (lyft av), rörelsetid (MT) mätt från rörelseinitiering till stegavslutning (steg ner) och total svarstid (RsT) mätt som summan av RT och MT.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroop test
Tidsram: 8 veckor
Stroop Color and Word Test (SCWT) kommer att användas för att bedöma selektiv uppmärksamhet. SCWT är ett neuropsykologiskt test som används flitigt för både experimentella och kliniska syften. Den bedömer förmågan att hämma kognitiv störning, som uppstår när bearbetningen av en stimulansfunktion påverkar den samtidiga bearbetningen av ett annat attribut av samma stimulus. Namngivna färg-ord (CW) villkor, färg-ord skrivs ut i en inkonsekvent färg bläck (till exempel ordet "röd" är tryckt med grönt bläck). Således, i detta inkongruenta tillstånd, måste deltagarna namnge färgen på bläcket istället för att läsa ordet. Vid slutförandet av testet kommer antalet felaktiga svar och tidpunkten för slutförandet att registreras. Testet har totalt 50 frågor och ansökan tar cirka 5 minuter.
8 veckor
Verbal Fluency Test (VFT)
Tidsram: 8 veckor
Verbal Fluency Test (VFT) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas verbala flytande förmåga. Verbal flyt är förmågan att skapa en lämplig strategi för ordsökning. Testet går ut på att ge personen 1 minut på sig att verbalt lista så många saker som möjligt i en kategori. Det verbala flytprovet kommer att göras på två olika sätt. Det första är semantiskt deltest, i detta test genereras orden enligt en kategori (som "djur" eller "frukter"). Den andra är deltestet för fonologisk flyt, i detta test ombeds deltagarna att generera ord enligt bokstaven de börjar med (som "F", "A" eller "S") och på semantiskt flyt. Det korrekta antalet svar inom 1 minut kommer att fastställas efter avslutat test genom att lyssna på röstinspelningsinspelningar.
8 veckor
Seriell subtraktionstest (SST)
Tidsram: 8 veckor
Serial Subtraction Test (SST) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas aritmetiska prestanda och mentala spårningskapacitet. Att räkna bakåt anses vara en enkel mental spårningsuppgift, som kräver att försökspersonen har information om ett spårningsnummer i åtanke samtidigt som den vänder om ordningen på en uppsättning nummer. Misslyckandet med att räkna bakåt orsakas sannolikt av ett intrång i det olämpliga rutinschemat (t.ex. processen att räkna framåt), eftersom processen att räkna framåt är mer förvärvad och automatisk än den att räkna bakåt. Därför föredrog utredarna att använda bakåträkningen i denna studie. I detta test kommer deltagarna att uppmanas att "subtrahera 7 från 100" (Serial 7s) och fortsätta tills de inte kan gå längre.
8 veckor
10 meter gångtest (10 MWT)
Tidsram: 8 veckor
10 Meter Walk Test (10 MWT) är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka. I 10 MWT går individer (i normal takt) utan assistans i 10 meter och tiden mäts för de mellanliggande 6 metrarna för att möjliggöra acceleration och retardation. Tidtagningen startas när tårna på den främre foten passerar 2-metersmärket och stannar vid 8-metersmärket. Den totala tiden det tar att gå 6 meter kommer att registreras och sedan divideras med den totala tiden (i sekunder) i m/s.
8 veckor
10 meter gångtest med verbalt flyttest (10 MWT-VFT)
Tidsram: 8 veckor
10 Meter Walking Test med verbalt flyttest (10 MWT-VFT) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas dubbla uppgifter (motoriska och kognitiva) färdigheter. I 10 MWT-VFT kommer deltagarna att utvärderas under båda villkoren: verbalt flyt och 10 MWT. Medan patienterna går in kommer de att räkna verbalt så många saker som möjligt i en kategori. Det korrekta antalet svar när du går kommer att bestämmas efter avslutat test genom att lyssna på röstinspelningsinspelningar.
8 veckor
10 meter gångtest med seriell subtraktionstest (10 MWT-SST)
Tidsram: 8 veckor
10 Meter Walking Test with Serial Subtraction Test (10 MWT-SST) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas dubbla uppgifter (motoriska och kognitiva) färdigheter. I 10 MWT-SST kommer deltagarna att utvärderas under båda villkoren: seriell subtraktion och 10 MWT. Medan patienterna går in kommer de att bli ombedda att "subtrahera 7 från 100" (Serial 7s) och fortsätta tills de inte kan gå längre. Det korrekta antalet svar när du går kommer att bestämmas efter avslutat test genom att lyssna på röstinspelningsinspelningar.
8 veckor
Fullerton Advanced Balance (FAB) skala
Tidsram: 8 veckor
Fullerton Advanced Balance (FAB)-skalan kommer att användas för att utvärdera deltagarnas balansprestanda. Denna prestationsbaserade skala består av 10 testobjekt som bedömer funktionell balans (statisk och dynamisk) status. De individuella testföremålen är fötterna ihop, ögonen slutna (1), sträck dig framåt för att hämta ett föremål (2), vänd dig i en hel cirkel (3), steg upp och över en bänk (4), tandemgång (5), stå på ett ben (6), stå på skum, slutna ögon (7), tvåfotshopp (8), gå med huvudvändningar (9) och reaktiv postural kontroll (10). Varje testobjekt poängsätts med hjälp av en 0-4 skala. Den högsta poängen är 40 poäng och den lägsta är noll. Högre poäng indikerar bättre balansförmåga. FAB-skalan är snabb att administrera (~10-12 min) och kan administreras på ett relativt litet område.
8 veckor
D+R Balansapplikation
Tidsram: 8 veckor
D+R Balance-applikationen för iPhone kommer att användas för att utvärdera deltagarnas kroppsställning. Iphonen sätts in i ett incase-armband och spänns fast på deltagarens högra överarm. Varje datauppsättning representerar ett område av en ellips med två standardavvikelser i de anteroposteriora och laterala planen kring en medelpunkt, taget under en period av 30 sekunder. Det resulterande Kanegaonkar "K"-värdet (200000 och -15000) ger information om postural oscillation. För den experimentella proceduren kommer deltagarna att uppmanas att stå upprätt med armarna vid sidan. Postural svajning kommer initialt att bedömas i ett normalt klinikrum i 1 av de 8 stående testförhållandena (4 olika stående förhållanden: (1) axelbrett isär, (2) fötter tillsammans, (3) tandemposition (4) på ​​skum med axeln brett isär och 2 olika synförhållanden: (1) öppna ögon, (2) stängda ögon).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Betül Fatma Bilgin, PT, Eastern Mediterranean University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera